Елитасоне

2. Важная информация перед использованием препарата Элитазон

Когда не применять препарат Элитазон:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество (моментазон фуроат) или на другие кортикостероиды, или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• при акне, розацеа;
• при перIORALном дерматите;
• при бактериальных инфекциях (например, импетиго, гнойный дерматит), вирусных инфекциях (например, ветрянка, простой герпес, опоясывающий лишай) или грибковых инфекциях кожи;
• при поствакцинальных реакциях (покраснение, отек, болезненность в месте введения вакцины);
• при кожной форме туберкулеза;
• на сифилитические кожные поражения;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• при pieluszkowом дерматите (раздражение кожи в месте соприкосновения с подгузником);
• под герметичными повязками (окклюзивными);
• у детей до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Элитазон, необходимо обсудить следующие предостережения с врачом.

• Если в месте применения препарата Элитазон появляется зуд, жжение или покраснение кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Препарат следует применять с особой осторожностью, если у пациента есть псориаз, поскольку местное применение кортикостероида может вызвать обострение заболевания.
• Не следует применять препарат на большую поверхность кожи, а также длительное время, поскольку кортикостероиды всасываются в организм и могут出现 системные нежелательные реакции кортикостероидов (см. в пункте 4: Возможные нежелательные реакции).
• Не рекомендуется применять препарат на кожу лица, поскольку существует риск развития дерматита (podobного к изменениям, напоминающим акне), перIORALного дерматита, истончения кожи или акне.
• После нанесения мази Элитазон на кожу не следует покрывать это место герметичной повязкой (особенно пленкой, повязкой, подгузником), поскольку это усиливает всасывание препарата, в результате чего могут появиться системные нежелательные реакции. Чтобы уменьшить риск появления нежелательных реакций, следует применять минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую облегчить симптомы заболевания.
• Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. После внезапного прекращения применения препарата может появиться сильное покраснение, жжение и колющий боль (так называемый "эффект отмены").
• Если в месте применения препарата Элитазон появляется кожная инфекция, врач должен назначить соответствующее лечение.
• Препарат не следует применять на открытые раны и слизистые оболочки, в глаза и вокруг глаз.
• Следует избегать контакта препарата с глазами. В случае случайного попадания препарата в глаза, необходимо промыть их проточной водой.
• Препарат может быть применен на кожу подмышек и паха только в случае абсолютной необходимости, поскольку в этих местах препарат быстрее всасывается, в результате чего могут появиться системные нежелательные реакции.
• Препарат Элитазон может маскировать (скрывать), активизировать или усиливать симптомы существующей инфекции.

Дети

Не применять у детей до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять только под строгим контролем врача.
Длительное применение кортикостероида может нарушать рост и развитие детей.

Элитазон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время применения препарата Элитазон не следует применять вакцины против оспы. В случае
необходимости применения других вакцин, необходимо сообщить врачу об применении препарата Элитазон.
Препарат может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуномодулирующих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат можно применять только в случае, когда врач решит, что польза от лечения
оправдывает риск применения препарата для матери или плода. Не следует применять препарат на большую
поверхность кожи или в течение длительного времени. Препарат может быть вредным для плода.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.
Не установлено безопасность применения препарата у беременных или кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат содержит пропиленгликоль моностеарат

Препарат содержит алкоголь (пропиленгликоль моностеарат) 40 мг в 1 г мази.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Элитазон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Применение препарата рекомендуется при сухих, шелушащихся и треснувших изменениях.
Взрослые и дети старше 2 лет
Тонкий слой мази нанести на пораженное место на коже, обычно один раз в день.
Дети
Не применять у детей до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять только под строгим контролем врача. Не
применять на большие поверхности кожи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элитазон

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элитазон, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут появиться симптомы передозировки, такие как отеки, повышенное артериальное давление,
повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия), наличие сахара в моче (глюкозурия),
снижение иммунитета, синдром Кушинга (характерная фигура с лунной脸ой, округлым туловищем и тонкими конечностями).
Препарат Элитазон, применяемый у детей в больших дозах или на большие поверхности кожи, может
вызывать нарушения их роста и развития, а также недостаточность коры надпочечников.

Пропуск применения препарата Элитазон

Необходимо применить мазь как можно скорее, а следующую дозу препарата применить в
обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элитазон

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
Не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может вызвать обострение заболевания, особенно если
препарат применялся длительное время. Могут появиться следующие симптомы: усиленное покраснение,
жжение и колющий боль. Врач порекомендует постепенное уменьшение дозы препарата и увеличение интервала между последующими дозами.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень часто(появляются у 1 до 10 человек на 1 000):

• раздражение;
• перIORALный дерматит;
• дерматит в месте применения препарата (контактный дерматит);
• истончение кожи (обесцвеченные, молочно-белые пятна на коже);
• гипертрихоз;
• стрии на коже;
• макерация кожи (размягчение кожи; эпидермис распухший, побелевший, влажный, может шелушиться);
• потница;
• вторичные кожные инфекции (инфекция кожи во время лечения).

Редко(появляются у 1 до 10 человек на 10 000):

• покалывание или жжение;
• фолликулит (появление вокруг волоса гнойника или воспалительного узелка);
• чувство жжения;
• зуд;
• изменения на коже, напоминающие акне;
• атрофические изменения кожи.

Очень редко(появляются у менее 1 человека на 10 000):

• расширение мелких кровеносных сосудов (так называемые "паячки").

В случае применения препарата на большую поверхность кожи или длительное время, или при использовании
герметичных повязок, препарат всасывается в системный кровоток и могут появиться системные нежелательные реакции кортикостероидов.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Дети (из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности кожи к массе тела) более склонны к появлению нежелательных реакций. У детей, леченных местно кортикостероидами,
описаны случаи внутричерепного гипертензии (повышения давления спинномозговой жидкости). Она проявляется выпячиванием родничка, головной болью и двусторонним отеком диска зрительного нерва. Кроме того, у детей могут появиться нарушения роста и развития.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Йерусалимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Элитазон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике, ни не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и на коробке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элитазон

• Активным веществом препарата является: мометазон фуроат. 1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль моностеарат, гексиленгликоль, разбавленная фосфорная кислота, белый воск, белая вазелин.

Как выглядит препарат Элитазон и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белой мази.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевый тюбик, содержащий 15 г или 30 г или 50 г мази, помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151,
95-200 Пабянице,
тел. (42) 22-53-100
Дата последнего обновления инструкции:20.10.2022