НИЗОРАЛ 20 mg/g Шампунь

1. Что такое препарат Низорал, лечебный шампунь, и для чего он используется

Низорал в виде лечебного шампуня является противогрибковым средством для местного применения на
коже. Препарат содержит активное вещество кетоконазол.

Показания к применению

Препарат Низорал, лечебный шампунь, показан для лечения и профилактики следующих кожных заболеваний,
вызванных дрожжами рода Malassezia(ранее называемыми Pityrosporum):

• перхоти волосистой части головы (отслоение кожи волосистой части головы в виде белых легко отделяющихся чешуек).
• себорейного дерматита (коричнево-красные пятна на груди и лице, которые отслаиваются в виде белых или желтых чешуек). Препарат Низорал, лечебный шампунь, также показан для лечения:
• пятнистой перхоти, вызванной Pityriasis versicolor(маленькие белые пятна на коже груди).

2. Важные сведения перед использованием препарата Низорал, лечебный шампунь

Когда не использовать препарат Низорал, лечебный шампунь

• если пациент имеет аллергию на кетоконазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Низорал, лечебный шампунь, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если нижеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в
прошлом.
В случае предыдущего длительного местного лечения кортикостероидами, чтобы избежать усиления симптомов заболевания после прекращения их применения, врач порекомендует постепенное (в течение 2-3 недель) отмену кортикостероидов. При слишком быстрой отмене кортикостероидов кожа может отреагировать покраснением и зудом.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если это произойдет, глаза необходимо промыть водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, что также может произойти, хотя и редко, при использовании препарата Низорал, лечебный шампунь.

Препарат Низорал, лечебный шампунь, и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
.
Препарат Низорал, лечебный шампунь, может быть использован во время беременности и грудного вскармливания, если, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Препарат Низорал содержит ароматическую композицию

Этот препарат содержит ароматическую композицию, в состав которой входят, в том числе, следующие аллергены: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамональдегид, пентилоцинамониловый спирт, бензиловый спирт, бензилбензоат, бензилцинамат, циннамональдегид, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, дубовый мох, гераниол, гексилоцинамональдегид, гидроксицитронеллал, д-лимонен, д-ди-пентен, линалоол.
Эти вещества могут вызывать аллергические реакции.

Препарат Низорал содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 0,8 мкг бензилового спирта в каждом грамме шампуня. Бензиловый спирт может
вызывать легкое местное раздражение и аллергические реакции.

Препарат Низорал содержит бензоевую кислоту

Препарат содержит 1,2 мкг бензоевой кислоты в каждом грамме шампуня. Бензоевая кислота может
вызывать местное раздражение.

Препарат Низорал содержит бутилгидрокситолуол

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз
и слизистых оболочек.

3. Как использовать препарат Низорал, лечебный шампунь

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на коже у подростков (в возрасте старше 12 лет) и взрослых.

Дозирование

Если врач не рекомендует иного, препарат Низорал, лечебный шампунь, обычно используется следующим образом.

• 1. Нанести небольшое количество шампуня на пораженную кожу - обычно 1 пакетик или горсть препарата достаточно для одноразового применения (волосы могут быть предварительно вымыты обычным шампунем).
• 2. Используя небольшое количество воды, равномерно распределить шампунь на коже. В случае длинных волос достаточно вымыть только кожу головы.
• 3. Втирать шампунь в кожу до образования пены.
• 4. Оставить пену на коже в течение 3-5 минут, затем смыть.
• 5. В обычные дни можно использовать обычный шампунь.

Лечение:
Пятнистая перхоть: использовать один раз в день в течение одного дня.
Себорейный дерматит и перхоть кожи головы: использовать два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
Себорейный дерматит и перхоть кожи головы: использовать один раз в неделю или один раз в две недели.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

Не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.
Безопасность и эффективность использования препарата Низорал, лечебный шампунь, у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Низорал, лечебный шампунь

Местное использование препарата Низорал, лечебный шампунь, согласно показаниям и способу применения, не грозит передозировкой.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Чтобы избежать аспирации желудочного содержимого, не следует выполнять промывание желудка или провоцировать рвоту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время лечения препаратом Низорал, лечебный шампунь, могут возникать следующие симптомы нежелательных реакций:
Не очень часто (у более чем 1 из 1000 и менее чем 1 из 100 пациентов) в месте применения могут возникать:
покраснение, раздражение, повышенная чувствительность, зуд, реакция и гнойники. Не очень часто может возникать раздражение
глаза и усиленное слезотечение, а также повышенная чувствительность, воспаление волосяных фолликулов, акне, выпадение волос, контактный дерматит, сухость кожи, аномальная структура волос, сыпь, ощущение жжения и нарушения кожи, отслоение кожи и нарушения вкуса.
После введения препарата Низорал, лечебный шампунь, в обращение очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов) возникала крапивница, ангиоэдем и изменения цвета волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Низорал, лечебный шампунь

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Низорал, лечебный шампунь

• Активным веществом препарата является кетоконазол.
• 1 г шампуня содержит 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты: соль натрия лаурилсульфата, динатриевая соль монолаурилсульфобурситинового эфира, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимоний гидролизованного животного коллагена, макрогол 120 метилглюкозоолеинат, ароматическая композиция T12047376 Bouquet 2 (содержащая, в том числе: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамональдегид, пентилоцинамониловый спирт, бензиловый спирт (Е 1519), бензилбензоат, бензилцинамат, циннамональдегид, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, дубовый мох, гераниол, гексилоцинамональдегид, гидроксицитронеллал, д-лимонен, д-ди-пентен и линалоол, бензоевая кислота (Е 210), бутилгидрокситолуол (Е 321)), хлорид натрия, имидомочевина, гидроксид натрия, концентрированная соляная кислота, эритрозин натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Низорал, лечебный шампунь, и что содержит упаковка

• Препарат имеет форму шампуня.

Упаковки
6 пакетиков из полиэстера/Ал/ПЭ, содержащих по 6 мл шампуня, помещенных в картонную коробку.
Бутылки из HDPE с крышкой типа "flip-off" из PP, содержащие по 60 мл или 100 мл шампуня, помещенные в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе
Бельгия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Дата последнего обновления инструкции: