Гасцосепт Форте

3 мг/мл, аэрозоль для местного применения в полости рта, раствор

Гидрохлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хаскозепт Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хаскозепт Форте
• 3. Как применять препарат Хаскозепт Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хаскозепт Форте
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хаскозепт Форте и для чего он используется

Активным веществом препарата Хаскозепт Форте является бензидамин (в виде гидрохлорида бензидамина), вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин характеризуется сильным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местным анестезирующим и антисептическим эффектом. Благодаря тому, что препарат хорошо всасывается местно и достигает высоких концентраций в тканях, пораженных воспалительным процессом, симптомы быстро устраняются.
Препарат обычно хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.

Показания к применению

Лечение симптомов (боль, покраснение, отек, афты), связанных с воспалительным процессом в полости рта и горле, т.е.:

• при бактериальных и вирусных инфекциях,
• при ларингите,
• при воспалении слизистых оболочек после радиотерапии,
• при состояниях после оперативных вмешательств в ларингологии и стоматологии, а также после интубации.

Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Хаскозепт Форте

Когда не применять препарат Хаскозепт Форте

Если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хаскозепт Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае препарат необходимо отменить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Препарат Хаскозепт Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо взаимодействия препарата Хаскозепт Форте с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит о возможности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Хаскозепт Форте содержит этанол 96%

Препарат содержит 14 мг алкоголя (этанола) в одной дозе 0,14 мл раствора.
Количество алкоголя в одной дозе этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Малое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Хаскозепт Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения на слизистую оболочку полости рта.
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на кнопку распылителя, чтобы получить правильное распыление.
Необходимо повернуть наконечник аппликатора в горизонтальное положение. Затем поместить аппликатор в полость рта, направить его выход в сторону пораженного воспалением места и сильно нажать на кнопку.
Дозирование
Взрослые: применять 2-6 раз в день, по 2-4 дозы (одна доза содержит 0,14 мл раствора).
Не применять дозу больше, чем рекомендовано.
Продолжительное лечение не должно превышать 7 дней, и о его возможном продлении должен решить врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хаскозепт Форте

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата или случайного проглатывания большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо взять с собой эту инструкцию.

Пропуск применения препарата Хаскозепт Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения препарата Хаскозепт Форте возможно возникновение следующих нежелательных реакций с указанной частотой:
Не очень часто(могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• повреждение кожи в результате повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).

Редко(могут возникнуть у максимум 1 из 1000 пациентов):

• жжение или сухость во рту.

Очень редко(могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• спазм гортани, ангиоэдем.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергическая реакция (чувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и (или) чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или повышенные бугорки на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, и которая может потенциально угрожать жизни.
• тошнота, рвота, онемение во рту, головокружение, головные боли.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, которая, в частности, проявляет местное анестезирующее действие.
Местные нежелательные реакции обычно являются временными, проходят самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С,

• 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хаскозепт Форте

Хранить в закрытом, оригинальном упаковке, при температуре ниже 25°C.
После первого открытия бутылки препарат пригоден для применения в течение 1 года, если хранится при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хаскозепт Форте

• Активным веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. 1 мл раствора содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
• Другие компоненты: мятный аромат (AR0960), глицерол (E 422), этанол 96%, содовая sacharyna (E 954), макроголглицерилрицинолеат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Хаскозепт Форте и что содержит упаковка

Хаскозепт Форте - бесцветный раствор с характерным мятным запахом.
Одна упаковка препарата (бутылка из полиэтилена (HDPE) с распылителем и аппликатором) содержит 30 мл раствора. Бутылка помещена в картонную упаковку.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: