Инвитаксон

1. Что такое препарат Инвитаксон и для чего он используется

Препарат Инвитаксон содержит витамины B, B и B, которые имеют особое значение для поддержания нормального метаболизма в нервных клетках. Как и другие витамины, они являются необходимыми компонентами питания, которые не могут быть произведены организмом.
При лечении нарушений нервной системы витамины группы B действуют путем восполнения связанных с ними дефицитов витамина B и стимуляции естественных процессов регенерации в нервных тканях.
Существуют исследования, указывающие на обезболивающее действие витамина B.
Препарат Инвитаксон используется как вспомогательное лечение при заболеваниях периферических нервов различного происхождения, таких как полинейропатия, невралгия и воспаление периферических нервов.

2. Важная информация перед применением препарата Инвитаксон

Когда не применять препарат Инвитаксон

• если пациент имеет аллергию на бенфотиамин/тиамин (витамин B), пиридоксин гидрохлорид (витамин B), цианокобаламин (витамин B) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• у детей и подростков (младше 18 лет) из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Инвитаксон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если суточная доза витамина B, принимаемого в течение длительного периода, превышает 50 мг, или если суточная доза витамина B, принимаемого в течение короткого периода, превышает 1 г, может появиться ощущение покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической нейропатии или парестезии). Если у пациента появляется ощущение покалывания или онемения или другие нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, который отрегулирует дозировку или порекомендует прекратить применение препарата.

Дети и подростки

Препарат Инвитаксон не должен применяться у детей и подростков (младше 18 лет) из-за высокой дозы активных веществ, содержащихся в препарате.

Препарат Инвитаксон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Витамин B может быть неэффективным, если он принимается одновременно с цитостатическим препаратом 5-фторурацилом (препарат, используемый для лечения рака).
• Препараты, нейтрализующие (применяемые при повышенной кислотности желудка), снижают абсорбцию витамина B организмом.
• Длительное применение некоторых мочегонных препаратов (диуретиков), таких как фуросемид, может привести к дефициту витамина B из-за увеличения его выведения с мочой.
• Одновременное применение Л-допы (препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона) с витамином B может привести к снижению эффективности Л-допы.
• Если одновременно с препаратом Инвитаксон применяются препараты, снижающие уровень витамина B в организме (так называемые антагонисты пиридоксина, такие как изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), потребность в витамине B может увеличиться.
• Витамин B может снижать эффективность алтретамина (противоопухолевого препарата).
• Абсорбция витамина B может быть нарушена ингибиторами протонной помпы (например, омепразолом), антагонистами рецептора гистамина H (например, циметидином - препаратом, снижающим выработку желудочной кислоты), аминосалициловой кислотой (противовоспалительным препаратом), колхицином (препаратом, используемым для лечения подагры) и неомицином (антибиотиком).
• Уровень витамина B может быть значительно снижен метформином (препаратом, используемым для лечения сахарного диабета).

Препарат Инвитаксон с пищей и напитками

Пища увеличивает абсорбцию витамина B из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Абсорбция витамина B снижается алкоголем и чаем.
Если витамин B принимается вместе с напитками, содержащими сульфиты (например, вином), он может разрушаться и потерять свои свойства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Инвитаксон не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна быть покрыта сбалансированной диетой. Из-за высокой дозы витаминов, содержащихся в препарате, препарат Инвитаксон предназначен для применения только при дефиците витаминов и должен применяться только по назначению врача, который тщательно взвесит потенциальные выгоды и риски.
Витамины B, B и B проникают в грудное молоко. Большие дозы витамина B могут снижать выработку молока.
Врач решит, можно ли применять препарат Инвитаксон во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Инвитаксон не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Этот препарат содержит:

• маннитол: препарат может иметь легкое слабительное действие,
• сорбитол: препарат содержит 15 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как применять препарат Инвитаксон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1 раз в день.
В индивидуальных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. Таблетки следует глотать целиком, принимая их после еды и запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Инвитаксон у детей и подростков младше 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Инвитаксон

Витамин B
Принятие доз, превышающих 50 мг витамина B в день в течение длительного периода (более 6-12 месяцев) или доз, превышающих 1 г витамина B в день в течение короткого периода (более 2 месяцев), может привести к повреждению нервов (нейротоксическое действие). Принятие дозы более 2 г в день может привести к повреждению нервов, которое может проявляться как нарушения движения, нарушения чувствительности (покалывание, онемение), судороги и в очень редких случаях изменения в результатах анализов крови, а также воспалительные реакции кожи.
Витамин B
В очень редких случаях после приема очень больших доз наблюдались аллергические реакции, высыпания на коже и легкая форма акне.

Пропуск применения препарата Инвитаксон

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, но следует принять следующую дозу в положенное время.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Инвитаксон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции после краткосрочного или длительного применения препарата Инвитаксон:
Редко (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Очень редко (могут встречаться у менее 1 из 10 000 человек):

• реакции повышенной чувствительности, такие как потливость, быстрое сердцебиение, а также кожные реакции, такие как зуд и крапивница.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Принятие доз, превышающих 50 мг витамина B в день в течение длительного периода (более 6-12 месяцев), может привести к развитию периферической нейропатии (в том числе периферической нейропатии чувствительности) (нарушения нервов, вызывающие ощущение покалывания или онемения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Инвитаксон

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Инвитаксон

• Активными веществами препарата являются: бенфотиамин (витамин B), пиридоксин гидрохлорид (витамин B) и цианокобаламин (витамин B).

1 покрытая таблетка содержит:
витамин B
150 мг
витамин B
50 мг
витамин B
0,20 мг

• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол; микрокристаллическая целлюлоза тип 101; сорбитол; повидон К-30; микрокристаллическая целлюлоза тип 102; кросповидон тип А; стеарин магния; коллоидный диоксид кремния безводный.

Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт; карбонат кальция; макрогол 4000; тальк; оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Инвитаксон и что содержит упаковка

Красная или красноватая, круглая, двусторонняя выпуклая покрытая таблетка, диаметром 12 мм.
Блистеры из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
30, 45, 60, 90, 100, 105 или 120 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: