Кидофен

1. Что такое Kidofen и для чего он используется

Kidofen является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат содержит активное вещество ибупрофен.

Показания к применению

Лечение боли средней и легкой степени, например:

• боль при прорезывании зубов и зубная боль,
• головная боль,
• боль в ушах,
• боль в горле,
• послеоперационная боль,
• боль, вызванная повреждением мягких тканей, суставов и костей,
• боль и лихорадка при простуде и гриппе.

Kidofen применяется, когда пероральное применение препарата не рекомендуется, например, при рвоте.

2. Важные сведения перед применением препарата Kidofen

Когда не применять препарат Kidofen

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали одышка, астма, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку Kidofen может вызвать у этих пациентов подобные нежелательные реакции;
• если у пациента ранее было или есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента ранее было перфорация стенки желудка или кишечника, связанная с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из язвы;
• если у пациента есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть кровотечения (нарушения свертываемости крови);
• у детей с весом тела ниже 12,5 кг;
• в последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.

Перед началом применения препарата Kidofen необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть заболевания желудка и (или) кишечника (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона, проявляющаяся, в частности, хроническим диареей), заболевания прямой кишки и анального канала, поскольку увеличивается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента есть некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если у пациента есть артериальная гипертония и (или) нарушения сердечной деятельности в результате задержки жидкости;
• если у пациента есть нарушения функции почек и печени;
• если у пациента есть нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения);
• если пациент находится непосредственно после крупных хирургических операций;
• если у пациента есть бронхиальная астма, хронический ринит, синусит, полипы носа или аллергия (настоящая или в прошлом), поскольку после применения препарата может возникнуть бронхоспазм;
• если у пациента есть тяжелая дегидратация, вызванная диареей, особую осторожность следует соблюдать у детей;
• если у пациента есть сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность, принимает диуретики или потерял много жидкости из-за, например, крупной хирургической операции - врач назначит регулярный контроль функции почек;
• если пациент старше 65 лет, поскольку увеличивается риск нежелательных реакций, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфорации стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут быть смертельными. Пациент должен сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечении, болях), особенно в начальный период лечения;
• если у пациента было язвенное кровотечение и (или) он старше 65 лет, Kidofen можно применять после консультации с врачом;
• если у пациента есть ветряная оспа - не рекомендуется применение препарата;
• если во время длительного применения высоких доз обезболивающих препаратов возникают головные боли - не следует их облегчать путем увеличения дозы обезболивающего препарата;
• если Kidofen применяется длительное время, врач назначит регулярное исследование функции почек, печени и анализ крови;
• если возникают нарушения зрения, пациент должен обратиться к офтальмологу;
• Kidofen может негативно влиять на фертильность у женщин.
• Если у пациента есть инфекция - см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции

Kidofen может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Kidofen может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент применяет этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Kidofen и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не следует применять одновременно с препаратом Kidofen следующие препараты. Препарат Kidofen может влиять на действие других препаратов и наоборот. Пациент должен сообщить врачу, если он принимает любой из следующих препаратов.

• аспирин (применяемый для облегчения боли и снижения температуры);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• глюкокортикоиды (препараты, называемые стероидами, применяемые для лечения, в частности, бронхиальной астмы);
• препараты, снижающие свертываемость крови;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты, применяемые для лечения ревматических заболеваний).

Препараты, которые могут вызвать повреждение почек:

• такролимус (препарат, применяемый для лечения, в частности, атопического дерматита);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов).

Kidofen может усиливать действие:

• препаратов, снижающих свертываемость крови (препаратов, предотвращающих свертывание крови, например, варфарин);
• лития (препарата, применяемого для лечения депрессии);
• метотрексата (препарата, применяемого для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита).

Kidofen может снижать эффективность:

• препаратов, снижающих артериальное давление;
• препаратов, увеличивающих выработку мочи, поскольку существует повышенный риск нарушений функции почек, например, повышенного уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если возникает такое нарушение, пациент должен принимать большое количество жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат предназначен для детей. Разрешены к обращению другие препараты, содержащие ибупрофен в качестве активного вещества, предназначенные для взрослых.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять препарат Kidofen, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Kidofen, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно короткого периода. С 20-й недели беременности препарат Kidofen может вызвать у нерожденного ребенка сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион). Если необходимо лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание

Ибупрофен проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку нет сообщений о вредном влиянии препарата на младенцев, прерывание грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного применения ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли и лихорадки.

Фертильность

Kidofen относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Краткосрочное применение препарата Kidofen не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Kidofen

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Способ применения

Препарат предназначен для ректального применения.

Свечу необходимо вынуть из блистера и ввести в прямую кишку, желательно после опорожнения кишечника ребенком.

Чтобы свеча была лучше смочена, ее можно нагреть в руке или на короткое время погрузить в теплую воду.

Не следует превышать максимальную суточную дозу от 20 мг до 30 мг ибупрофена на кг массы тела, разделенную на 3-4 однократные дозы.

• Дети с массой тела от 12,5 кг до 17 кг (в возрасте от 2 до 4 лет): начальная доза составляет 1 свечу. Затем, при необходимости, 1 свеча через 6-8 часов. Не следует применять более 3 свечей (375 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
• Дети с массой тела от 17 кг до 20,5 кг: начальная доза составляет 1 свеча. Затем, при необходимости, 1 свеча через 6 часов. Не следует применять более 4 свечей (500 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Препарат не следует применять у детей с массой тела менее 12,5 кг. Для этих детей рекомендуются препараты, содержащие меньшее количество ибупрофена.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Kidofen

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Kidofen или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомы передозировки могут включать:тошноту, боль в животе, рвоту (может содержать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Может также возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После приема высоких доз возникала сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.

Не существует специфического антидота. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск применения препарата Kidofen

Необходимо продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникает:

• сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потоотделение, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота, содержащая кровь или кофейную гущу, черный стул или кровь в стуле);
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• покраснение, не выступающие, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (зłuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
• красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая уogólniona осutка krostkowa).

Могут возникать другие нежелательные реакции

Часто(могут возникать у не более чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия (чувство распирания в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запор), боли в животе и тошнота.

Незbyt часто(могут возникать у не более чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея, вздутие, запор и рвота;
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (вызвванное перфорацией стенки желудка или кишечника); иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
• язвенное воспаление слизистой оболочки рта;
• усугубление симптомов колита и болезни Крона;
• воспаление слизистой оболочки желудка;
• местное раздражение прямой кишки;
• головные боли, головокружение, бессонница, звон в ушах и усталость;
• реакции повышенной чувствительности с крапивницей и зудом.

Бardzo rzadko(могут возникать у не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• отек;
• артериальная гипертония;
• сердечная недостаточность;
• снижение выведения мочевины;
• интерстициальный нефрит;
• синдром нефротического нефрита;
• острая почечная недостаточность;
• некроз почечных сосочков;
• повышение уровня мочевины в сыворотке;
• нарушения функции печени;
• повреждение печени;
• острое воспаление печени;
• значительное снижение количества кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностное язвенное воспаление слизистой оболочки рта, симптомы, похожие на грипп, значительное истощение, кровотечения из носа или подкожные кровоизлияния;
• тяжелые кожные и мягкотканные инфекции, являющиеся осложнением ветряной оспы;
• затвердевание шеи, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (это симптомы асептического менингита, который может возникать у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани);
• тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, речь или глотание, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления или тяжелый шок, усугубление симптомов астмы.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Применение таких препаратов, как Kidofen, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов

Адрес: Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Kidofen

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день месяца.

Лет: Номер серии.

EXP: Срок годности.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Kidofen

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 свеча содержит 125 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: твердый жир (А), твердый жир (Б).

Как выглядит Kidofen и что содержит упаковка

Kidofen - это свечи белого или слегка желтоватого цвета, имеющие форму односторонне заостренной торпеды.

Упаковка препарата: 10 свечей, упакованных в картонную пачку.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Ул. Партизанская 133/151

95-200 Пабянице

Телефон: +48 42 22-53-100

Электронная почта: [email protected]

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Ул. Школьная 31

95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: