Нурофен Міемсьніе і Стави Форте

1. Що таке Нурофен Міські і Суглоби Форте і для чого він використовується

Препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте містить 400 мг ібупрофену у вигляді двоводної солі натрію.
Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають болюсні, жарознижувальні і протизапальні властивості.
Препарат призначений для застосування у наступних випадках:
Болі різного походження слабкої і середньої інтенсивності:

• болі в області попереку,
• невралгії,
• болі м'язів і суглобів.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте

Коли не застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні препарати;
• якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) раніше спостерігалися реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, нежить носа, ангіоневротичний набряк або бронхіальна астма);
• у пацієнтів з активним або раніше спостеріганим рецидивним виразковим гастритом або кровотечею (два або більше виразкових епізодів, підтверджених ультразвуковим дослідженням або кровотечею);
• у пацієнтів з перфоративним або кровотечним ураженням шлунково-кишкового тракту в минулому, пов'язаним з попереднім лікуванням НПЗП;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність, важку печінкову недостатність або важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнт приймає одночасно інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (збільшується ризик побічних ефектів);
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності;
• якщо у пацієнта спостерігається кровотечна діатеза.

Осторожності та заходи обережності – коли необхідно проявляти особливу обережність, застосовуючи препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте

Міські і Суглоби Форте

Важлива інформація перед прийняттям препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте:
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте і негайно звернутися до лікаря або медичної служби швидкої допомоги.
Під час застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте необхідно проявляти особливу обережність:
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС (дифузний реактивний епідермальний синдром) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, необхідно негайно припинити застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте і звернутися по медичну допомогу.
Перед початком прийому препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта раніше спостерігалися:

• системний червоний лупус та змішані захворювання сполучної тканини;
• симптоми алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
• хвороби шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• гіпертонія та (або) порушення серцевої діяльності;
• порушення ниркової діяльності;
• порушення печінкової діяльності;
• порушення згортання крові;
• активна або раніше спостерігана бронхіальна астма чи симптоми алергічних реакцій в минулому; після прийому препарату може спостерігатися бронхоспазм;
• хвороби, при яких пацієнт приймає інші препарати (особливо антикоагулянти, діуретики, серцеві глікозиди, кортикостероїди);
• якщо пацієнту необхідно обмежувати споживання натрію в дієті.
• інфекції - див. нижче, пункт "Інфекції".

Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразкового запалення або перфорації, які можуть бути смертельними і не обов'язково повинні бути попереджені симптомами попередження; вони також можуть виникнути у пацієнтів, у яких спостерігалися симптоми попередження. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразкового запалення необхідно негайно припинити застосування препарату. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечу), особливо на початку лікування.
Одночасне, тривале застосування різних обезболівальних препаратів може привести до ушкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків).
У пацієнтів з дефіцитом рідини у віці 12-18 років існує ризик порушення ниркової діяльності.
Необхідно проявляти особливу обережність (пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом) перед застосуванням препарату у пацієнтів з гіпертонією та (або) нирковою недостатністю з затримкою рідини, гіпертонією та набряком, пов'язаними з прийомом НПЗП у анамнезі.
Прийом протизапальних та обезболівальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Необхідно не перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Якщо незважаючи на прийом препарату симптоми зберігаються та не зменшуються протягом 3 днів, погіршуються або з'являються нові, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як ниркова недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Інфекції
Нурофен Міські і Суглоби Форте може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим Нурофен Міські і Суглоби Форте може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У зв'язку з застосуванням препаратів групи НПЗП спостерігалися рідкі важкі шкірні реакції, деякі з них смертельні, включаючи екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найбільший ризик виникнення цих важких реакцій спостерігається на початку лікування, у більшості випадків протягом першого місяця застосування препарату.
Препарати цієї групи (нестероїдні протизапальні препарати), можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом і зникає після закінчення лікування. У разі труднощів з зачаттям необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом ібупрофену.
У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням ібупрофену, ніж у молодших пацієнтів. Частота та інтенсивність побічних ефектів можна зменшити застосуванням найменшої терапевтичної дози протягом найкоротшого можливого періоду.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які спостерігалися в минулому.

Діти

Препарат не призначений для дітей у віці до 12 років.

Нурофен Міські і Суглоби Форте та інші препарати

Не слід приймати препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте у разі застосування інших препаратів групи нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі інгібіторів ЦОГ-2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), інших обезболівальних препаратів або ацетилсаліцилової кислоти (у дозах, що застосовуються для обезболювання).
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Особливо перед прийомом ібупрофену необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що мають протизакреплюючу дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин (ацетилсаліцилова кислота), варфарин, тиклопідін);
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• препарати, що мають протиплатлетну дію і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС);
• серцеві глікозиди;
• літій і метотрексат;
• циклоспорин;
• міфепристон;
• такролімус;
• зидовудин;
• антібіотики-хінолони; кортикостероїди.

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Нурофен Міські і Суглоби Форте. Тому перед застосуванням препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте може спричинити порушення ниркової та серцевої діяльності у неродженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно протягом цього періоду або під час спроб зачаття, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Прийом препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у неродженій дитині та привести до зниження рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування протягом довшого періоду, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Ібупрофен може проникати у грудне молоко у невеликій кількості. Не відомі випадки виникнення побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми, тому немає необхідності переривати годування під час короткочасного прийому препарату у малих дозах.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вплив на фертильність
Див. пункт "Осторожності та заходи обережності".

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин та психофізичну працездатність під час застосування препарату у рекомендованих дозах та протягом рекомендованого періоду.

Препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте містить сахарозу і натрій

Сахароза

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить 51,45 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 2,57% максимальної рекомендованої добової дози натрію у дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для короткочасного застосування.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Препарат призначений виключно для перорального застосування у пацієнтів дорослого віку, осіб похилого віку та молоді у віці не менше 12 років.
Рекомендоване дозування:
Дорослі, особи похилого віку та молодь у віці понад 12 років: 1 таблетку кожні 4 години. Таблетки слід запивати водою. Не слід приймати більше 3 таблеток протягом доби.

Увага:

Не слід збільшувати рекомендовану дозу!
У разі передозування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Це зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Не слід приймати препарат протягом періоду понад 3 дні, якщо лікар не рекомендував інакше.
У разі молоді у віці 12-18 років необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо застосування препарату необхідно протягом більш ніж 3 днів або якщо симптоми погіршуються.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте або якщо дитина випадково прийняла препарат, необхідно завжди проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які необхідно вчинити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), біль у голові, звук у вухах, запаморочення та озноб. Після прийому великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Також можуть спостерігатися: біль у епігастрії або рідше діарея, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, дуже рідко pobудження або кома, дуже рідко судоми, метаболічний ацидоз (надмір кислот у крові), тривалий період згортання крові (так званий час протромбіну/МНВ) ймовірно внаслідок порушення дії циркулюючих факторів згортання, гостра ниркова недостатність або ушкодження печінки, у пацієнтів з астмою - загострення симптомів. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск та сповільнений дихання.
Лікування передозування: немає специфічної антидоти. Лікування є симптоматичним та підтримуючим, полягає у підтримці життєво важливих функцій до часу видалення препарату з організму. Лікар буде контролювати серцеву діяльність та моніторити симптоми життєво важливих функцій, якщо вони стабільні. Розглядатиме питання про призначення активованого вугілля перорально протягом 1 години після передозування. У разі виникнення частих або тривалих судомів лікар призначить внутрішньовенно діазепам або лоразепам.
У разі пацієнтів з астмою лікар призначить препарати, що розширюють бронхи.

Пропуск застосування препарату Нурофен Міські і Суглоби Форте

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час короткочасного застосування ібупрофену у дозах, доступних без рецепта, спостерігалися перелічені нижче побічні ефекти. У разі застосування ібупрофену у інших показаннях та тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні ефекти.
Побічні ефекти перераховані за частотою виникнення, використовуючи наступні визначення:

Не дуже часто: спостерігаються у менше 1 з 100, але більше ніж 1 з 1000 пацієнтів.

• кропив'янка та свербіж;
• біль у голові;
• біль у шлунку, нудота, блювота;
• різноманітні висипки на шкірі.

Рідко: спостерігаються у менше 1 з 1000, але більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.

• запаморочення, безсоння, побудження;
• психотичні порушення, депресія;
• шум у вухах;
• діарея, метеоризм, запор, блювота, запалення слизової оболонки шлунку;
• набряк;
• дрожання, слабкість.

Дуже рідко: спостерігаються у менше 1 з 10 000 пацієнтів.

• порушення показників морфології крові (анемія, лейкопенія - зниження кількості білих кров'яних тілець - лейкоцитів, тромбоцитопенія - зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія - порушення гематологічне, що полягає у зниженні всіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів, агранулоцитоз - відсутність певного типу лейкоцитів - гранулоцитів). До перших симптомів належать: гарячка, біль у горлі, поверхневе виразкове ураження порожнини рота, симптоми грипоподібні, сильна слабкість, нез'ясоване кровотеча та синяки;
• важкі реакції гіперчутливості. Симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика або горла, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важкий шок);
• асептичне запалення мозкових оболон;
• ниркова недостатність та набряк;
• гіпертонія;
• виразковий гастрит, перфоративне або кровотечне ураження шлунково-кишкового тракту, мелена (кров у сечі), кровотеча з шлунку (іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку), виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення виразкового коліту та хвороби Крона;
• важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема та токсичний епідермальний некроліз;
• порушення функції печінки;
• гостра ниркова недостатність, некроз сосочків нирок, особливо при тривалому застосуванні, що призводить до підвищення рівня сечовини у крові та набряку, гіпернатремія;
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості виділеної сечі.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних.

• гіперреактивність дихальних шляхів, включаючи астму;
• шкірна чутливість до світла.

Якщо у пацієнта виникне будь-який з нижче перелічених симптомів, необхідно негайно припинити застосування ібупрофену та звернутися по медичну допомогу:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки у порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами грипоподібними (екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС).
• червона лущаюча висипка з вузлами під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з одночасною гарячкою на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, названої синдромом Куніса.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Нурофен Міські і Суглоби Форте

Немає спеціальних рекомендацій.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Нурофен Міські і Суглоби Форте після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Нурофен Міські і Суглоби Форте

• Активною речовиною препарату є ібупрофен - 1 покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену у вигляді двоводної солі натрію 512 мг
• Допоміжними речовинами є: кроскармелоза натрію, ксилітол, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію, склад оболонки: кармелоза натрію, тальк, висушена розпилювана акацієва камедь, сахароза, діоксид титану, макрогол 6000, друкарська фарба Opacode S-1-15094 (шелак, червоний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид (E 527), симетикон)

Друкарська фарба Opacode S-1-15094 (шелак, червоний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь, амоній гідроксид (E 527), симетикон)

Як виглядає Нурофен Міські і Суглоби Форте і що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з маркуванням. Таблетки випускаються в упаковках по 12, 24 або 48 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа

Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький

Імпортер

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Reckitt Benckiser (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двор-Мазовецький
Телефон: (22) 211 26 92

Дата останньої актуалізації інструкції: