ФЕНИСТИЛ 1 mg/g Гель

1. Что такое препарат Фенистил и для чего он используется

Препарат Фенистил представляет собой гель для наружного применения. Фенистил содержит активное вещество диметинден малеат, который блокирует действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции.
Препарат, применяемый на коже, оказывает местное противоаллергическое, сильное противозудное (за исключением холестатического зуда), уменьшает отек, смягчает раздражения.
Обладает местным обезболивающим действием. Охлаждает, что дополнительно смягчает раздраженную кожу.

Показания к применению:

Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Если после применения препарата в течение 2 дней у детей и 7 дней у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Фенистил

Когда не применять препарат Фенистил

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае ожогов второй и третьей степени.

Предостережения и меры предосторожности

• В случае применения препарата Фенистил на обширной поверхности кожи необходимо избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей.
• Необходимо проинформировать врача в случае очень сильного зуда или обширных изменений.
• Если после применения препарата в течение 2 дней у детей и 7 дней у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Фенистил необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Дети

Необходимо избегать применения препарата у маленьких детей на обширные поверхности кожи, особенно в случаях травм, ожогов и воспалительных состояний кожи.

Препарат Фенистил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат на обширную поверхность кожи, особенно при ее травмах и воспалительных состояниях.
В период грудного вскармливания не применять на сосках.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Фенистил, применяемый на коже, не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Фенистил содержит бензалконий хлорид

Препарат Фенистил содержит 0,050 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля.
Бензалконий хлорид может раздражать кожу. Не применять на слизистых оболочках.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат на коже груди, поскольку он может быть проглочен ребенком с материнским молоком (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль

Препарат Фенистил содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует применять на открытые раны или обширные поверхности поврежденной или травмированной кожи (например, обожженной) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять препарат Фенистил

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для наружного применения.
Обычно, если врач не рекомендует иначе, препарат следует применять 2-4 раза в день, покрывая тонким слоем геля пораженную и зудящую поверхность кожи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фенистил

Не зарегистрировано случаев передозировки геля Фенистил, применяемого местно на коже.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Фенистил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Сухость кожи.
• Чувство жжения кожи.
• Кожные аллергические реакции, включая высыпание и зуд кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фенистил

Не хранить при температуре выше 25°C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фенистил

• Активным веществом препарата является диметинден малеат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндена малеата .
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид раствор, натрия версенат, карбомер, натрия гидроксид 30%, пропиленгликоль, очищенная вода.

Как выглядит препарат Фенистил и что содержит упаковка

Препарат Фенистил представляет собой охлаждающий гель, не содержащий жира, бесцветный и без запаха.
Доступные упаковки препарата: туба, содержащая 20 г, 30 г, 50 г, 80 г или 100 г геля, помещенная в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственное лицо:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последнего обновления листовки: ноябрь 2024