Гиназол

2. Информация, важная перед применением препарата Гиназол

Когда не применять препарат Гиназол

Если пациентка имеет аллергию на бутоконазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Не установлена эффективность и безопасность применения препарата Гиназол у беременных женщин и у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гиназол необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациентки сохраняются симптомы инфекции, она должна сообщить об этом врачу. Врач может порекомендовать повторное обследование для подтверждения первоначального диагноза, а также для исключения других причин, которые могут вызывать повторяющиеся грибковые инфекции влагалища.
• Если у пациентки повторяются дрожжевые инфекции влагалища, пациентка должна сообщить об этом врачу, поскольку это могут быть ранние симптомы заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), особенно у женщин, которые подвергаются риску заражения ВИЧ.
• Гиназол содержит минеральное масло, которое может повредить продукты, изготовленные из резины или латекса, такие как презервативы или вагинальные диафрагмы. Поэтому не рекомендуется использовать эти продукты пациентке или ее партнеру в течение 72 часов (около 3 дней) после применения препарата Гиназол. В случае появления симптомов аллергии или раздражения во время применения препарата Гиназол необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не установлена эффективность и безопасность применения препарата Гиназол у детей и подростков.

Препарат Гиназол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Препарат Гиназол содержит минеральное масло, которое может повредить продукты, изготовленные из латекса или резины, например, презервативы или вагинальные диафрагмы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Гиназол можно применять во время беременности только по рекомендации и под строгим контролем врача.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Гиназол в грудное молоко кормящей женщины. Поэтому необходимо всегда спрашивать врача, можно ли применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Гиназол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гиназол содержит метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат и пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять Гиназол

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Гиназол предназначен только для вагинального применения. Препарат находится в одноразовом аппликаторе, который содержит одну дозу препарата.
Всю содержимое аппликатора необходимо ввести в влагалище одномоментно (см. ниже - Этап 3).
Рекомендуемая доза составляет примерно 100 мг бутоконазола нитрата (5 г мази, содержащейся в одном аппликаторе). Препарат необходимо применять вагинально одномоментно, независимо от времени суток (лучше вечером).
Этап 1 -Подготовка аппликатора

Поршень с кольцом Наконечник
Рис. 1 Аппликатор

• Снять защитную пленку и вынуть аппликатор.
• Аппликатор необходимо использовать с наконечником, который изначально установлен.
• Не снимать наконечник.
• Не использовать аппликатор, если наконечник был снят.
• Не нагревать аппликатор перед применением.
• Аккуратно держа аппликатор, потянуть за кольцо до полного отхода поршня (см. Рис. 1).

Этап 2 -Введение аппликатора

Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4

• Осторожно ввести аппликатор в влагалище так глубоко, как это возможно без появления дискомфорта (см. Рис. 2, 3).
• Для облегчения введения аппликатора эту процедуру можно выполнить в положении лежа (см. Рис. 4). Этап 3 -Применение препарата
• Ввести препарат в влагалище медленно нажимая на поршень.
• После применения мази необходимо вынуть из влагалища пустой аппликатор, а затем его выбросить

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиназол

В случае случайного проглатывания препарата Гиназол необходимо как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту, поскольку может быть необходимо проведение промывания желудка.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Могут появиться следующие нежелательные реакции: ощущение жжения, зуда, боли и отека в области вульвы или влагалища, боль и (или) спазмы в нижней части живота. Одновременно могут появляться два симптома или более.
Возможные местные нежелательные реакции препарата Гиназол очень похожи на клинические симптомы грибковой инфекции влагалища или вульвы. Если эти симптомы не исчезают во время лечения, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
После применения любого препарата могут появляться аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности). Поэтому необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения препарата Гиназол появляется любой из следующих симптомов аллергии: шелушащийся дерматит (покраснение или шелушение), изменения на коже или слизистых оболочках или крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Гиназол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиназол

• Активным веществом препарата является бутоконазол нитрат (20 мг в 1 г мази).

Каждый наполненный аппликатор содержит 5 г вагинальной мази, в том числе 100 мг бутоконазола нитрата.

• Другие компоненты: жидкий сорбитол, кристаллизующий; жидкая парафина; глицерил моноизостеарин; полиглицерил-3-олеат; микрокристаллическая воск; безводный коллоидный диоксид кремния; эдетат дисодия; метилпараоксибензоат; пропилпараоксибензоат; пропиленгликоль; очищенная вода.

Как выглядит препарат Гиназол и что содержит упаковка

Однородная, мягкая мазь белого или почти белого цвета.
Мазь Гиназол находится в аппликаторе из полипропилена. Каждый наполненный аппликатор находится на подложке из полистирола, помещенной в пакет из ламината.
Пакет упакован в картонную коробку.

Ответственная сторона и производитель

Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи út 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственной стороны:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
тел. +48 22 755 96 48
[email protected]
факс: +48 22 755 96 24
Дата последнего обновления инструкции: