Гексиро

1. Что такое препарат Гексиро и для чего он используется

Препарат Гексиро содержит парацетамол и ибупрофен.
Парацетамол является активным веществом, снижающим боль.
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Он снижает боль и воспаление (отек, покраснение или болезненность).
Препарат Гексиро используется для краткосрочного лечения острой боли средней или легкой степени, которая, как полагают, не пройдет после использования парацетамола или ибупрофена (введенных отдельно) у детей в возрасте от 2 до 12 лет и весом 12 кг или более.
В случае любых вопросов, связанных с этим препаратом, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

2. Важная информация перед использованием препарата Гексиро

Когда не использовать препарат Гексиро:

• -если ребенок имеет аллергию на парацетамол, ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если ребенок имеет язву желудка (т.е. язву желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечение или имел в прошлом два или более эпизода язвы или кровотечения из желудка или тонкого кишечника;
• если ребенок имел в прошлом кровотечение или перфорацию желудка или кишечника после лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• с другими препаратами, содержащими парацетамол или ибупрофен;
• если ребенок имеет тяжелую сердечную, печеночную или почечную недостаточность;
• если ребенок имеет кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение;
• если ребенок имеет нарушения кроветворения, нарушения свертываемости крови и другие заболевания, увеличивающие склонность к кровотечениям;
• если ребенок имел в прошлом астму, появилась у него крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов группы НПВП;
• если ребенок сильно обезвожен (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
• с другими препаратами группы НПВП (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2) или с ацетилсалициловой кислотой в дозе более 75 мг в день.

У взрослых, кроме вышеуказанных ситуаций, не использовать препарат Гексиро:

• у женщин в последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• перед началом введения ребенку препарата Гексиро;
• если у ребенка появляется инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».

Предупреждение:Принятие дозы, превышающей рекомендуемую, увеличивает риск тяжелого повреждения печени.
Следовательно, не следуетпревышать максимальную суточную дозу парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие препараты, принимаемые ребенком, включая препараты, отпускаемые без рецепта, парацетамол. Не следует их сочетать, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см. пункт 3 «Как использовать препарат Гексиро» и «Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гексиро»).
Необходимо также проверить, содержат ли другие препараты, принимаемые ребенком, ибупрофен.
Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может вызвать небольшое увеличение риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они используются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если во время лечения препаратом Гексиро у ребенка出现ятся тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда ребенок также принимает флуклоксациллин (антибиотик). Были зарегистрированы случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей), у пациентов в ситуациях, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином.
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошнота) и рвота.
У детей с обезвоживанием существует риск повреждения почек.
Прежде чем начать использовать препарат Гексиро, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если ребенок:

• имеет высокое кровяное давление;
• имеет высокую концентрацию холестерина, у членов семьи были заболевания сердца или инсульт;
• имеет или имел в прошлом астму или диабет;
• имеет или имел в прошлом системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани;
• имеет или имел в прошлом хроническую воспалительную болезнь кишечника, такую как язвенный колит или болезнь Крона с кровотечением из желудочно-кишечного тракта;
• имеет или имел в прошлом ветряную оспу;
• имеет болезнь печени, гепатит, болезнь почек или трудности с мочеиспусканием;
• у ребенка запланирована хирургическая операция;
• имеет или имел в прошлом другие заболевания, включая: изжогу, диспепсию, язвы желудка или любые другие желудочные расстройства; кровавую рвоту или кровотечение из прямой кишки; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитическую анемию (расстройство крови); тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона;

о
нарушениях зрения;
о
отеке стоп или голеней;
о
диарее;
о
наследственных или приобретенных нарушениях некоторых ферментов, симптомами которых являются неврологические или кожные расстройства, и иногда оба типа расстройств, например, порфирия.
Этот препарат предназначен для детей в возрасте от 2 до 12 лет. В случае взрослых, принимающих этот препарат, применяются все вышеуказанные положения, а также следующие дополнительные предостережения:
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя или других препаратов;
• пациент имеет проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или имел любой инсульт [включая «мини-инсульт» или транзиторный ишемический приступ (ТИП)];
• пациент является курильщиком;
• пациентка беременна или планирует беременность;
• пациентка кормит грудью или планирует кормление грудью.

Препарат Гексиро может влиять на другие препараты или другие препараты могут влиять на этот препарат. Например:

• антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь и (или) предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии или судорожных приступов;
• хлорамфеникол, антибиотик, используемый для лечения ушных и глазных инфекций;
• пробенецид, препарат, используемый для лечения подагры;
• зидовудин, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита);
• препараты, используемые для лечения туберкулеза, такие как изониазид и рифампицин;
• ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВП;
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы конвертазы ангитензина, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангитензина II, такие как лосартан);
• мочегонные препараты, также называемые диуретиками;
• литий, препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии;
• метотрексат, препарат, используемый для лечения артрита и некоторых видов рака;
• кортикостероиды, такие как преднизон, кортизон;
• метоклопрамид, домперидон, пропантелин;
• холестирамин, препарат, используемый для снижения повышенного уровня жиров в крови;
• такролимус или циклоспорин, иммунодепрессивные препараты, используемые после трансплантации органов;
• производные сульфонилмочевины, препараты, используемые для лечения диабета;
• некоторые антибиотики (например, антибиотики группы хинолонов);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом), которое необходимо срочно лечить (см. пункт 2);
• аминогликозиды;
• фенитоин;
• ингибиторы ЦYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол;
• мифепристон;
• ритонавир;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), гликозиды наперстянки, милдронат и бисфосфонаты и окспентифиллин (пентоксифиллин).

Препарат Гексиро может влиять на вышеуказанные препараты или эти препараты могут влиять на эффективность действия препарата Гексиро. Пациенту может потребоваться назначение других доз этих препаратов или других препаратов.
Некоторые другие препараты также могут влиять на действие препарата Гексиро или этот препарат может влиять на их действие. Поэтому перед использованием препарата Гексиро с другими препаратами необходимо всегда обращаться к врачу или фармацевту за консультацией.
Более подробную информацию о этих и других препаратах, которые необходимо использовать с осторожностью или которых следует избегать во время использования этого препарата, можно получить от врача и фармацевта.

Препарат Гексиро и алкоголь

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим препаратом. Потребление алкоголя во время использования препарата Гексиро может привести к повреждению печени.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не следует принимать препарат Гексиро в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или удлинению времени родов.
Не следует принимать препарат Гексиро во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого времени. После 20 недели беременности препарат Гексиро может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше, чем несколько дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Этот препарат может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Необходимо быть осторожным во время вождения транспортных средств и эксплуатации машин, пока пациент не узнает, как препарат Гексиро влияет на него. Если после приема этого препарата появляются такие симптомы, как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины.

Препарат Гексиро содержит жидкий мальтитол, бензоат натрия, натрий и пропиленгликоль

• Жидкий мальтитол: препарат Гексиро содержит 250 мг/мл жидкого мальтитола. Если ранее у ребенка была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед введением препарата ребенку.
• Бензоат натрия: этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия в каждом мл суспензии.
• Натрий: препарат Гексиро содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
• Пропиленгликоль: этот препарат содержит 9,6 мг пропиленгликоля в каждом мл суспензии, что соответствует до 16 мг/кг массы тела в день.

3. Как использовать препарат Гексиро

Этот препарат всегда следует использовать точно в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно, чтобы у детей до 10 лет придерживаться дозирования в расчете на массу тела, а не приблизительного возраста, который указан только для информационных целей.
У детей старше 10 лет зависимость между массой тела и возрастом больше не является однородной, поскольку период полового созревания имеет различное влияние на массу тела в зависимости от пола и индивидуальных особенностей ребенка.
Этот препарат не показан для использования у детей младше 2 лет и у детей с массой тела менее 12 кг.
Дозы следует вводить каждые 6 часов, по мере необходимости. Не следует вводить более 4 доз в течение 24 часов.

Взрослые, принимающие этот препарат, должны проконсультироваться с врачом, чтобы определить, какую дозу необходимо принять.

Не следует использовать более 3 дней.

Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у ребенка появляется инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как боль) сохраняются или усиливаются.
Если врач рекомендует другую дозу, необходимо следовать этим рекомендациям.
Инструкция по использованию шприца:

• 1. Бутылку необходимо встряхнуть в течение как минимум 10 секунд перед использованием.
• 2. Шприц необходимо плотно вставить в адаптер (отверстие) в горлышке бутылки.

• 3. Чтобы заполнить шприц, необходимо перевернуть бутылку вверх дном. Держа шприц неподвижно, осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая препарат до соответствующей отметки на шкале шприца.

• 4. Бутылку необходимо перевернуть в нормальное положение, вверх, и затем осторожно выкручивая шприц, вынуть его из адаптера бутылки.

• 5. Кончик шприца необходимо поместить в рот ребенка, обычно в уголок рта, между десной и щекой. Медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца.

• 6. Если в вышеуказанной таблице рекомендуется введение более 5 мл препарата, необходимо повторить действия, указанные в пунктах от 2 до 5, чтобы ввести соответствующее количество препарата.
• 7. После использования бутылку необходимо закрыть, плотно закрутив крышку. Все препараты необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• 8. Шприц необходимо промыть в теплой воде и оставить для высыхания.

Не следует смешивать этот препарат с пищей или другими жидкостями.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гексиро

Если пациент или ребенок пациента принимает большую, чем рекомендуемая, дозу этого препарата, или если произошло случайное употребление этого препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы, чтобы получить мнение о опасности и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять. Необходимо сделать это, поскольку слишком большая доза парацетамола может привести к задержанному, тяжелому повреждению печени. Необходимо сделать это даже, если пациент не имеет симптомов дискомфорта или отравления. Ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.
Другие симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и дрожание глазных яблок. Также может появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В отдельных случаях у пациента могут появиться судороги. После употребления больших доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низкой концентрации калия в крови, чувстве холода и проблемах с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушений действия циркулирующих в крови факторов свертывания. Может появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно ухудшение астмы. Кроме того, может появиться низкое кровяное давление и снижение частоты дыхания.

Пропуск приема препарата Гексиро

Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в соответствии с планом. В противном случае необходимо принять препарат как можно скорее после того, как вспомните об этом, а затем вернуться к обычному режиму дозирования суспензии.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, следует ли отказаться от пропущенной дозы, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Если усиливаются любые нежелательные явления или появляются любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Если появляется одно из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо прекратить использование препарата Гексиро и немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кровотечение из прямой кишки, черные, липкие стул или кровавая диарея;
• отек лица, губ или языка, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• астма, свистящее дыхание, одышка;
• внезапный или сильный зуд, кожная сыпь;
• тяжелая сыпь с пузырями и кровотечением в области губ, глаз, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций;
• усиление существующих тяжелых кожных инфекций (может появляться сыпь, пузыри и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота) или усиление других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес или тяжелую инфекцию с разрушением (гангреной) ткани под кожей и мышцами, образованием пузырей и шелушением кожи;
• лихорадка;
• общее плохое самочувствие;
• затвердевание шеи.

Другие нежелательные явления, которые могут появиться:

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• тошнота или рвота;
• потеря аппетита;
• изжога или боль в верхней части живота;
• спазмы желудка, метеоризм, запор или диарея, небольшая потеря крови из желудочно-кишечного тракта;
• кожная сыпь, зуд кожи;
• головная боль;
• головокружение;
• чувство беспокойства;
• звон в ушах или шум в ушах;
• необычное увеличение массы тела, отек и задержка жидкости, отек стоп или ног;
• увеличение активности аминотрансферазы аланина, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы и нарушения результатов анализов функции печени после приема парацетамола, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови.

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• снижение количества красных кровяных телец, кровотечение из носа и обильные менструальные кровотечения (меноррагия);
• аллергические реакции - кожная сыпь, усталость, боли в суставах (например, болезнь Рейно, системная красная волчанка, васкулит Геноха-Шенлейна, ангиоотек);
• увеличение молочных желез у мужчин;
• низкая концентрация сахара в крови;
• бессонница;
• изменение настроения, например, депрессия, дезориентация;
• проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение (обратимое), боль и покраснение глаз, зуд;
• загустение мокроты (слизи) в дыхательных путях;
• свистящее дыхание из-за нарушения потока воздуха у детей во время операции по удалению миндалин;
• низкая концентрация кислорода в крови;
• сильная боль или чувствительность желудка; язва желудка и (или) эрозия желудочно-кишечного тракта;
• воспаление кишечника и ухудшение состояния воспалительного заболевания толстой кишки (воспалительное заболевание кишечника) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнений, связанных с дивертикулами толстой кишки (перфорация или свище);
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• нарушения результатов лабораторных анализов (связанных с кровью, ферментами печени и почек);
• кровотечение после операции по удалению миндалин;
• язвенное воспаление слизистой оболочки рта.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• онемение рук и ног;
• необычные сны, видение несуществующих вещей (галлюцинации);
• повреждение ткани почек (особенно при длительном использовании препарата);
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• низкая концентрация калия - слабость, усталость, судороги мышц (гипокалиемия);
• симптомы анемии, такие как усталость, головные боли, одышка и бледность кожи;
• легкое кровотечение или образование синяков, красные или фиолетовые пятна под кожей;
• сильная или упорная головная боль;
• чувство вращения (головокружение);
• быстрое или нерегулярное сердцебиение, называемое также сердцебиением;
• увеличение кровяного давления и возможные нарушения работы сердца;
• воспаление пищевода;
• желтуха кожи и (или) глаз, также называемая желтухой;
• повреждение печени (особенно при длительном использовании);
• выпадение волос;
• повышенное потоотделение;
• симптомы частых или тревожных инфекций, такие как лихорадка, сильные ознобы, боль в горле или язвы во рту;
• мутная моча;
• кожа становится чувствительной к свету;
• действие препарата, противоположное ожидаемому, боль при движении глазных яблок или временная потеря зрения, нарушения походки или непроизвольные движения, дрожание или судороги;
• боль в животе, вздутие или задержка стула и газов;
• красная или фиолетовая сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• может появиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец);
• красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, появляющаяся в основном на складках кожи, туловище и верхних конечностях с сопровождающей лихорадкой в начальном периоде лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить использование препарата Гексиро и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Вышеуказанный список включает тяжелые нежелательные явления, которые могут потребовать медицинской помощи.
Тяжелые нежелательные явления редко появляются после небольших доз этого препарата и когда он используется в течение короткого времени.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Гексиро

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия: 3 месяца при хранении при температуре 25°C или ниже.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на бутылке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует использовать этот препарат, если заметно любое повреждение упаковки или если упаковка имеет признаки нарушения.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гексиро

Активными веществами препарата являются: парацетамол 32 мг и ибупрофен 9,6 мг в 1 мл суспензии.
Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат (Е 330), глицерин (Е 422), жидкий мальтитол (Е 965),
полисорбат 80, бензоат натрия (Е 211), цитрат натрия (Е 331), сукралоза (Е 955), микрокристаллическая целлюлоза и натрий кармеллоза (Vivapur MCG 591P), камедь ксантановая, фруктовый аромат, маскирующий горький вкус*, аромат клубники*, аромат конфет*, аромат ванили*, кармин (Е 120), очищенная вода.
* Содержит пропиленгликоль (Е 1520)

Как выглядит препарат Гексиро и что содержит упаковка

Препарат Гексиро представляет собой вязкую пероральную суспензию розового цвета.
Упаковка содержит 100 мл или 200 мл суспензии в бутылке из ПЭТ с крышкой из ПП/НДПЭ с защитой от детей и пероральным шприцем емкостью 5 мл (с градуировкой через 0,1 мл), используемым в качестве дозатора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Бредгардсвеген 28
236 32 Хелльвикен
Швеция
электронная почта: [email protected]

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U.
Карретера Н-I, км 36, Сан-Агустин-де-Гуадаликс
28750 Мадрид
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Греция:
GoPain Oral Suspension
Мальта:
Paraibucomb
Польша:
Гексиро
Дата последнего обновления инструкции:01/2025