Пантопразол Крка

1. Що таке препарат Pantoprazol Krka і для чого його використовують

Pantoprazol Krka - це селективний "інгібітор протонної помпи", препарат, який зменшує кількість соляної кислоти, що виробляється в шлунку. Препарат Pantoprazol Krka використовується для лікування захворювань шлунка і кишечника.

Препарат Pantoprazol Krka використовується:

Дорослі і підлітки у віці 12 років і старші:

• для лікування симптомів (наприклад, печія, кислотний рефлюкс, біль при ковтанні) пов'язаних з рефлюксною хворобою, викликаною поверненням кислоти з шлунка в стравохід,
• для тривалого лікування рефлюксного езофагіту (езофагіт, якому супроводжується поверненням кислоти шлунка) та профілактики його рецидивів.

Дорослі:

• для профілактики виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, викликаної нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП, наприклад, ібупрофен) у пацієнтів групи ризику, які повинні постійно приймати НПЗП.

2. Важливі дані перед використанням препарату Pantoprazol Krka

Коли не використовувати препарат Pantoprazol Krka:

• якщо пацієнт має алергію на пантопразол, сорбітол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта встановлено алергію на препарати, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Pantoprazol Krka, обговоріть це з лікарем або фармацевтом або медсестрою.

• Якщо у пацієнта є серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта раніше були порушення функції печінки. Лікар призначить частіше контролювати ферменти печінки, особливо якщо препарат Pantoprazol Krka використовується тривало. У разі збільшення активності ферментів печінки лікар перерве лікування.

контроль ферментів печінки, особливо якщо препарат Pantoprazol Krka використовується тривало. У разі збільшення активності ферментів печінки лікар перерве лікування.

• Якщо пацієнт повинен постійно приймати препарати з групи НПЗП і отримує препарат Pantoprazol Krka, через підвищене ризик розвитку ускладнень з боку шлунка або кишечника. Підвищене ризик буде оцінено згідно з факторами ризику у даного пацієнта, такими як вік (65 років або старше), виразки шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі або кровотеча з шлунка або кишечника.
• Якщо у пацієнта є дефіцит вітаміну В або фактори ризику зниження рівня вітаміну В, і пацієнт тривало лікується пантопразолом. Аналогічно до всіх препаратів, що знижують виділення соляної кислоти шлунка, пантопразол може привести до зниження абсорбції вітаміну В. Повідомте лікаря у разі появи будь-яких з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В:
• надзвичайно сильна втома або відсутність енергії,
• чувство оніміння і поколювання,
• біль або почервоніння язика,
• виразки порожнини рота,
• слабкість м'язів,
• розлади зору,
• проблеми з пам'яттю, дезорієнтація, депресія.
• Якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (що використовується для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, повинен попросити лікаря про детальну консультацію.
• Використання інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо протягом періоду понад 1 рік, може незначно підвищити ризик переломів кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є остеопороз (зниження густини кісток) або якщо лікар повідомив пацієнта, що пацієнт підлягає ризику розвитку остеопорозу (наприклад, якщо пацієнт приймає препарати з групи стероїдів).
• Якщо пацієнт приймає Pantoprazol Krka протягом періоду понад три місяці, може виникнути зниження рівня магнію в крові, що внаслідок може привести до втоми, тетанії, розладів свідомості, судом, головокружіння і коморових розладів ритму серця. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію в крові також може привести до зниження рівня калію і кальцію в крові. Лікар може вирішити про необхідність періодичного контролю рівня магнію в крові пацієнта.
• Якщо у пацієнта раніше виникла реакція на шкірі внаслідок прийому препарату, подібного до препарату Pantoprazol Krka, який знижує виділення соляної кислоти шлунка.
• Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, повинен якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки можливо буде потрібно перервати прийом препарату Pantoprazol Krka. Також повідомте про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• У зв'язку з прийомом пантопразолу повідомлялися серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) та поліформну еритему. Перервіть прийом пантопразолу і негайно зверніться за медичною допомогою у разі появи будь-яких симптомів, пов'язаних з цими серйозними реакціями на шкірі, описаними в пункті 4.
• Планованому спеціальному аналізі крові (рівень хромограніну А)

Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

• ненавмисне зниження маси тіла;
• вомітування, особливо повторне;
• кров'янисте вомітування, яке може виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, чорний або смолистий кал;
• проблеми з ковтанням або біль при ковтанні;
• блідість і слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• сильна діарея і (або) тривала діарея, оскільки прийом препарату Pantoprazol Krka пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити про необхідність проведення аналізів для виключення підґрунтя захворювання, оскільки лікування пантопразолом може загладити симптоми захворювання і затримати його діагноз. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, варто розглянути проведення подальших аналізів.
У разі прийому препарату Pantoprazol Krka протягом тривалого періоду (понад 1 рік), лікар, ймовірно, порекомендує регулярний контроль. Під час кожної відвідування лікаря варто повідомляти про будь-які нові та несподівані симптоми та обставини їх виникнення.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Pantoprazol Krka у дітей у віці до 12 років.

Pantoprazol Krka та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Оскільки препарат Pantoprazol Krka може впливати на ефективність інших препаратів, повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• Препарати, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (що використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (що використовується для лікування деяких видів пухлин), оскільки препарат Pantoprazol Krka може гальмувати правильну дію цих і інших препаратів.
• Варфарин і фенпрокумон, які впливають на густину крові і запобігають тромбозу. Можливо буде потрібно проведення подальших аналізів.
• Препарати, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
• Метотрексат (що використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу і пухлин) у разі прийому метотрексату лікар може тимчасово перервати прийом препарату Pantoprazol Krka, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флюоксетин (що використовується для лікування депресії і інших психічних розладів) - якщо пацієнт приймає флюоксетин, лікар може призначити зменшення дози.
• Рифампіцин (що використовується для лікування інфекцій).
• Зілля зверху (Hypericum perforatum) (що використовується для лікування легкої депресії).

Перш ніж почати приймати пантопразол, обговоріть це з лікарем, якщо у пацієнта має бути проведено спеціальне дослідження сечі [на наявність тетрагідроканабінолу (ТГК)].

Pantoprazol Krka з їжею і питтям

Таблетки варто приймати за 1 годину до їжі. Таблетку варто проковтнути цілою, без розжовування або подрібнення, запивши водою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає достатніх даних про використання пантопразолу у вагітних жінок. Встановлено, що препарат проникає в грудне молоко жінок, що годують. Препарат можна використовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь від його використання переважує потенційне ризик для неродженого дитини або немовляти.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Pantoprazol Krka не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Пацієнти, у яких виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння і розлади зору, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Pantoprazol Krka містить сорбітол і натрій

Цей лікарський засіб містить 18 мг сорбітолу в кожній таблетці.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто можна сказати, що він "практично не містить натрію".

3. Як використовувати препарат Pantoprazol Krka

Цей препарат завжди варто приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів варто звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли і як приймати препарат Pantoprazol Krka

Таблетки варто приймати за 1 годину до їжі. Таблетку варто проковтнути цілою, без розжовування або подрібнення, запивши водою.
Якщо лікар не призначив іншу дозу, рекомендується наступна доза:
Дорослі і підлітки у віці 12 років і старші:

Лікування симптомів (наприклад, печія, кислотний рефлюкс, біль при ковтанні) пов'язаних з рефлюксною хворобою стравоходу

Рекомендована доза препарату - 1 таблетка на добу.
Ця доза зазвичай приносить полегшення протягом 2-4 тижнів - не пізніше ніж через наступні 4 тижні.
Лікар вирішить, як довго варто приймати препарат. Потім повторювані симптоми можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу, за необхідності.

Тривале лікування і профілактика рецидивів рефлюксного езофагіту

Рекомендована доза препарату - 1 таблетка на добу.
Якщо симптоми захворювання повернуться, лікар може подвоїти дозу. У цьому випадку можна застосувати препарат Pantoprazol Krka 40 мг, одну таблетку на добу. Після видужання можна знову зменшити дозу до однієї таблетки (20 мг) на добу.
Дорослі:

Профілактика виразок шлунка і дванадцятипалої кишки у пацієнтів, які повинні постійно приймати НПЗП

Рекомендована доза препарату - 1 таблетка на добу.

Спеціальні групи пацієнтів:

• у разі серйозних проблем з печінкою, не варто приймати більше однієї таблетки по 20 мг на добу.

Використання у дітей і підлітках

Діти у віці до 12 років
Препарат Pantoprazol Krka не рекомендується для використання у дітей у віці до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Pantoprazol Krka

Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.

Пропуск прийому препарату Pantoprazol Krka

Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Зверніться до лікаря або фармацевта.

Переривання прийому препарату Pantoprazol Krka

Не варто переривати прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, варто звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі появи будь-якого з наступних симптомів, варто перервати прийом пантопразолу і негайно звернутися до лікаря.

• червоні плями або округлі плями на тілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками порожнини рота, горла, носа, геніталій і очей. Поява такої серйозної висипки на шкірі може передувати гарячці і симптомам, подібним на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, варто перервати прийом препарату і негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Серйозні алергічні реакції рідко(не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): набряк язика і (або) горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка (висипка, подібна на опік від кропиви), труднощі з диханням, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/набряк, пов'язаний з судинами), сильне головокружіння з дуже швидким серцебиттям і обфітним потінням.
• Серйозні реакції на шкірі частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): пацієнт може помітити один або кілька з наступних симптомів -пухирі на шкірі і сильне погіршення загального стану здоров'я, ерозії (включно з легким кровотечею) очей, носа, порожнини рота/губ або геніталій або висипку, особливо на ділянках шкіри, що піддаються дії сонячних променів. Також може виникнути біль у суглобах або симптоми, подібні на грип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвами), а результати аналізів крові можуть показувати зміни в деяких білих кров'яних тілець або ферментах печінки.
• Інші серйозні стани частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): жовтіння шкіри або білків очей (серйозне ушкодження клітин печінки, жовтяниця) або гарячка, висипка і збільшення нирок, іноді біль при сечовипуску, а також біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може привести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

• Часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів) Легкі поліпи шлунка.
• Незbyt часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів) Головний біль; головокружіння; діарея; нудота; вомітування; метеоризм і гази; запор; сухість у порожнині рота; біль і дискомфорт у животі; висипка на шкірі; осутка, висипка на шкірі; свербіж; переломи кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта; слабкість; втома або загальне погане самопочуття; розлади сну.
• Рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів) Розлади зору, такі як нечітке бачення; кропив'янка; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни маси тіла; підвищена температура; висока гарячка, набряк кінцівок (набряк, пов'язаний з судинами);

алергічні реакції; депресія; збільшення грудей у чоловіків; розлади або повна відсутність відчуття смаку.

• Бардzo рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів) Дезорієнтація.
• Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних) Марення, плутання (особливо у пацієнтів, у яких раніше виникали такі симптоми); відчуття оніміння, поколювання, печіння або оніміння; запалення товстої кишки, що викликає тривалу водянисту діарею, висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Незbyt часто(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів) Збільшення активності ферментів печінки
• Рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів) Збільшення рівня білірубіну; збільшення рівня жирів у крові; пов'язане з високою гарячкою, раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець.
• Бардzo рідко(могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів) Зниження кількості тромбоцитів, що може викликати частіше ніж зазвичай виникнення кровотеч або синяків; зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, що може привести до частіших інфекцій; співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів.
• Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних) Зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Pantoprazol Krka

Препарат варто зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не варто використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення ,,EXP''. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot''.
Блістер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Поживна: контейнер варто зберігати щільно закритим для захисту від вологи.
Після першого відкриття контейнера препарат є придатним протягом 3 місяців.
Лікарських засобів не варто викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Pantoprazol Krka

• Кожна таблетка, що розчиняється в кишечнику, містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятдесятогідрату).
• Інші компоненти - маннітол, кросповідон (тип А, тип Б), соду карбонат, сорбітол (Е 420), стеаринат кальцію в ядрі таблетки і гіпромелоза, повідон (К 25), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, макрогол 6000 і тальк в оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Pantoprazol Krka і що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються в кишечнику, 20 мг - світло-коричнево-жовтого кольору, овальні, двосторонньо легкорельєфні.
Упаковки: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 х 1, 112 або 140 таблеток, що розчиняються в кишечнику, в блистерах
або контейнер, що містить 250 таблеток, що розчиняються в кишечнику, в паперовій коробці

Відповідальна особа

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH Хайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви цього препарату в інших країнах-членах Європейського економічного простору варто звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інформації:17.10.2024