Левоцетірізіне Геноптім

1. Що таке Левоцітиризин Геноптим і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Левоцітиризин Геноптим є левоцітиризин дигідрохлорид. Левоцітиризин Геноптим є антиалергійним препаратом.
Препарат використовується для лікування симптомів хвороби, пов'язаних з:

• - алергійним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі хронічним алергійним запаленням слизової оболонки носа);
• - кропив'янкою.

Якщо протягом 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Левоцітиризин Геноптим Коли не

використовувати препарат Левоцітиризин Геноптим:

• - якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид або антигістамінні препарати чи будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• - якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Левоцітиризин Геноптим, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Використання препарату Левоцітиризин Геноптим не рекомендується для дітей віком до 6 років, оскільки покриті таблетки не дозволяють правильно регулювати дозу.
Якщо ймовірно, що пацієнт не може спорожнити сечовий міхур (через такі стани, як пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.

Інші препарати та Левоцітиризин Геноптим

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовуються або використовувалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Левоцітиризин Геноптим з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується обережність під час використання препарату Левоцітиризин Геноптим разом з алкоголем.
У чутливих пацієнтів одночасне використання цетиризину або левоцітиризину та алкоголю чи інших препаратів, які діють на центральну нервову систему, може впливати на центральну нервову систему,尽管 застосований у препараті рацемат цетиризину не показав посилення дії алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають левоцітиризин, може виникнути сонливість, втома, слабкість та виснаження. Якщо пацієнт планує керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, він повинен спочатку ознайомитися зі своєю реакцією на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі, не показали впливу препарату на концентрацію уваги, реакцію чи здатність керувати транспортним засобом.

3. Як використовувати препарат Левоцітиризин Геноптим

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком 6 років і старших становить одну таблетку на добу.
У пацієнтів з порушенням функції нирок доза препарату може бути зменшена залежно від ступеня важкості ниркової хвороби. Дозу встановлює лікар.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня важкості ниркової хвороби. У дітей дозу буде підібрано на основі маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Препарат Левоцітиризин Геноптим не рекомендується для використання у дітей віком до 6 років.
Таблетки необхідно ковтати цілі, запиваючи водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Левоцітиризин Геноптим

У разі значного передозування у дорослих може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження та безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Левоцітиризин Геноптим необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які дії повинні бути вжиті.

Пропуск застосування препарату Левоцітиризин Геноптим

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно чекати часу, коли повинна бути прийнята наступна доза, і приймати дозу, рекомендовану лікарем.

Перерване застосування препарату Левоцітиризин Геноптим

Перерване застосування препарату Левоцітиризин Геноптим раніше, ніж було рекомендовано, не повинно спричинити шкідливої дії, тобто симптоми хвороби будуть поступово відновлюватися, а їхня інтенсивність не буде більшою, ніж до початку лікування препаратом Левоцітиризин Геноптим.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Звітувалося про часті (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 100 пацієнтів), в основному легкі або помірні побічні ефекти, такі як сухість у роті, головний біль, втома та сонливість або слабкість.
Спостерігалися також не дуже часті (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 1000 пацієнтів) побічні ефекти, такі як відчуття втоми та болі в животі.
Звітувалося також про інші побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних), такі як: серцебиття, прискорене серцебиття, судоми, оніміння, головокружіння, оmdelenie, тремор, порушення смаку (порушення сприйняття смаку), відчуття обертання або руху, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований круговий рух очних яблук), болюче або утруднене сечовипускання, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряк, свербіж (свербіж), висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, задуха, збільшення маси тіла, болі у м'язах, агресивна або збуджена поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство, вірусне запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту та нудота.
У разі появи перших симптомів реакції гіперчутливостінеобхідно припинити застосування препарату Левоцітиризин Геноптим і негайно звернутися до лікаря. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням, а також кропив'янка (набряк судин), раптове зниження артеріального тиску крові, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, які не наведені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, які не наведені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта: [email protected]
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Левоцітиризин Геноптим

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Левоцітиризин Геноптим

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дигідрохлориду левоцітиризину.
• Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, Опадрі Вайт (03K58884) (містить гіпромелозу 6 cps, двутленок титану (Е 171) та триацетин).

Як виглядає препарат Левоцітиризин Геноптим і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Левоцітиризин Геноптим, 5 мг, білі або білуваті, овальні, товщиною від 2,9 мм до 3,5 мм, довжиною від 7,8 мм до 8,2 мм та шириною від 4,3 мм до 4,7 мм, з обох сторін гладкі.
Препарат Левоцітиризин Геноптим, 5 мг, покриті таблетки, доступний у блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, упаковані у паперові коробки.
Величини упаковок: 7 та 28 покритих таблеток
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Моста, MST 9012 Мальта

Виробник/Імпортер

Fair-Med Healthcare GmbH
Марія-Гепперт-Штрасе 3, 23562 Любек, Німеччина
Strandhaven Ltd T/A Somex Pharma
High Road, Ілфорд, Ессекс, IG3 8RA
Велика Британія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Левоцітиризин Фейрмед 5мг покриті таблетки
Польща Левоцітиризин Геноптим
Португалія Левоцітиризина Фейр-Мед
Велика Британія Левоцітиризин дигідрохлорид 5мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: