ФЛАВАМЕД 30 mg/5 ml Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Флавамед макс, 30 мг/5 мл, розвій для прийому всередину
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Флавамед макс і для чого він призначений
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флавамед макс
   1. Коли не застосовувати препарат Флавамед макс
   2. Попередження та обережність
   3. Препарат Флавамед макс та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Препарат Флавамед макс містить сорбітол та бензойну кислоту
5. Як застосовувати препарат Флавамед макс
   1. Рекомендована доза препарату:
   2. Спосіб застосування
   3. Тривалість застосування
   4. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флавамед макс
   5. Пропуск застосування препарату Флавамед макс
6. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Флавамед макс
   1. Термін придатності після першого відкриття пляшки
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Флавамед макс
   2. Як виглядає препарат Флавамед макс та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Перелік країн

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Флавамед макс, 30 мг/5 мл, розвій для прийому всередину

гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флавамед макс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флавамед макс
• 3. Як застосовувати препарат Флавамед макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флавамед макс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Флавамед макс і для чого він призначений

Препарат Флавамед макс містить активну речовину гідрохлорид амброксолу та належить до терапевтичної групи препаратів від кашлю та застуди, муколітичних препаратів. Гідрохлорид амброксолу застосовується для лікування мокрого кашлю, пов'язаного з захворюваннями легень та бронхів. Флавамед макс показаний для застосування у дітей віком від 2 років, підлітків та дорослих. Завдяки застосуванню препарату Флавамед макс густий слиз стає більш водянистим і легше видалити його з організму. Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флавамед макс

Коли не застосовувати препарат Флавамед макс

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6). Препарат Флавамед макс не слід застосовувати у дітей віком нижче 2 років.

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Флавамед макс слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо в пацієнта раніше спостерігалися дуже серйозні шкірні реакції гіперчутливості (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла).
• синдром Стівенса-Джонсона - це захворювання, при якому спостерігається висока температура та висипка з пухирцями на шкірі та слизових оболонках.
• загрозливий життю синдром Лаєлла також називається синдромом опікової шкіри. Симптомами цього синдрому є серйозні зміни шкіри у вигляді пухирців, подібні до тих, що спостерігаються при опіках.

Було повідомлено про випадки серйозних шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом амброксолу. Якщо з'являється висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити прийом препарату Флавамед макс і негайно звернутися до лікаря.

• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або серйозне захворювання печінки. У такому випадку слід проявляти особливу обережність під час прийому препарату Флавамед макс (тобто збільшити інтервал між прийомами препарату або застосовувати меншу дозу препарату - слід проконсультуватися з лікарем). При серйозних порушеннях функції нирок може відбуватися накопичення продуктів розпаду активної речовини препарату Флавамед макс.
• якщо в пацієнта спостерігається рідке захворювання бронхіол, яке супроводжується збільшенням виділення слизу (наприклад, синдром нерухомих вій). У такому випадку немає можливості видалення слизу з легень. Препарат Флавамед макс слід застосовувати лише під наглядом лікаря.
• якщо раніше у пацієнта спостерігалося захворювання виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату Флавамед макс, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Флавамед макс.

Препарат Флавамед макс та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарати, що гальмують кашель (противокашльові препарати)
Під час прийому препарату Флавамед макс не слід застосовувати жодних препаратів, які гальмують кашловий рефлекс (так звані противокашльові препарати). Кашловий рефлекс важливий, оскільки дозволяє видалити розпущений слиз та видалити його з легень.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності та годування грудьми препарат Флавамед макс можна застосовувати лише у разі явної рекомендації цього препарату лікарем!
Особливо у першому триместрі вагітності не рекомендується застосування препарату Флавамед макс.
Було встановлено, що активна речовина, яка міститься в препараті Флавамед макс, проникає до молока матері.
Не рекомендується застосування препарату Флавамед макс у період годування грудьми.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Флавамед макс містить сорбітол та бензойну кислоту

Фармацевтичний продукт містить 1,75 г сорбітолу в одній мірній ложці розвою для прийому всередину об'ємом 5 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів або встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його призначенням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.
Препарат містить 5,75 мг бензойної кислоти в одній мірній ложці розвою для прийому всередину об'ємом 5 мл.

3. Як застосовувати препарат Флавамед макс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижченаведена інформація застосовується, якщо лікар не рекомендував інший спосіб застосування препарату Флавамед макс. Слід слідувати інструкції щодо застосування препарату, оскільки в іншому випадку препарат Флавамед макс не буде діяти правильно!

