Новостелла
Инструкция по применению Новостелла
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Что такое препарат Новостелла и для чего он используется
- Важная информация перед приемом препарата Новостелла
- Как принимать препарат Новостелла
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Новостелла
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Новостелла,10 мг, таблетки
Прастерон
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание
- 1. Что такое препарат Новостелла и для чего он используется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Новостелла
- 3. Как принимать препарат Новостелла
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Новостелла
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Новостелла и для чего он используется
Препарат Новостелла содержит активное вещество прастерон (дегидроэпиандростерон, ДГЭА), которое относится к группе стероидных гормонов. Его количество в организме уменьшается с возрастом. Наибольшая концентрация прастерона у женщин наблюдается между 20 и 30 годами, а после 30 лет она постепенно уменьшается.
Показания к применению
Препарат Новостелла показан для лечения дефицита дегидроэпиандростерона (прастерона) у женщин с лабораторно подтвержденным дефицитом прастерона.
Поддерживающее действие прастерона было выявлено в следующих случаях:
- менопауза у женщин;
- чрезмерная пигментация кожи, уменьшение толщины кожи;
- уменьшение физической и психической активности, особенно у пожилых людей;
- ухудшение настроения, депрессивные состояния, нарушения сна, замедление мышления и уменьшение подвижности больного;
- уменьшение половой активности;
- ожирение;
- уменьшение чувствительности тканей к инсулину;
- нарушения кровообращения;
- ослабление иммунитета;
- первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников.
2. Важная информация перед приемом препарата Новостелла
Когда не принимать препарат Новостелла
- если пациентка имеет аллергию на прастерон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
- если пациентка имеет тяжелую недостаточность печени и (или) почек;
- если пациентка имеет рак молочной железы, яичников или другие опухоли;
- в период беременности или кормления грудью;
- у детей и подростков;
- у женщин с нормальным уровнем прастерона.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Новостелла необходимо обсудить это с врачом, который назначит необходимые обследования и на их основе решит о необходимости применения этого препарата.
Пациентки моложе 40 лет не должны принимать этот препарат.
Если出现ят усиленные нежелательные реакции, необходимо прекратить прием препарата и связаться с врачом.
Без согласования с врачом пациентка не должна менять, в частности, увеличивать дозу препарата.
При применении препарата в более высоких, чем рекомендованные, дозах в течение длительного периода времени могут появиться:
- аменорея (отсутствие менструаций);
- бесплодие;
- уменьшение молочных желез;
- чрезмерное оволосение на теле;
- маскулинизация (появление мужских черт у женщин);
- уменьшение иммунитета;
- повышенная агрессия и возбудимость;
- прирост веса.
Лечение симптомов менопаузы, возникающих у пожилых женщин, должно проводиться после тщательного анализа вместе с врачом преимуществ и возможных рисков, связанных с применением препарата.
При длительном применении препарата в дозах больше 2 таблеток (20 мг) в день необходимо определять концентрацию прастерона в крови и регулярно проводить медицинские обследования.
Препарат Новостелла не должен применяться спортсменами, поскольку он относится к группе запрещенных анаболических и андрогенных средств.
Препарат Новостелла не должен приниматься женщинами, проходящими гормональную терапию замены (ГТЗ).
Если появляются нежелательные реакции, такие как акне или чрезмерное жирение кожи, необходимо прекратить прием препарата на 2-3 недели. После этого времени можно возобновить лечение, используя меньшую дозу, чем ранее, при этом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если нежелательные реакции появляются снова, препарат не должен приниматься.
Дети и подростки
Препарат Новостелла не должен применяться у детей и подростков.
Препарат Новостелла и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Пациентка должна проинформировать врача, если она принимает любой из следующих препаратов:
- антикоагулянты(применяются для уменьшения свертываемости крови, например, гепарин, варфарин);
- гормональные препараты, применяемые для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), поскольку это может привести к увеличению выделяемого эстрогена;
- противоэпилептические препараты(применяются для лечения эпилепсии, например, карбамазепин, валпроевая кислота), поскольку Новостелла может ослаблять их действие;
- психотропные препараты(применяются для лечения психических расстройств, например, производные фенотиазина, диазепины и оксазепины), поскольку Новостелла может ослаблять их действие;
- блокаторы кальциевых каналов(препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, например, нитрендипин, дилтиазем), поскольку они увеличивают концентрацию дегидроэпиандростерона в сыворотке крови;
- пероральные гипогликемические препараты(препараты, применяемые для лечения сахарного диабета, например, метформин), поскольку они увеличивают концентрацию дегидроэпиандростерона в сыворотке крови;
- глюкокортикоиды, поскольку они сильно подавляют выработку дегидроэпиандростерона в надпочечниках, что приводит к уменьшению его концентрации в крови;
- противопсихотические препараты(например, хлорпромазин, соли лития), поскольку Новостелла может ослаблять их действие, что может привести к рецидиву психических расстройств;
- инсулин, вырабатываемый в организме и вводимый как препарат, поскольку он ускоряет удаление ДГЭА из организма и уменьшает его концентрацию в крови.
Если пациентка не уверена, принимает ли она любой из вышеуказанных препаратов, она должна спросить об этом у лечащего врача.
Препарат Новостелла с пищей и напитками
Препарат следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Новостелла противопоказан для применения у женщин в период беременности и кормления грудью.
В случае, если женщина, принимающая препарат Новостелла, становится беременной, она должна немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее связаться с врачом.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит лактозу моногидрат
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как принимать препарат Новостелла
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Начальная доза составляет 1 таблетку (10 мг) один раз в день.
Препарат следует принимать утром, в соответствии с естественным ритмом выработки гормона ДГЭА.
Начальную дозу следует постепенно увеличивать (через 2 недели на 1 таблетку в день) до достижения желаемого терапевтического эффекта. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу.
Изменение дозы, в частности, увеличение дозы, всегда требует консультации с врачом.
Максимально можно принимать 2 таблетки (20 мг) в день.
При длительном применении препарата в дозах больше 2 таблеток (20 мг) у женщин (только по назначению врача) необходимо регулярно проводить назначенные врачом обследования на определение концентрации гормона в сыворотке.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациенты пожилого возраста обычно требуют более высоких доз препарата из-за уменьшения выработки ДГЭА. Применение более высоких доз должно быть согласовано с врачом.
Применение у детей и подростков
Препарат Новостелла не должен применяться у детей и подростков.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Препарат следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание.
Дозирование должно быть скорректировано в зависимости от концентрации прастерона в сыворотке и эффективности терапии.
Препарат Новостелла предназначен для длительного применения; эффекты его действия становятся видимыми после нескольких недель применения.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Новостелла
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо связаться с врачом.
Пропуск приема препарата Новостелла
Необходимо продолжать принимать препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и связаться с врачом.
Могут появиться следующие нежелательные реакции:
Редко(встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000):
- акне кожи лица или легкое акнеобразное воспаление кожи;
- умеренно выраженное чрезмерное оволосение, в основном у женщин (гирсутизм);
- изменения сальных желез кожи лица;
- зуд кожи головы;
- повышенная потливость;
- облысение по мужскому типу;
- нарушения менструального цикла;
- понижение тона голоса;
- головная боль, беспокойство, изменения настроения;
- тошнота, рвота, увеличение аппетита;
- отеки, вызванные задержкой воды и солей в организме;
- гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
- неблагоприятные изменения состава липидов крови (например, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности).
Очень редко(встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):
- воспаление печени;
- увеличение печени (гепатомегалия);
- мания (психические расстройства, характеризующиеся повышенным или раздражительным настроением);
- не угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, проходящие после прекращения приема препарата и применения соответствующего препарата (из группы бета-адреноблокаторов);
- бессонница.
Препарат, применяемый в рекомендованных дозах, обычно хорошо переносится.
Вероятность появления нежелательных реакций может увеличиваться, когда препарат применяется в более высоких, чем рекомендованные, дозах и в течение более длительного периода времени.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Новостелла
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Новостелла
- Активным веществом препарата является прастерон. 1 таблетка содержит 10 мг прастерона.
- Другими компонентами являются: лудипресс (лактоза моногидрат, повидон, кросповидон), стеарин магния.
Как выглядит препарат Новостелла и что содержит упаковка
Препарат имеет форму таблеток.
Таблетки упаковываются в блистеры и картонные коробки. В коробке содержится 30 или 60 таблеток.
Ответственное лицо
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Дата последнего обновления инструкции:
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерAflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги НовостеллаФорма выпуска: Таблетки, 10 мгДействующее вещество: prasteroneПроизводитель: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 25 мгДействующее вещество: prasteroneПроизводитель: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 25 мгДействующее вещество: prasteroneПроизводитель: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.Отпускается без рецепта
Врачи онлайн по Новостелла
Обсудите применение Новостелла и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.