ПРОСТАМОЛ 320 mg Капсули

1. Що таке препарат Простамол уно і для чого він призначений

Простамол уно містить екстракт з плодів пальми сабал ( Сабаліс серрулатае фруктус екстрактум),є
рослинним препаратом, який полегшує симптоми, пов'язані з гіперплазією простати, що виникають під час сечовипускання, наприклад: слабкий струмінь сечі, тиск на сечовипускання, часте сечовипускання, часте нічне сечовипускання.
Більшість цих симптомів викликана збільшеним простатою, який тисне на сечовипускання (прохід, через який проходить сеча з сечового міхура).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Простамол уно

Коли не застосовувати препарат Простамол уно:

Якщо пацієнт має алергію на екстракт з плодів пальми сабал або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності:

Перед початком застосування препарату Простамол уно слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Простамол уно полегшує симптоми, пов'язані з гіперплазією простати, не зменшуючи її.
Тому пацієнти повинні регулярно консультуватися з лікарем.
Необхідно звернутися до лікаря, особливо якщо:

• у пацієнта виникла гарячка, спазми або виявлено кров у сечі
• у пацієнта виник біль під час сечовипускання
• у пацієнта відбувається постійне витікання сечі через переповнення сечового міхура (нетримання сечі з постійним витіканням з переповненого міхура)
• у пацієнта виник болючий тиск на сечовипускання з раптовою нездатністю сечовипускання (гостре утримання сечі).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Простамол уно та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відзначено кілька випадків підозрюваної взаємодії з варфарином (антикоагулянтами). Описано підвищені значення індексу INR.
Наразі не виявлено взаємодії з будь-якими іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Простамол уно не призначений для застосування у жінок, тому не рекомендується його застосування під час вагітності та годування грудьми. Відсутні дані про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження впливу на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Простамол уно

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією, вміщеною в цій інструкції, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза становить 1 м'яка капсула препарату Простамол уно один раз на добу, о одній і тій самій порі. Необхідно проковтнути капсулу цілою після прийому їжі, запиваєючи достатньою кількістю рідини.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Простамол уно у дітей та підлітків віком до 18 років.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, ступеня та перебігу захворювання і не обмежена в часі. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікування препаратом Простамол уно має довгостроковий характер і регулярний. Регулярне прийняття препарату Простамол уно особливо важливо для ефективності лікування. Через приблизно 6 тижнів можна очікувати покращення стану пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Простамол уно

Наразі не відзначено випадків передозування препарату Простамол уно.

Пропуск застосування препарату Простамол уно

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Перерване застосування препарату Простамол уно

У разі перерваного застосування препарату Простамол уно можуть виникнути повторні симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Не дуже часто (може стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):

• нудота, блювота, діарея, біль у животі (особливо якщо препарат приймається на голодний шлунок).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• може виникнути алергія або реакції гіперчутливості
• може виникнути головний біль

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Простамол уно

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Простамол уно

Активна речовина:
Активною речовиною препарату є екстракт з плодів пальми сабал ( Сабаліс серрулатае фруктус екстрактум).
Одна м'яка капсула містить 320 мг екстракту з плодів пальми сабал (Сереноа репенс (В.Бартрам)
Смолл (Сабаліс серрулата (Мішо) Ніколс), фруктус)(9-11:1).
Розчинник для екстракції: етанол 96% (об./об.).
Інші компоненти: суцинілованая желатина, гліцерол, очищена вода, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), кармін (Е 120), тріґліцериди середньої довжини ланцюга.

• Овальні, желатинові м'які капсули з непрозорою, двоколірною червоно-чорною оболонкою, заповнені коричневою до жовто- або зеленкувато-коричневої (олійної) рідиною.

Як виглядає препарат Простамол уно і що містить упаковка

М'які капсули.
Капсули упаковані в блистер PVC/PVDC-AL.
Препарат Простамол уно доступний в упаковках по 30, 60 і 90 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie / Menarini Польща Сп. з о.о.
Тел: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01

Дата останньої актуалізації інструкції: