Муцопецт

1. Что такое лекарство Мукоpekt и для чего оно используется

Лекарство Мукоpekt содержит активное вещество под названием карбоцистеин. Оно принадлежит к группе веществ, называемых «муколитиками», используемых для лечения заболеваний дыхательной системы, протекающих с чрезмерным выделением мокроты в бронхах.
Карбоцистеин вызывает уменьшение вязкости мокроты (флегмы), благодаря чему она легче удаляется из дыхательных путей при кашле.
Лекарство Мукоpekt используется для симптоматического лечения заболеваний дыхательной системы, протекающих с чрезмерным производством густой и вязкой секреции.

2. Важная информация перед применением лекарства Мукоpekt

Когда не принимать лекарство Мукоpekt:

• если пациент имеет аллергию на карбоцистеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Мукоpekt, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее была астма и бронхоспазм.
• пациент имеет острую дыхательную недостаточность.
• пациент ослаблен. Ослабление кашлевого рефлекса связано с риском обструкции дыхательных путей в результате увеличения количества секреции.

Муколитики могут повредить слизистую оболочку желудка, поэтому пациенты, у которых ранее была язвенная болезнь, должны использовать их с большой осторожностью.
Не следует принимать лекарство перед сном.

Дети

Мукоpekt не показан для детей в возрасте до 2 лет.

Лекарство Мукоpekt и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать карбоцистеин одновременно с противокашлевыми лекарствами и лекарствами, уменьшающими выделение мокроты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется применение лекарства во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение лекарства во время грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли карбоцистеин в грудное молоко.
Фертильность
Нет данных о влиянии карбоцистеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Карбоцистеин не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мукоpekt содержит сахарозу

Лекарство может оказывать вредное влияние на зубы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
1 мл лекарства Мукоpekt содержит 577,5 мг сахарозы. Доза, предназначенная для взрослых, т.е. 15 мл сиропа, содержит 8,7 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Мукоpekt содержит метилпараоксибензоат (Е 218)

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять лекарство Мукоpekt

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
С помощью мерного стакана (мерная ложка объемом 5 мл) необходимо отмерить количество лекарства, соответствующее пациенту (ребенку или взрослому), в соответствии с рекомендуемой дозировкой. Мерная ложка, используемая для измерения дозы, имеет объем 5 мл и градуировку, указывающую 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5,0 мл.
Обычно лекарство применяется следующим образом:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет: 15 мл сиропа три раза в день. После облегчения симптомов дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа три раза в день.
Дети
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл до 2,5 мл сиропа четыре раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа три раза в день.
Это лекарство не показано для детей в возрасте до 2 лет.
После приема дозы сиропа необходимо тщательно закрыть бутылку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Мукоpekt

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки карбоцистеином. Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть нарушения желудка и кишечника.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Мукоpekt

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Мукоpekt

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения аллергических реакций, синдрома Стивенса-Джонсона (появления на коже кровянистых ран или пузырей, включая области вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, а также возникновения симптомов, подобных гриппу, и лихорадки) и возникновения крови в рвоте или стуле, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в приемное отделение больницы.
Редко(чаще, чем у 1 из 10 000 человек, но реже, чем у 1 из 1000 человек):
тошнота, рвота и диарея.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):
кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения желудка, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе доступных данных):
головные боли, единичные случаи пузырчатого дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона, у пациентов с повышенной чувствительностью может возникнуть воспаление слизистой оболочки рта и носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Мукоpekt

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 3 месяца.
Не применять это лекарство, если сироп изменил цвет или показывает какие-либо другие признаки порчи; необходимо отнести его к фармацевту, который даст соответствующую консультацию.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Мукоpekt

• Активным веществом лекарства является карбоцистеин. 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина.
• Другими компонентами являются: метилпараоксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), сахароза, аромат агрестовый «Aroma grosella 63 2334» [пропиленгликоль, этилформиат, изопентилацетат, 4-(4-оксифенил)бутан-2-он, 3-метилбутан-1-ол, экстракт баросмы бетулины (Barosma betulina), уксусная кислота, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-ил)-бут-3-ен-2-он], гидроксид натрия и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Мукоpekt и что содержит упаковка

Карбоцистеин имеет вид прозрачного сиропа желтого цвета и сладкого, агрестового вкуса.
Бутылка из оранжевого стекла типа III (емкость 200 мл), с крышкой из ПЭ, с мерной ложкой из ПП (емкость 5 мл), градуированной через 1,25 мл, в картонной коробке.
Размер упаковки: 1 бутылка, содержащая 200 мл сиропа.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

Производитель:

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабьянице
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Парк индустриальный Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа, Португалия

Дата последнего обновления инструкции: