Остеогенон

1. Что такое препарат Остеогенон и для чего он используется

Активным веществом препарата Остеогенон является комплекс оссеина и гидроксиапатита.
Остеогенон относится к группе препаратов категории «пищеварительная система и обмен веществ».
Препарат используется при остеопорозе различного происхождения (у людей пожилого возраста, после менопаузы,
после применения стероидов) и в регуляции кальциево-фосфорного баланса в период беременности
и кормления грудью, а также вспомогательно после переломов костей.

2. Важные сведения перед применением препарата Остеогенон

Когда не применять препарат Остеогенон

если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается гиперкальциемия, гиперкальциурия, камни в почках кальциевого происхождения или кальцификация тканей,
если у пациента наблюдается тяжелая почечная недостаточность,
если пациент проходит диализ.
у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Остеогенон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо связаться с врачом, если:

• пациент принимает одновременно витамин D; врач будет регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче;
• пациент принимает препарат в течение длительного времени и (или) у него выявлены нарушения функции почек, поскольку длительное высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) может привести к отложению кальциевых солей в мягких тканях (таких как почки) и необратимой почечной недостаточности (неспособности почек функционировать правильно);
• пациент принимает одновременно большие дозы кальция и продукты или пищу, содержащие щелочные вещества (такие как антациды, например, бикарбонат натрия), поскольку существует риск развития так называемого молочно-щелочного синдрома (с чрезмерным содержанием кальция в крови, повышением pH крови и нарушениями функции почек);
• пациент старше 65 лет и принимает тиазидные диуретики (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии) или гликозиды (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма).

Врач будет регулярно контролировать уровень кальция и фосфора в крови и моче пациента. Если
этот уровень повышен, врач специально отрегулирует дозу препарата Остеогенон.
Если в прошлом у пациента были камни в почках, он должен соблюдать профилактические диетические рекомендации,
соблюдать дозировку препарата Остеогенон, отрегулировать количество кальция, принимаемого с пищей, и избегать приема витаминных добавок. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применять препарат у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Остеогенон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:

• тиазидные диуретики (препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии) - поскольку они могут увеличивать содержание кальция в крови;
• гликозиды (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма) - поскольку они могут способствовать развитию нежелательных токсических реакций;
• некоторые антибиотики (тетрациклины), препараты, содержащие железо и цинк, бисфосфонаты (препараты, применяемые при лечении остеопороза), хинолоны и стронций (препарат, применяемый при лечении тяжелой остеопороза), гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые при лечении нарушений функции щитовидной железы) или эстрамустин (препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака), поскольку Остеогенон может уменьшать абсорбцию этих препаратов. Необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом этих препаратов и препарата Остеогенон.
• глюкокортикоиды (препараты с противоаллергическим и противовоспалительным действием) - поскольку они могут уменьшать абсорбцию кальция;
• ингибиторы интегразы (долутегравир, биктегравир, элвитегравир - препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку Остеогенон может уменьшать их абсорбцию из желудочно-кишечного тракта. Кальций можно применять одновременно с ингибиторами интегразы, если они принимаются во время еды. Если ингибитор интегразы принимается на пустой желудок, его следует применять за 2 часа до или через 6 часов после приема солей кальция;
• фтор (препарат, применяемый для профилактики кариеса) - в качестве меры предосторожности следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом препарата Остеогенон и фтора.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Остеогенон может быть применен во время беременности, если это необходимо по медицинским показаниям.
Остеогенон может быть применен в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Нет доступных данных о влиянии препарата Остеогенон на способность управлять транспортными средствами
и механизмами.

3. Как применять препарат Остеогенон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Остеопороз: 2-4 таблетки 2 раза в день
Другие показания: 1 или 2 таблетки в день

Способ применения

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды, лучше всего принимать во время еды.
Препарат предназначен для взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Остеогенон

Слишком большие дозы препарата Остеогенон могут вызвать следующие симптомы: чрезмерная жажда,
увеличенное мочеиспускание, тошнота, рвота, обезвоживание, высокое кровяное давление,
нарушения кровообращения, запор, потеря аппетита, неправильная или нерегулярная деятельность сердца,
слабость, увеличение содержания кальция в почках и камни в почках, боль в костях или психические расстройства.
Тяжелая гиперкальциемия (чрезмерное содержание кальция в крови) может привести к коме и смерти. Если
пациент подозревает передозировку кальция, он должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Кроме того, чрезмерное содержание кальция в крови, сохраняющееся в течение длительного времени, может привести к
отложению кальциевых солей в мягких тканях (таких как почки) и необратимой почечной недостаточности (неспособности почек функционировать правильно).
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Остеогенон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Ниже перечисленные нежелательные реакции возникают с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение содержания кальция в крови и (или) моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) при длительном лечении и (или) применении больших доз препарата;
• боли в животе, запор, тошнота, рвота;
• зуд кожи (прурит), сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Остеогенон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Остеогенон

• Активным веществом препарата является комплекс оссеина и гидроксиапатита (830 мг), в том числе 444 мг гидроксиапатита, что соответствует 178 мг или 4,44 ммоль кальция в одной покрытой таблетке.
• Остальные компоненты: ядро: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, безводный коллоидный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Остеогенон и что содержит упаковка

Покрытые таблетки однородно светло-желтые, продолговатые, двояковыпуклые.
Препарат Остеогенон выпускается в упаковках по 40 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ул. Белведерская, 20/22
00-762 Варшава

Производитель

Pierre Fabre Medicament Production site Progipharm
Рю дю Лице
45500 Жьен
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ул. Белведерская, 20/22
00-762 Варшава
тел.: 22 559 63 00

Дата последней актуализации инструкции: