Галвенокс

500 мг, твердые капсулы

Моногидрат кальция добезилата

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Галвенокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Галвенокс
• 3. Как применять препарат Галвенокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Галвенокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Галвенокс и для чего он используется

Активным веществом препарата Галвенокс является кальция добезилат. Местом действия кальция добезилата являются:
эндотелий капилляров, стенки вен и лимфатических сосудов. Максимальная концентрация препарата в
крови достигается через 6 часов после приема препарата.
Препарат Галвенокс уменьшает проницаемость стенок капилляров, что приводит к уменьшению
экссудации; увеличивает эластичность и тонус стенок вен; уменьшает вязкость крови за счет изменения
состава белков и уменьшает агрегацию тромбоцитов; улучшает микроциркуляцию, предотвращает образование
застоя крови в венах и образование тромбов.
Препарат также уменьшает проницаемость лимфатических сосудов, а также увеличивает дренаж лимфатической
системы, что приводит к уменьшению отеков.

Показания к применению препарата

• диабетическая ретинопатия,
• клинические симптомы хронической венозной недостаточности нижних конечностей (боли, судороги мышц, парестезии, отек, изменения кожи, связанные с венозным застоем),
• вспомогательно при тромбозе поверхностных вен нижних конечностей,
• геморрой.

2. Важная информация перед применением препарата Галвенокс

Когда не применять препарат Галвенокс

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Галвенокс необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть активная язвенная болезнь желудка и (или)
двенадцатиперстной кишки или хроническое воспаление слизистой оболочки желудка. Рекомендуется периодически контролировать функцию желудка и двенадцатиперстной кишки. В случае обострения симптомов препарат необходимо отменить
и проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей
в прошлом.

Применение препарата Галвенокс у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно那些, кто проходит диализ, необходимо применять уменьшенные
дозы препарата.

Дети

Не изучалось влияние препарата на детей в возрасте до 12 лет. Препарат не должен применяться у детей.

Галвенокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии препарата с другими препаратами.

Галвенокс и еда

Препарат принимается внутрь во время основных приемов пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Галвенокс может применяться у беременных женщин только в том случае, если потенциальная польза
от применения препарата превышает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в небольших количествах в грудное молоко кормящих женщин. Нет данных о влиянии
препарата на грудного ребенка.
Перед началом применения препарата женщина должна прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Галвенокс не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Галвенокс содержит азорубин (Е122) и желтую пищевую краску (Е104)

Препарат содержит азорубин (Е122) и желтую пищевую краску (Е104) и может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Галвенокс

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу.

Рекомендуемая доза

Обычно применяется 1 твердая капсула один или два раза в день (т.е. 500 мг до 1000 мг в день).
Продолжительность лечения обычно составляет несколько недель или несколько месяцев.

Способ применения

Препарат применяется внутрь, во время основных приемов пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Галвенокс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Галвенокс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко (у менее 1 из 1000 человек, но у более 1 из 10 000 человек) появляются:

• боли в эпигастральной области,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• кожные реакции,
• боли в суставах,
• боли и головокружение,
• лихорадка.

Очень редко (у менее 1 из 10 000 человек) наблюдалась抑制 функции костного мозга с агранулоцитозом (острым состоянием, которое может проявляться высокой лихорадкой, инфекциями во рту или воспалительными состояниями в области ануса и половых органов). В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи местных и общих аллергических реакций (крапивница).
Большинство нежелательных реакций проходит после отмены препарата Галвенокс или после уменьшения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Галвенокс

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду .

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Галвенокс

• Активным веществом препарата является моногидрат кальция добезилата. Одна твердая капсула содержит 500 мг моногидрата кальция добезилата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая магния, диоксид титана (Е171), азорубин (Е122), желтая пищевая краска (Е104), желатина.

Как выглядит препарат Галвенокс и что содержит упаковка

Препарат Галвенокс выпускается в виде твердых капсул. Капсула имеет цилиндрическую форму с двумя частями. Внутренняя часть (корпус) - белая, внешняя часть (крышка) - красная.
Содержимое капсулы - белый или почти белый порошок.
Доступные упаковки:
30 твердых капсул,
60 твердых капсул,
90 твердых капсул.
Упаковка представляет собой блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперация "ГАЛЕНА"
ул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: + 48 71 710 62 01
Дата последней актуализации инструкции:27.04.2023