Лексапро

2. Важные сведения перед применением препарата Лексапро

Когда не применять препарат Лексапро:

• если у пациента есть аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, которые относятся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащими селегилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现или любые побочные действия, включая любые побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• если у пациента родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения сердечных аритмий, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Лексапро и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лексапро необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если у пациента есть эпилепсия. В случае появления впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Лексапро (см. также пункт 4 «Возможные побочные действия»);
• если у пациента есть расстройства функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента есть диабет. Применение препарата Лексапро может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента понижен уровень натрия в крови;
• если у пациента повышенная склонность к кровотечениям и легким синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если у пациента есть ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента медленная частота сердечных сокращений и/или если у пациента понижен уровень электролитов, являющийся результатом длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на неправильный сердечный ритм;
• если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если出现или эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как препарат Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантами. Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Полезно будет проинформировать родственников или близких друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Лексапро не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что в случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных действий, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту в возрасте до 18 лет и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если развились или усилились вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Лексапро, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Лексапро в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Лексапро и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с содержанием таких активных веществ, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Лексапро. После окончания применения препарата Лексапро необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с содержанием моклобемида (применяемого для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с содержанием селегилина (применяемого для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск побочных действий;
• антибиотик линезолид;
• лит (применяемый для лечения аффективного биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые для сильных болей). Они могут повышать риск побочных действий;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флюоксетин (антидепрессант) и тиклоpidин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дурман (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свертывания крови в начале

и после прекращения применения препарата Лексапро, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще правильно выбрана;

• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Лексапро;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни аритмий.

Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с препаратами, применяемыми для лечения аритмий, или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Препарат Лексапро с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Лексапро»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременное применение препарата Лексапро и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка не должна применять препарат Лексапро во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении препарата Лексапро. Применение во время беременности препаратов, таких как препарат Лексапро, особенно в последние три месяца беременности, может повышать риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникли у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение препарата Лексапро в конце беременности может повышать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были расстройства свертывания крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Лексапро.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на плодность, хотя пока не наблюдалось влияния на плодность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с машинами, пока не определит, как на него влияет препарат Лексапро.

Препарат Лексапро содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Лексапро

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с расстройством функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Лексапро, даже если прошло некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лексапро

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Лексапро, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, расстройства сердечного ритма, снижение артериального давления и расстройства водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Лексапро.

Пропуск применения препарата Лексапро

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Лексапро

Не следует прекращать применение препарата Лексапро, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Лексапро, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение препаратом Лексапро прекращается. Риск больше, когда препарат Лексапро применялся в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Лексапро необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, расстройства равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, расстройства сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), тревога психоруховая или возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), расстройства зрения, сердцебиение или аритмия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого. Побочные действия обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих побочных действий также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любого из этих побочных действий необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу:

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Побочные действия неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтушность кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени/гепатита;
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес;
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанной информации, также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• уменьшение или увеличение аппетита;
• тревога, тревога психоруховая, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• усиленное потоотделение;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации);
• расстройства сна, расстройства вкуса, обморок (синкоп);
• расширение зрачков, расстройства зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• усиленное сердцебиение;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не сам), галлюцинации;
• медленное сердцебиение.

Побочные действия неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение уровня натрия в крови (симптомом является тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью);
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных тестов печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии);
• повышение выработки антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необычная секреция АДГ)
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность» в пункте
• 2.

Кроме того, известны побочные действия препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Лексапро). Это:

• тревога психоруховая (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях

Если возникли любые побочные действия, включая любые побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лексапро

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лексапро

Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Лексапро содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама малеата).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, двуокись титана (Е 171).

Как выглядит препарат Лексапро и что содержит упаковка

Препарат Лексапро имеет форму покрытых таблеток, содержащих 10 мг активного вещества.
Овальные, белые таблетки, покрытые оболочкой, размерами 8x5,5 мм. Таблетки имеют разделительную линию в середине и обозначены буквой «Е» с одной и «Л» с другой стороны линии, на одной стороне таблетки.
Препарат Лексапро доступен в следующих упаковках:
Блистер (прозрачный или белый) PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной коробке:
14 таблеток (один блистер по 14 таблеток) и 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Чешской Республике, стране экспорта:

• H. Lundbeck A/S Оттилиавей 9 2500 Валби Дания

Производитель:

• H. Lundbeck A/S Оттилиавей 9 2500 Валби Дания

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/276/02-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 358/17

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Ципралекс
Бельгия:
Сипралекса
Болгария:
Ципралекс
Кипр:
Ципралекс
Чехия:
Ципралекс
Эстония:
Ципралекс
Дания:
Ципралекс
Финляндия:
Ципралекс
Франция:
Сероплекс
Греция:
Ципралекс
Испания:
Ципралекс
Нидерланды
Лексапро
Исландия:
Ципралекс
Ирландия:
Лексапро
Литва:
Ципралекс
Люксембург:
Сипралекса
Латвия:
Ципралекс 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Мальта:
Ципралекс
Германия:
Ципралекс
Норвегия:
Ципралекс
Польша:
Лексапро
Португалия:
Ципралекс
Румыния:
Ципралекс
Словакия:
Ципралекс
Словения:
Ципралекс
Швеция:
Ципралекс
Венгрия:
Ципралекс
Италия:
Ципралекс
Великобритания:
Ципралекс
Дата утверждения инструкции: 06.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]