Елмекс
Инструкция по применению Елмекс
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Элмекс, 12,5 мг фтора/г, гель
- Что такое препарат Элмекс и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Элмекс
- Как применять препарат Элмекс
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Элмекс
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Элмекс, 12,5 мг фтора/г, гель
Олафлюр + Дектафлюр + Натрий флуоридум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача, стоматолога или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Элмекс и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Элмекс
- 3. Как применять препарат Элмекс
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Элмекс
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Элмекс и для чего он используется
Гель для применения на зубах.
Препарат Элмекс с аминфторидами предназначен для применения:
- профилактически: о для интенсивной профилактики кариеса, особенно у детей, подростков и у лиц, особенно подверженных кариесу о у пациентов с ортодонтическими аппаратами, мостами или частичными протезами,
- лечебно: о для реминерализации ранних изменений кариеса, о для лечения повышенной чувствительности шеек зубов.
Если не наблюдается улучшение или симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу
2. Важные сведения перед применением препарата Элмекс
Когда не применять препарат Элмекс:
- если пациент имеет аллергию на Олафлюр, Дектафлюр, Натрий флуорид или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
- в случае патологических изменений слизистой оболочки полости рта,
- у пациентов с флюорозом костей и (или) эмали,
- у лиц, которые не контролируют рефлекс глотания (дети дошкольного возраста - ниже 6 лет, лица с ограниченными возможностями).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элмекс необходимо обсудить это с врачом, стоматологом
или фармацевтом.
Поскольку препарат содержит мятный аромат и масло мяты перечной, лица с бронхиальной астмой и
другими нарушениями дыхательных путей перед применением препарата должны проконсультироваться с
врачом или стоматологом.
После применения препарата Элмекс необходимо прекратить системное введение фтора (например, таблеток, содержащих
фтор) за один день до и один день после применения препарата.
Дети
Дети в возрасте 6-8 лет должны применять препарат Элмекс только под наблюдением взрослых.
Препарат Элмекс и другие препараты
Необходимо сообщить врачу, стоматологу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Элмекс может взаимодействовать:
о с препаратами, содержащими фтор (например, таблетками, содержащими фтор). Необходимо прекратить
прием внутрь соединений фтора за один день до и один день после применения препарата Элмекс;
о с продуктами, которые могут образовывать пену (анионные поверхностно-активные вещества или
другие крупные анионные молекулы, например, детергенты);
о с кальцием (например, в молоке), магнием и алюминием (содержащимися в препаратах, применяемых при
заболеваниях желудка для нейтрализации желудочной кислоты, называемых антацидными препаратами). Если эти вещества принимаются непосредственно после применения препарата Элмекс, может произойти уменьшение эффективности фторидов.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением этого
препарата.
Беременность:
Нет доказательств того, что фториды представляют опасность для плода. В случае необходимости можно рассмотреть применение препарата Элмекс во время беременности.
Грудное вскармливание
Исследования показали, что фториды проникают в грудное молоко. Не можно исключить риск для
ребенка. После консультации с врачом необходимо принять решение, либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить применение препарата Элмекс.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат Элмекс не ограничивает способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в движении.
Препарат Элмекс содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Этот препарат содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, лимоненом, линалолом, эвгенолом,
бензоатом бензила, цитронеллом и гераниолом.
Лимонен, линалол, эвгенол, бензоат бензила, цитронелл и гераниол могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит 0,002232 мг бензилового спирта в каждом 1 грамме препарата.
Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение.
3. Как применять препарат Элмекс
Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, стоматолога или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к
врачу, стоматологу или фармацевту.
Применение препарата Элмекс дома
- Для профилактики кариеса и лечения ранних изменений кариеса у взрослых и детей старше
- 6 лет, препарат Элмекс применяется один раз в неделю, желательно вечером перед сном. Необходимо нанести 1 см геля (приблизительно 0,5 г, что соответствует 6,25 мг фтора) на зубную щетку, затем чистить зубы в течение 2-3 минут, после чего выплюнуть и прополоскать полость рта. Дети в возрасте 6-8 лет должны применять препарат Элмекс только под наблюдением взрослых. Они должны избегать проглатывания геля во время применения, а после чистки зубов выплюнуть и прополоскать полость рта. Препарат Элмекс не должен применяться до тех пор, пока не будет освоено умение выплевывать (у детей дошкольного возраста - ниже 6 лет).
- Для лечения повышенной чувствительности шеек зубов препарат Элмекс необходимо осторожно наносить пальцем или мягкой зубной щеткой на больные поверхности.
В случае повышенного риска кариеса и лечения повышенной чувствительности шеек зубов указанную выше частоту применения препарата можно увеличить. Это особенно касается применения препарата у пациентов, носящих ортодонтические аппараты.
Общее время применения (чистки и нахождения препарата в полости рта) не должно превышать 5 минут.
