Гиноксін Уно

Гінохін Уно (Ломексин)

600 мг, вагінальна капсула, м'яка
Фентиконазол нітрат
Гінохін Уно і Ломексин є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Гінохін Уно і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гінохін Уно
• 3. Як застосовувати препарат Гінохін Уно
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гінохін Уно
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гінохін Уно і для чого він призначений

Препарат Гінохін Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром дії проти грибків, включаючи дріжджі. Фентиконазол також діє проти бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.
Показання до застосування
Дріжджова інфекція слизових оболонок статевих органів (вагініт, вулвіт, лейкорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Гінохін Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків старше 16 років.
Пацієнтки старше 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула Гінохін Уно призначена виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати її перорально.

Достовірну діагностику грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може здійснити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 листка-вкладишу, в яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гінохін Уно

Коли не слід застосовувати препарат Гінохін Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Препарат Гінохін Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Остережності та заходи обережності

Застосування препарату Гінохін Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гінохін Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гінохін Уно та інші препарати»),
• виникли реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка старше 60 років,
• у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• кров'янисті виділення,
• рани вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці,
• біль у нижній частині живота, у спині або при сечовипусканні,
• побічні ефекти, такі як: червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та підлітки

Препарат Гінохін Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків молодше 16 років.

Препарат Гінохін Уно та інші препарати

Препарат Гінохін Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Остережності та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (допоміжними засобами, які застосовуються вагінально, щоб унеможливити рух сперми і застосовуються як контрацепція окремо або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може унеможливити застосування місцевих контрацептивних засобів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Гінохін Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гінохін Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гінохін Уно містить:

• етилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гінохін Уно

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гінохін Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз. Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та підлітки
Рекомендована доза для підлітків віком 16 років і старше така ж, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гінохін Уно

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Перерване застосування препарату Гінохін Уно

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гінохін Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення загальних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Остережності та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• гіперчутливість у місці введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гінохін Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гінохін Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — парафінова олія, біла вазелін, соєва лецитина, желатин, гліцерол, діоксид титану (E 171), етилпарагідроксибензоат натрію (E 215), пропілпарагідроксибензоат натрію (E 217).

Як виглядає препарат Гінохін Уно та що містить упаковка

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Греції, країні експорту:

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.
Зоодоху Пігіс 7
152 31 Халандрі, Афіни
Греція

Виробник:

Catalent Italy S.p.A.
Віа Неттунензе Км 20, 100
04011 Апрілія (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:8524/6-2-2007
Номер дозволу на паралельний імпорт:139/15

Дата затвердження листка-вкладишу: 20.01.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]