Гістіген
Інструкція із застосування Гістіген
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
- Histigen, 8 mg, tabletki
- Histigen, 16 mg, tabletki
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Histigen
- Jak przyjmowa ć lek Histigen
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć lek Histigen
- Zawarto ść opakowania i inne informacje
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla u ż ytkownika
Histigen, 8 mg, tabletki
Histigen, 16 mg, tabletki
(Betahistini dihydrochloridum)
Nale ż y uwa ż nie zapozna ć si ę z tre ś ci ą ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa ż zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis tre ś ci ulotki:
- 1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Histigen
- 3. Jak przyjmowa ć lek Histigen
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć lek Histigen
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Histigen i w jakim celu si ę go stosuje
Lek Histigen zawiera betahistyn ę , nale żą c ą do grupy leków przeciw zawrotom głowy.
Ten lek jest wskazany w leczeniu niektórych rodzajów zawrotów głowy.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Histigen
Kiedy nie stosowa ć leku Histigen
- je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- je ś li lekarz stwierdził u pacjenta wyst ę powanie guza rdzenia nadnerczy, który mo ż e spowodowa ć wysokie ci ś nienie krwi („guz chromochłonny nadnerczy”).
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Ostrze ż enia specjalne
Je ż eli u pacjenta stwierdzono astm ę , przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Histigen nale ż y omówi ć
to z lekarzem lub farmaceut ą . W takim przypadku pacjent otrzymuj ą cy Histigen musi by ć dodatkowo
monitorowany ze wzgl ę du na ryzyko wyst ą pienia skurczu oskrzeli.
Przyjmuj ą cy betahistyn ę pacjenci z chorob ą wrzodow ą (wrzodami trawiennymi) lub pacjenci, którzy
przebyli chorob ę wrzodow ą w przeszło ś ci, powinni by ć dodatkowo monitorowani podczas leczenia.
Nie nale ż y stosowa ć leku Histigen w leczeniu nast ę puj ą cych rodzajów zawrotów głowy:
- łagodne pozycyjne zawroty głowy,
- zawroty głowy zwi ą zane z zaburzeniami o ś rodkowego układu nerwowego.
Przyjmowanie leku podczas posiłków mo ż e pomóc zmniejszy ć dolegliwo ś ci ż oł ą dkowe.
Przed zastosowaniem leku nale ż y porozmawia ć z lekarzem lub farmaceut ą .
Lek Histigen a inne leki
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
W szczególno ś ci nale ż y poinformowa ć lekarza lub farmaceut ę , je ś li pacjent przyjmuje którykolwiek z
nast ę puj ą cych leków:
- leki przeciwhistaminowe, które mog ą zmniejszy ć działanie betahistyny. Równie ż betahistyna mo ż e zmiejszy ć działanie leków przeciwhistaminowych.
- inhibitory monoaminooksydazy, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona. Mog ą one nasila ć działanie leku Histigen.
Ci ąż a, karmienie piersi ą i wpływ na płodno ść
Nie nale ż y przyjmowa ć leku Histigen w czasie ci ąż y, o ile lekarz nie zdecydował, ż e jest to konieczne.
Je ż eli pacjentka w trakcie leczenia stwierdzi, ż e jest w ci ąż y, powinna poradzi ć si ę lekarza, poniewa ż
jest to osoba, która mo ż e oceni ć , czy konieczne jest kontynuowanie leczenia.
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Histigen nie wpłynie lub prawdopodobnie nie wpłynie na zdolno ść prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
3. Jak przyjmowa ć lek Histigen
Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y
zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 do 2 tabletek trzy razy na dob ę . Nie nale ż y przyjmowa ć wi ę cej ni ż 6
tabletek na dob ę .
W przypadku podawania leku osobom w podeszłym wieku nale ż y zachowa ć ostro ż no ść .
Stosowanie u dzieci i młodzie ż y:
Nie zaleca si ę stosowania betahistyny u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Lek nale ż y przyjmowa ć doustnie w trakcie posiłków, aby unikn ąć bólu ż oł ą dka.
Tabletk ę nale ż y połkn ąć , popijaj ą c szklank ą wody. Nie rozgryza ć .
W przypadku wra ż enia, ż e działanie leku Histigen jest za mocne lub za słabe, nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza.
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Histigen
W przypadku za ż ycia zbyt du ż ej ilo ś ci leki Histigen (przedawkowanie), nale ż y skontaktowa ć si ę z
lekarzem lub uda ć si ę od razu do szpitala.
Pomini ę cie przyj ę cia leku Histigen
Je ś li pomini ę to dawk ę leku Histigen, nale ż y przyj ąć kolejn ą dawk ę o ustalonej porze. Nie nale ż y
stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku nale ż y zwróci ć si ę do
lekarza lub farmaceuty.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Cz ę ste działania niepo żą dane (wyst ę puj ą ce u 1 na 100 ale mniej ni ż u 1 na 10 pacjentów):
- nudno ś ci
- zaburzenia trawienia
- bóle głowy
Cz ę sto ść nieznana (cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):
- znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi
- reakcje alergiczne, których objawy mog ą obejmowa ć obrz ę k twarzy, ust, j ę zyka lub gardła, powoduj ą ce trudno ś ci w oddychaniu (obrz ę k naczynioruchowy)
- łagodne dolegliwo ś ci ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, sucho ść w jamie ustnej, biegunka, ból brzucha wzd ę cia i gazy. Tych działa ń niepo żą danych mo ż na unikn ąć , przyjmuj ą c tabletk ę podczas posiłku lub zmniejszaj ą c dawk ę leku.
- Skórne reakcje alergiczne, w szczególno ś ci obrz ę k naczynioruchowy, wysypka, zaczerwienienie, sw ę dzenie
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do
Departament Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 4921 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć lek Histigen
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku, po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na pudełku po: „EXP”. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca.
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania leku .
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Histigen
- Substancj ą czynn ą leku jest dichlorowodorek betahistyny (Betahistini dihydrochloridum).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Jak wygl ą da lek Histigen i co zawiera opakowanie
Lek Histigen, 8 mg, ma posta ć białych lub prawie białych, okr ą głych tabletek o ś rednicy około 7 mm,
ze ś ci ę tymi kraw ę dziami i oznaczeniem „256” po jednej stronie tabletki.
Lek Histigen, 16 mg, ma posta ć białych lub prawie białych, okr ą głych, obustronnie wypukłych
tabletek ze ś ci ę tymi kraw ę dziami i lini ą podziału, oznaczonych „267” po obu stronach linii podziału
na jednej stronie tabletki. Ś rednica tabletki wynosi około 8,5 mm.
Dost ę pne opakowania:
Blistry PVC/PVDC-Aluminium w tekturowym pudełku, zawieraj ą ce 30, 60 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlandia
Wytwórca
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel. +48 22 54 66 400
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаТаблетки, 8 мг
- Код АТХN07CA01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- ІмпортерMylan Laboratories SAS
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до ГістігенЛікарська форма: Таблетки, 16 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 8 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 24 мгДіюча речовина: betahistineВиробник: Catalent Germany Schorndorf GmbHПотрібен рецепт
Аналоги Гістіген в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Гістіген у Україна
Лікарі онлайн щодо Гістіген
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Гістіген онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.