Мидитин

1. Что такое препарат Мидитин и для чего он используется

Мидитин является препаратом, снижающим мышечное напряжение. Это результат его действия через центральную нервную систему.
Мидитин используется для лечения мышечного спазма у взрослых (мышечные спазмы центрального и периферического происхождения):

• боли в нижней части спины (люмбаго),
• мышечного спазма шеи (кривошеи),
• общей мышечной боли.

2. Важная информация перед применением препарата Мидитин

Когда не применять препарат Мидитин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на придинол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть любое из следующих заболеваний:
• глаукома,
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (гипертрофия предстательной железы),
• нарушения мочеиспускания (задержка мочи),
• механическое сужение пищеварительного тракта,
• нарушения сердечного ритма (аритмия),
• в первые 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мидитин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо проявлять особую осторожность

• Если пациент имеет заболевания печени или почек. У этих пациентов активное вещество может присутствовать в организме в более высокой концентрации и (или) в течение более длительного периода, чем обычно.
• У пациентов в возрасте 65 лет или старше.
• Если пациент имеет низкое кровяное давление, поскольку риск возникновения нарушений кровообращения (обморока) может быть увеличен.

Препарат Мидитин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Мидитин усиливает действие лекарственных средств из группы, называемой антихолинергическими препаратами.
Это относится, например, к некоторым препаратам, используемым для лечения гиперактивности мочевого пузыря, недержания мочи, астмы или болезни Паркинсона. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первые 3 месяца беременности не следует применять препарат Мидитин. В последующие месяцы беременности препарат Мидитин можно применять только после тщательной оценки врачом, под наблюдением врача и только в том случае, если это абсолютно необходимо.
Кроме того, на протяжении всего периода грудного вскармливания препарат Мидитин можно применять только в том случае, если он был назначен врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Возможным нежелательным действием препарата Мидитин могут быть временные нарушения зрения. В случае проблем со зрением не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать машины или выполнять другие опасные действия.

Препарат Мидитин содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Мидитин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
½ до 1 таблетки (1,5 – 3 мг придинола) 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Нет доступных данных о применении препарата Мидитин у детей и подростков.

Способ применения

Препарат Мидитин следует применять перорально.
Таблетки следует принимать без жевания, запивая достаточным количеством жидкости (лучше 1 стаканом воды [200 мл]).
Препарат следует применять независимо от приема пищи; при этом действие более быстрое, когда он принимается перед приемом пищи.
Пациенты с низким кровяным давлением должны принимать таблетки после приема пищи, чтобы уменьшить риск обморока.

Продолжительность лечения

Лечение может быть длительным. Врач решит, как долго следует применять препарат Мидитин.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мидитин

В случае применения дозы, большей, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, какое будет дальнейшее действие. Возможно, что нежелательные реакции, перечисленные в пункте 4, могут иметь более тяжелое течение.

Пропуск применения препарата Мидитин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с описанием дозировки в этой инструкции.

Прекращение применения препарата Мидитин

Может произойти возврат первоначальных симптомов. В этом случае необходимо проинформировать врача. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении рекомендованных доз нежелательные реакции возникают редко или не очень часто и обычно исчезают после снижения дозы или после отмены препарата.
Могут возникать следующие нежелательные реакции, особенно при одновременном применении некоторых препаратов (антихолинергических препаратов):
сухость во рту, жажда, временные нарушения зрения (расширение зрачков, нарушения концентрации, чувствительность к свету, незначительное увеличение внутриглазного давления),
покраснение и сухость кожи, изменения сердечного ритма (брадикардия, а затем тахикардия), нарушения мочеиспускания, запоры и очень редко, рвота, головокружение и неустойчивая походка.

Возможные нежелательные реакции

Не очень часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• тахикардия, реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, низкое кровяное давление,
• тошнота, боль в животе, сухость во рту,
• усталость и чувство слабости (астения)
• головокружение, головная боль, нарушения речи,
• тревога.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

• нарушения аккомодации зрения,
• диарея, рвота,
• реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение кожи, отек или одышка,
• нарушения внимания, координации, вкуса,
• тревога, депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• нарушения сердечного ритма,
• глаукома с закрытым углом,
• перегрев,
• слабость мышц,
• дрожание рук, кожные нарушения (например, онемение, покалывание, жжение),
• галлюцинации,
• нарушения мочеиспускания

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мидитин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мидитин

Активным веществом является придинол.
Одна таблетка содержит 3,02 мг придинола (в виде 4 мг придинола метилсульфата).
Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидрированный рицинолевый эфир, тальк, повидон К-30, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Мидитин и что содержит упаковка

Мидитин представляет собой белые, круглые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Мидитин выпускается в упаковках, содержащих 20 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Бренна
Германия
Дата последнего обновления инструкции:08.2020