Применение препарата Элмекс в стоматологическом кабинете
Препарат Элмекс может быть введен с помощью специальных индивидуальных пластиковых шин и ложек для применения, а также может быть нанесен непосредственно на жевательные поверхности и межзубные пространства с помощью тупой иглы из наполненной одноразовой шприца. Необходимо обеспечить контакт зубов с гелем в течение 2-4 минут, но не более 5 минут. После процедуры необходимо прополоскать полость рта.
Рекомендуемая частота такого применения составляет примерно два раза в год. У пациентов, особенно подверженных кариесу, этот способ применения можно использовать чаще. Применение геля с помощью ложек рекомендуется с 8 лет.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элмекс
Острое передозирование
В случае острого передозирования возможны местные раздражения слизистой оболочки. В зависимости от дозы и способа применения (например, при применении в стоматологическом кабинете с помощью ложки) в экстремальных случаях в полость рта может быть введено до 37,5 мг фтора, что соответствует 3 г препарата Элмекс. Проглатывание всего этого количества может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Симптомы эти возникают в большинстве случаев в течение первой часа после применения и проходят после
прохождения примерно 3 до 6 часов.
Действия, принимаемые в случае острого передозирования
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
В случае симптомов легкого отравления (ниже 150 мг фтора, что соответствует количеству ниже 12 г препарата Элмекс) для связывания фтора необходимо принимать напитки, содержащие кальций (молоко, кальций в виде таблеток).
В случае симптомов тяжелого отравления (более 150 мг фтора, что соответствует количеству более 12 г препарата Элмекс) дополнительно рекомендуется введение активированного угля. В случае необходимости также можно ввести внутривенно кальций, обеспечить принудительную диурез и алкализацию мочи. Необходимо тщательно контролировать пульс, свертываемость крови, электролитный и кислотно-щелочной баланс.
Хроническое передозирование
В случае регулярного превышения общей суточной дозы фтора, составляющей 2 мг в течение формирования и развития зубов, т.е. до примерно 8 лет, могут возникнуть нарушения матрицы эмали и ее минерализации, называемые флюорозом эмали. Это нарушение не возникает в более позднем возрасте, даже при более высоких суточных дозах.
Пропуск применения препарата Элмекс
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Препарат Элмекс можно применить снова в любое время, однако после применения необходимо выдержать рекомендованный период перед следующим применением.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, Элмекс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Частота возникновения нежелательных реакций описывается следующим образом:
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек,
Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек,
Не очень часто: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек,
Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек,
Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Очень редко
- отслоение слизистой оболочки полости рта
- поверхностные эрозии слизистой оболочки полости рта или язвы полости рта (язвы, раны, пузыри) Частота неизвестна
- раздражение слизистой оболочки полости рта (воспаление или покраснение слизистой оболочки полости рта, дискомфорт или жжение в полости рта, онемение, отек или опухоль, воспаление, зуд полости рта, изменения вкуса, ощущение сухости в полости рта, воспаление десен)
- тошнота или рвота
Нарушения иммунной системы
Очень редко
- чувствительность (аллергические реакции)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимская 181С
02 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Элмекс
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Необходимо обратить внимание на срок годности после открытия тюбика. После открытия препарат годен в течение 20 месяцев, но не более срока годности.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Элмекс
- Активные вещества в 1 г геля содержат в общей сложности 12,5 мг фтора (30,32 мг аминфторида Олафлюр, 2,87 мг аминфторида Дектафлюр и 22,1 мг натрия флуорида).
- Другие компоненты - пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин, яблочный аромат, мятный аромат с лимоненом и линалолом, аромат перечной мяты с лимоненом, линалолом и бензиловым спиртом, цитронеллом, эвгенолом и гераниолом, аромат мяты с лимоненом, эвгенолом, бензиловым спиртом, линалолом, бензоатом бензила и очищенная вода.
1 см геля Элмекс (приблизительно 0,5 г геля) соответствует 6,25 мг фтора.
Как выглядит препарат Элмекс и что содержит упаковка
Препарат Элмекс выпускается без рецепта в тюбиках, содержащих: 25 г, 38 г или 215 г.
Это прозрачный, однородный, бледно-желтый, водный гель.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
CP GABA GmbH
Альстеруфер 1-3
20354 Гамбург
Германия
Номер телефона: 801 11 66 11
Производитель:
Thépenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis-Lès-Mortagne
Франция
Номер телефона: +33 2 33 85 22 22
Дата последнего обновления инструкции:
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерThepenier Pharma & Cosmetics
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЕлмексФорма выпуска: Жидкость, 133 мг/гДействующее вещество: combinationsПроизводитель: Chema-Elektromet Spółdzielnia PracyОтпускается по рецептуФорма выпуска: Гель, (33,19 мг + 22,1 мг)/гДействующее вещество: combinationsПроизводитель: Chema-Elektromet Spółdzielnia PracyОтпускается без рецептаФорма выпуска: Суспензия, 50 мг/млДействующее вещество: Фторид натрияПроизводитель: Pharbil Waltrop GmbHОтпускается без рецепта
Врачи онлайн по Елмекс
Обсудите применение Елмекс и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.