Мібрекс

Mibrex, 20 мг твердих капсул

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mibrex і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Mibrex
• 3. Як приймати препарат Mibrex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mibrex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Mibrex і для чого він призначений

Препарат Mibrex містить активну речовину ривароксабан. Препарат Mibrex призначений для дорослих, щоб:

• попередити утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікувати кров'яні згустки в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (легенева емболія) і попередити повторне утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Mibrex призначений для дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше, щоб:

• лікувати кров'яні згустки та попередити повторне утворення кров'яних згустків у жилах або в кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Mibrex належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Mibrex

Коли не приймати препарат Mibrex

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є надмірне кровотечение,
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),

якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,

• якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не слід використовувати препарат Mibrex, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли в нього.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Mibrex, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Mibrex

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може вплинути на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт "Препарат Mibrex та інші препарати"),
• розлади згортання крові,
• дуже високе кров'яне тисня, яке не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (стравоходу та шлунка) через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо в пацієнта є розлад, званий антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо в пацієнта встановлено, що артеріальне тисня нестабільне або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани виникли в нього, слід повідомити лікаря

перед прийняттям препарату Mibrex. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи слід піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту потрібно зробити операцію:

• слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату Mibrex у точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується виконання лумбальної пункції або встановлення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати препарат Mibrex до та після виконання пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
• через необхідність особливої обережності, слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, розлади функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Капсули Mibrex 15 мг не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Капсули Mibrex 20 мг не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 50 кг.
Немає достатніх даних про застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Препарат Mibrex та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
• кетоконазол у таблетках (що використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що використовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що використовується для лікування розладів ритму серця,
• деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що такі стани виникли в нього, слід повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Mibrex, оскільки дія препарату Mibrex може бути посилена.
Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи слід піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати лікування, що запобігає захворюванням виразки.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани виникли в нього, слід повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Mibrex, оскільки дія препарату Mibrex може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Mibrex, та чи слід піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Mibrex, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, слід застосувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Mibrex. Якщо під час прийняття препарату Mibrex пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Mibrex може спричинити головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти"). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини чи інструменти.

Препарат Mibrex містить лактозу моногідрат (вид цукру) та натрій

Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Mibrex

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Mibrex слід приймати під час їжі.
Капсулу (капсули) слід ковтати, найкраще запивючи водою.
Якщо в пацієнта виникли труднощі з ковтанням цілої капсули, слід поговорити з лікарем про інші способи прийняття препарату Mibrex. Зміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після прийняття цієї суміші слід спожити їжу. Якщо необхідно, лікар також може вводити висипаний вміст капсули через zgłębnik шлунка.

Яку дозу слід приймати

о

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах організмуРекомендована доза становить одну капсулу Mibrex 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї капсули Mibrex 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (так звана перкутанна коронарна інтервенція - PCI з встановленням стенту), то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї капсули Mibrex 15 мг один раз на добу (або однієї капсули Mibrex 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у жилах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустківРекомендована доза становить одну капсулу Mibrex 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну капсулу Mibrex 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну капсулу Mibrex 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до капсули Mibrex 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі вищий за ризик повторного утворення кров'яних згустків.

о

Діти та підлітки

Доза препарату Mibrex залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу Mibrex 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну капсулу препарату Mibrex 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Mibrex слід приймати під час їжі, запивючи напоєм (наприклад, водою або соком).
Капсули слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід розглянути можливість встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Mibrex залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.Якщо необхідно, лікар коригуватиме дозу.
Не діліть вміст капсули, щоб отримати частину дози капсули. Якщо необхідна менша доза, слід застосувати альтернативний препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранули для підготовки суспензії для перорального прийняття.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілу капсулу, слід застосувати препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранули для підготовки суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна висипати вміст капсули Mibrex та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після прийняття цієї суміші слід спожити їжу. Якщо необхідно, лікар також може вводити висипаний вміст капсули через zgłębnik шлунка.

У разі викуваної дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Mibrex, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Mibrex, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Mibrex слід приймати о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викування дози або блювоти після прийняття препарату Mibrex.

Коли приймати препарат Mibrex

Капсулу (капсули) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати капсулу (капсули) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, Mibrex слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Mibrex

Якщо пацієнт прийняв занадто багато капсул Mibrex, слід негайно зв'язатися з лікарем.
Прийом занадто великої дози препарату Mibrex збільшує ризик кровотечі.

Пропуск прийняття препарату Mibrex

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один разна добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше однієї капсули протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу слід приймати наступного дня, а потім приймати одну капсулу один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічіна добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше двох капсул 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві капсули 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві капсули (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну капсулу 15 мг двічі на добу.

Перервання прийняття препарату Mibrex

Не слід переривати прийняття препарату Mibrex без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Mibrexлікує та попереджає виникнення важких захворювань.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Mibrex може спричинити кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо в дорослого або дитини виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийну напругу. Порушення медичної допомоги. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри:
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже низька (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
• Ознаки важких алергічних реакцій:
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій дуже низька (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів) і низька (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк виникають у менше 1 з 100 пацієнтів).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків

Часті побічні ефекти(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або підшкірне кровотеча,
• кровотеча після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея,
• низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Низькі побічні ефекти(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у ротовій порожнині,
• кропив'янка.

Рідкі побічні ефекти(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Бардьо рідкі побічні ефекти(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Побічні ефекти невідомої частоти(не може бути встановлена на основі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Mibrex, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали в основному легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардьо часті побічні ефекти(виникають у більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа,
• блювота.

Часті побічні ефекти(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Низькі побічні ефекти(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (прямої білірубіну, барвника жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Mibrex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістери PVC/PVDC/Алюміній: Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блістери Алюміній/ОПА/Алюміній/ПВХ: Не маються спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mibrex

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна тверда капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: вміст капсули: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію.

Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172) та чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Mibrex та що містить упаковка

Тверді капсули Mibrex 15 мг - це порошок білого або майже білого кольору, розміщений у капсулі розміру 1 (довжина близько 19 мм) з світло-коричневою непрозорою кришкою та корпусом.
Тверді капсули Mibrex 20 мг - це порошок білого або майже білого кольору, розміщений у капсулі розміру 0 (довжина близько 22 мм) з темно-коричневою непрозорою кришкою та корпусом.
Капсули розміщені у блистерах PVC/PVDC/Алюміній або Алюміній/ОПА/Алюміній/ПВХ, у картонній коробці.
Препарат Mibrex 15 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 42, 84, 98 та 100 твердих капсул.
Препарат Mibrex 20 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 84, 98 та 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Імпортер

Zentiva SA
бульвар Теодора Палладі № 50, сектор 3
032266 Бухарест
Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA3000
Мальта
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2024 р.