Рекомендована доза препарату:

Діти віком 2-5 років:
¼ мірної ложки, тобто 1,25 мл розвою для прийому всередину 3 рази на добу (що відповідає 22,5 мг гідрохлориду амброксолу на добу, прийманого в трьох дозах по 7,5 мг).
Діти віком 6-12 років:
½ мірної ложки, тобто 2,5 мл розвою для прийому всередину 2-3 рази на добу (що відповідає 30-45 мг гідрохлориду амброксолу на добу, прийманого в двох-трьох дозах по 15 мг).
Підлітки віком понад 12 років та дорослі:
1 мірна ложка, тобто 5 мл розвою для прийому всередину 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (що відповідає 90 мг гідрохлориду амброксолу на добу, прийманого в трьох дозах по 30 мг), а потім 1 мірна ложка, тобто 5 мл розвою для прийому всередину 2 рази на добу (що відповідає 60 мг гідрохлориду амброксолу на добу, прийманого в двох дозах по 30 мг).
Примітка:
Якщо це необхідно, у дорослих можна збільшити дозу до 2 мірних ложок по 5 мл розвою для прийому всередину 2 рази на добу з метою досягнення кращого ефекту (що відповідає 120 мг гідрохлориду амброксолу на добу, прийманого в двох дозах по 60 мг).

Спосіб застосування

Для прийому всередину. Препарат Флавамед макс найкраще приймати після їжі, за допомогою мірної ложки.

Тривалість застосування

Без консультації з лікарем препарат Флавамед макс не слід приймати довше 4-5 днів.
Якщо після 4-5 днів симптоми не зменшуються або пацієнт почувається гірше, слід негайно звернутися до лікаря!
У разі відчуття, що дія препарату Флавамед макс надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флавамед макс

На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, відповідні відомим побічним ефектам препарату Флавамед макс, прийманого в рекомендованих дозах.
У разі передозування слід звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування залежно від спостережуваних симптомів передозування.

Пропуск застосування препарату Флавамед макс

У разі пропуску дози препарату або застосування занадто малої дози препарату слід прийняти наступну призначену дозу препарату в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.

Побічні ефекти

Часто (може спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Зміна смаку
• Чувство оніміння в роті та горлі (гіпестезія)

Не дуже часто (може спостерігатися не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Вомітинг
• Сухість слизових оболонок рота
• Діарея
• Нудота
• Боль у животі
• Гарячка

Рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Алергічні реакції
• Висипка, кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизової клітковини) та свербіж
• Тяжкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра генералізована пустульозна хвороба)
• Сухість у горлі

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Факс: (044) 206-34-46
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флавамед макс

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки та картонній упаковці після абревіатури "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Термін придатності після першого відкриття пляшки

Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Флавамед макс

Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. 1 мл розвою для прийому всередину містить 6 мг гідрохлориду амброксолу.
Кожна мірна ложка, тобто 5 мл розвою для прийому всередину, містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші допоміжні речовини: сорбітол рідкий некристалізуючий (Е 420) (Фарм. Європ.), бензойна кислота (Е 210), гліцерол (85%) (Е 422), гідроксіетилцелюлоза, аромат малини (містить валеріанову олію, етилацетат, етилбутират, п-гідроксифенілбутанон, альфа-іонон, бета-іонон, ізоамілацетат, ізоамілбутират, розова олія та пропіленгліколь (Е 1520)), очищена вода.

Як виглядає препарат Флавамед макс та що містить пакування

Прозорий, безбарвний до світло-жовтого розвій.
Препарат Флавамед макс випускається в пляшку з оранжевого скла типу III, яка містить 100 мл розвою для прийому всередину, з кришкою з ПП та мірною ложкою з ПП з поділками (1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
BERLIN-CHEMIE AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина
Виробник
Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Перелік країн

Болгарія
Флавамед форте
Естонія
Флавамед форте
Фінляндія
Флавамед 6 мг/мл оральний розчин
Німеччина
Флавамед кашельний сироп 30 мг/5 мл розчин для прийому всередину
Латвія
Флавамед 30 мг/5 мл розчин для прийому всередину
Литва
Флавамед 30 мг/5 мл пероральний розчин
Польща
Флавамед макс
Словаччина
Флавамед форте пероральний розчин
Словенія
Амброксолій хлорид Берлін-Хімі 6 мг/мл пероральний розчин
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025