Ерфин

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ЭРФИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Эрфин является противогрибковым препаратом общего действия, содержащим активное вещество тербинафин, из группы аллиламинов.
Препарат Эрфин показан для использования в:

• грибковых инфекциях кожи (паха, других поверхностей тела, стоп, волосистой кожи головы) вызванных дерматофитами рода Trichophyton, Microsporum canisиEpidermophyton floccosum,когда лечение является оправданным из-за местоположения и распространения инфекции,
• грибковой инфекции ногтей, вызванной дерматофитами.

Примечание:
Препарат Эрфин не эффективен в лечении псориаза.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРЕПАРАТА ЭРФИН

Когда не использовать препарат Эрфин

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество или любой из других компонентов препарата Эрфин.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Эрфин

Если появляются симптомы, указывающие на нарушения функции печени, такие как: зуд, тошнота
неясного происхождения, отсутствие аппетита или чувство усталости, желтуха, рвота, слабость,
боль в животе, темноокрашенная моча или светлоокрашенные стул, необходимо немедленно прекратить
использование препарата Эрфин и обратиться к врачу. Врач решит, следует ли прекратить
лечение препаратом Эрфин.
Необходимо сообщить врачу о заболеваниях печени, поскольку не рекомендуется использовать препарат Эрфин
у пациентов с заболеваниями печени.
Необходимо сообщить врачу о заболеваниях почек. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс
креатинина ниже 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке выше 300 мкмоль/л) врач порекомендует
использование половины обычно рекомендуемой дозы.
Тербинафин следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку препарат Эрфин может ухудшить его
течение.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, возникающим
в прошлом.

Использование других препаратов

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно,
даже если они отпускаются без рецепта.
Препараты, стимулирующие цитохром P450 (например, рифампицин), ослабляют и сокращают действие тербинафина,
в то время как препараты, ингибирующие активность этого фермента (например, циметидин), усиливают и продлевают действие
тербинафина. Если врач считает, что необходимо одновременное использование тербинафина с препаратами, изменяющими активность цитохрома P450, он соответствующим образом отрегулирует дозы тербинафина.
Тербинафин может ингибировать метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты,
бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа Б.
Тербинафин может незначительно уменьшать или увеличивать клиренс препаратов, метаболизируемых системой цитохрома P450 (например, циклоспорина, толбутамида, терфенадина, триазолама и пероральных контрацептивов).
У пациенток, принимающих одновременно тербинафин и пероральные контрацептивы, могут возникать нарушения менструального цикла, такие как межменструальные кровотечения и нерегулярные менструальные циклы.

Эрфин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается "свободным от натрия".

Беременность и грудное вскармливание

Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Препарат Эрфин не должен использоваться у беременных женщин, если только в мнении врача потенциальные преимущества не перевешивают риск.
В случае беременности пациентка должна прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.
Грудное вскармливание
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период грудного вскармливания не должны использовать препарат Эрфин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Эрфин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРЕПАРАТ ЭРФИН

Препарат Эрфин следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Не следует изменять дозу или прекращать лечение без консультации с врачом, поскольку нерегулярное использование препарата Эрфин или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции.

Взрослые:

Перорально, 250 мг один раз в день.
Продолжительность лечения зависит от показания и тяжести инфекции.
Продолжительность лечения:
Грибковые инфекции кожи:
Грибковая инфекция стопы межпальцевая, тип подошвенный/мокасиновый: обычно от 2 до 6 недель.
Грибковая инфекция туловища, паха, обычно от 2 до 4 недель.
Грибковая инфекция волосистой кожи головы: обычно в течение 4 недель.
Грибковые инфекции ногтей:
Обычно от 6 до 12 недель.
Грибковые инфекции ногтей стоп требуют обычно более длительного лечения, чем грибковые инфекции ногтей рук. Лечение грибковой инфекции ногтя стопы в течение 3 месяцев обычно достаточно, однако у некоторых пациентов может потребоваться лечение в течение 6 месяцев или более.
Пациенты с медленной скоростью роста ногтей могут потребовать более длительного периода лечения.
Для облегчения лечения и предотвращения рецидивов необходимо следить за тем, чтобы леченые поверхности были сухими, не перегревались и чтобы одежда, находящаяся в прямом контакте с ними, менялась ежедневно.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Дети:

Не рекомендуется использовать перорально тербинафин у детей из-за ограниченных данных о его использовании в этой возрастной группе.

Пропуск приема препарата Эрфин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Использование более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Эрфин

Симптомами передозировки являются: головные боли, тошнота, боли в верхней части живота и головокружение.
В случае передозировки для удаления препарата врач назначит прием активированного угля, а при необходимости будет применено симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае приема более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, Эрфин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Побочные эффекты обычно имеют слабое или умеренное выражение.
Побочные эффекты сгруппированы по частоте возникновения.
Побочные эффекты могут возникать:

• часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов),
• не очень часто (чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, но реже, чем у 1 из 100 пациентов),
• редко (чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов),
• очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные сообщения).

Часто:
Могут возникать временные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, легкие боли в животе, диарея), кожные реакции (высыпания, крапивница) и головные боли.
Не очень часто:
Могут возникать: нарушения вкуса, включая потерю вкуса, обычно проходящие в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. В отдельных случаях описывались постоянные нарушения вкуса, приводящие к уменьшению аппетита и значительной потере веса.
Редко:
Могут возникать тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, повышенная чувствительность к солнечному свету, ангиоэдема). Если высыпание усиливается, лечение препаратом Эрфин должно быть прекращено, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут возникать парестезии (нарушения чувствительности), онемение, головокружение, плохое самочувствие, усталость, а также - которые могут указывать на аллергические реакции кожи - боли в мышцах и суставах.
Если возникают нарушения функции печени (желтуха, холестаз, гепатит), необходимо немедленно прекратить использование препарата Эрфин и обратиться к врачу (см. пункт 2. Важные сведения перед использованием препарата Эрфин).
Очень редко:
Могут возникать психические расстройства, такие как депрессия и тревога, ухудшение псориаза, снижение количества кровяных клеток, такие как нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток - гранулоцитов), агранулоцитоз (затруднение гранулоцитов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), симптомы системной красной волчанки или усиление ее симптомов, а также тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ЭРФИН

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не использовать препарат Эрфин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Эрфин

• Активным веществом препарата является тербинафин (в виде гидрохлорида). Одна таблетка содержит 250 мг тербинафина.
• Кроме того, препарат содержит: микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллозу, стеарин магния, коллоидный двуокись кремния.

Как выглядит препарат Эрфин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток.
Упаковка содержит 14 или 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел. (24) 357 44 44
Факс (24) 357 45 45
Email: [email protected]

Дата утверждения листовки: