Гиноксін Оптіма

Гінохін Оптіма (Ломексин), 200 мг, вагінальна капсула, м'яка

Фентиконазол нітрат
Гінохін Оптіма і Ломексин є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнтки.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Гінохін Оптіма і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гінохін Оптіма
• 3. Як застосовувати препарат Гінохін Оптіма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гінохін Оптіма
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гінохін Оптіма і для чого він призначений

Препарат Гінохін Оптіма містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної дії, включаючи дію на дріжджі. Фентиконазол також діє проти бактерій, що позитивно реагують на грам-забарвлення і негативно реагують на грам-забарвлення.
Показання до застосування
Грибкова інфекція вагіни і вульви, також звана кандидозом вагіни і вульви. Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гінохін Оптіма призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальні капсули Гінохін Оптіма призначені виключно для вагінального застосування.

Не слід приймати їх перорально.

Достовірного діагнозу грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізму до фентиконазолу може зробити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 листка-вкладишу, в яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Гінохін Оптіма

Коли не слід застосовувати препарат Гінохін Оптіма

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Застосування препарату Гінохін Оптіма слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка є вагітною або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»),
• одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні засоби (див. «Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати»),
• виникнуть реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшаться протягом 7 днів або загостряться,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки виникли більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер мали раніше захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату,
• пацієнтка має вік понад 60 років,
• у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів:
• неправильне або нерегулярне кровотечення,
• виділення, забарвлені кров'ю,
• поранення вагіни і вульви, включаючи виразки і пухирі,
• біль у нижній частині живота, спині або біль при сечовипусканні,
• побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висипка, пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гінохін Оптіма не призначений для застосування у дітей та молоді віком нижче 16 років.

Препарат Гінохін Оптіма та інші препарати

Препарат Гінохін Оптіма містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується одночасне застосування з сперміцидами (засобами, що застосовуються вагінально, які імобілізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може знешкодити місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гінохін Оптіма під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гінохін Оптіма не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гінохін Оптіма містить:

• - етилпара-гідроксибензоат натрію (Е 215) і пропілпара-гідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Гінохін Оптіма

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гінохін Оптіма призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

• 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз на добу протягом трьох поспіль днів. Вставляти глибоко у вагіну ввечері перед сном.

Діти та молодь
Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гінохін Оптіма

У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Гінохін Оптіма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Гінохін Оптіма

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожної особи вони виникнуть.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гінохін Оптіма застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть спричиняти алергічні реакції (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви і вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висипка.

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гінохін Оптіма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гінохін Оптіма

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка, містить 200 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) — тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, колоїдний безводний діоксид кремнію, желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171), етилпара-гідроксибензоат натрію (Е 215), пропілпара-гідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає препарат Гінохін Оптіма і що містить упаковка

3 вагінальні капсули, м'які, у блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінієві, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок України:

Поліфарм С.А.
вул. Барська, 33
02-315 м. Київ

Виробник

Каталент Італія С.п.А.
Віа Неттунензе км 20, 100
04011 Апрілія (ЛТ)
Італія

Паралельний імпортер:

Фармак Сп. з о.о.
вул. Наленчовська, 5А
02-922 м. Варшава

Перепаковано в:

Фармак Сп. з о.о.
вул. Наленчовська, 5А
02-922 м. Варшава
Номер дозволу на випуск препарату на ринок України:УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 109/23

Дата затвердження листка-вкладишу: 12.06.2023

[Інформація про захищену торговельну марку]