ГИНО-ПЕВАРИЛ 150 mg Супозиторії

1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого його застосовують

Препарат Гіно-Певаріл 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину -
еконазол нітрат. Еконазол належить до групи антимікотичних препаратів і має дію на:
дерматофіти, дріжджі та плесневі гриби. Він також діє на бактерії з позитивною реакцією на грам.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 150

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіно-Певаріл 150 необхідно обговорити це з лікарем.
Препарат Гіно-Певаріл 150 призначено лише для місцевого застосування. Не застосовуйте його всередину.
Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певаріл 150 та контрацептивів, виготовлених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 одночасно з вагінальним кільцем або latexним презервативом. Необхідно обговорити з лікарем застосування інших методів контрацепції під час застосування препарату.
Супозиторій Гіно-Певаріл 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або вагінальним) методом лікування статевих органів.
Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити і знову звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною на еконазол нітрат

• активну речовину препарату.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у пацієнток віком до 16 років, оскільки не встановлено безпеки застосування та ефективності дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певаріл 150 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнтка, а також про препарати, які вона планує застосовувати.
Ефективність сперміцидних контрацептивів може значно знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певаріл 150.
Необхідно уникати контакту препарату Гіно-Певаріл 150 з latexними продуктами, такими як latexні кільця або презервативи, оскільки компоненти супозиторію можуть пошкоджувати latex.
Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, щоб вона взаємодіяла з іншими препаратами суттєво. Однак встановлено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Активна речовина препарату Гіно-Певаріл 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо лікар не вважає, що це має суттєве значення для здоров'я пацієнтки. Гіно-Певаріл 150 може бути застосований у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плода.
Під час застосування препарату Гіно-Певаріл 150 під час годування грудьми необхідно проявляти обережність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо, чи впливає препарат на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовуйте препарат Гіно-Певаріл 150 всередину.
Супозиторій слід вводити глибоко у вагіну, найкраще лежачи на спині. Препарат застосовується один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву захворювання або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування курс лікування слід повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 застосовується лише місцево. У разі випадкового перорального прийняття супозиторію слід застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату в очі слід промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникають, проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, зовнішніх статевих органів та вагіни, свербіж і висипка.
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк-анагілоідний), кропив'янка, контактне запалення шкіри, лущення шкіри, а також біль, подразнення та набряк в місці застосування.
Якщо з'являються такі побічні ефекти, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: +380 44 279 02 34
Факс: +380 44 279 02 34
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Відповідно до законодавства України пацієнти можуть повідомляти про побічні ефекти безпосередньо до Національного центру лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певаріл 150

• Активна речовина препарату - еконазол нітрат.

1 супозиторій містить 150,0 мг еконазолу нітрату.

• Інші компоненти - твердий жир.

Як виглядає препарат Гіно-Певаріл 150 і що містить упаковка

Блістер, що містить 3 вагінальні супозиторії в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України:

ТОВ "Джонсон та Джонсон Україна"
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ
Україна

Виробник:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Pharmacêutica, SA
Estrada Consiglieri Pedroso
69-B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збаженська, 3
91042, м. Львів
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збаженська, 3
91042, м. Львів
Україна

Номер дозволу на застосування в Україні: УА/0331/01/01
Дата затвердження інструкції: 02.02.2022 р.