DURACEF 500 mg Kapsułki
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować Duracef
Treść ulotki
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
- Duracef
- 500 mg, kapsułki, twarde
- Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef
- Jak stosować lek Duracef
- Możliwe działania niepożądane
- Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
- Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- Jak przechowywać lek Duracef
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
Duracef
500 mg, kapsułki, twarde
Cefadroxilum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef
- 3. Jak stosować lek Duracef
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Duracef
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
1. Co to jest lek Duracef i w jakim celu się go stosuje
Lek Duracef zawiera cefadroksyl - antybiotyk z grupy cefalosporyn, działający bakteriobójczo na
wiele bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy
ściany komórkowej bakterii.
Cefadroksyl jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń, jeśli są wywołane przez wrażliwe
szczepy bakteryjne:
- górnych i dolnych dróg oddechowych, a w szczególności zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowanego przez paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A,
- układu moczowego, wywołanych przez E. coli, P. mirabilisi Klebsiella spp.,
- skóry i tkanek miękkich powodowanych przez gronkowce i (lub) paciorkowce,
- zapalenia szpiku,
- bakteryjnego zapalenia stawów.
(Wykazano, że w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogą
domięśniową. Lek Duracef na ogół skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie
ma danych na temat skuteczności leku w zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duracef
Kiedy nie stosować leku Duracef
- jeśli pacjent ma uczulenie na cefadroksyl, inne cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Duracef należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lek Duracef ma być stosowany u pacjentów nadwrażliwych na penicyliny, należy brać pod
uwagę, że osoba nadwrażliwa na jeden z antybiotyków beta-laktamowych może być uczulona również
na inne antybiotyki z tej grupy (tzw. nadwrażliwość krzyżowa). Reakcje takie mogą obejmować do
10% populacji pacjentów, u których kiedykolwiek wystąpiła nadwrażliwość na penicylinę.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na lek Duracef należy przerwać leczenie.
W razie wystąpienia ciężkich, ostrych objawów nadwrażliwości może być konieczne szybkie
zastosowanie specjalnego leczenia.
W związku ze stosowaniem większości leków przeciwbakteryjnych, w tym leku Duracef, zgłaszano
występowanie biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile,, która może mieć postać od
łagodnej biegunki do zapalenia okrężnicy zakończonego zgonem. Dlatego jeśli u pacjenta podczas
stosowania leku Duracef lub po jego zakończeniu wystąpiła biegunka, należy poinformować o tym
lekarza. Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku, jeśli biegunka wystąpiła w
trakcie leczenia i w razie konieczności zaleci odpowiednie leczenie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Duracef u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się występowanie niewydolności nerek, przed
rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Duracef konieczna jest staranna obserwacja
i przeprowadzenie odpowiednich badań laboratoryjnych.
Przedłużone stosowanie leku Duracef może powodować rozwój opornej flory bakteryjnej. Należy
prowadzić dokładną obserwację pacjenta. Jeśli podczas stosowania leku Duracef wystąpi dodatkowe
zakażenie, należy zgłosić się do lekarza, który podejmie odpowiednie środki.
W czasie leczenia antybiotykami z grupy cefalosporyn wyniki testu Coombsa mogą być dodatnie.
Wyniki badań hematologicznych lub testów antyglobulinowych oraz testu Coombsa, używane do
przeprowadzania prób krzyżowych w transfuzjologii, mogą być dodatnie u noworodków, których
matki były leczone przed porodem antybiotykami z grupy cefalosporyn.
Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów, którzy przebyli choroby układu pokarmowego, zwłaszcza
zapalenie okrężnicy.
Lek Duracef a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Probenecyd (stosowany w dnie moczanowej) może powodować zwiększenie stężenia cefadroksylu w
osoczu.
Lek Duracef z jedzeniem i piciem
Lek Duracef można podawać niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na jego
biodostępność. Podanie leku podczas posiłku zmniejsza nudności, a nie osłabia wchłaniania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Badania u
zwierząt nie wykazały szkodliwego działania na rozwój płodu, jednak brak odpowiednio
udokumentowanych i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych i z tego powodu lek Duracef może
być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Cefadroksyl przenika do mleka kobiecego, dlatego konieczna jest ostrożność w przypadku podawania
leku Duracef matkom karmiącym.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Duracef nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Duracef zawiera laktozę jednowodną
Lek ten zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
3. Jak stosować lek Duracef
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Duracef stosuje się raz albo dwa razy na dobę doustnie, w zależności od rodzaju i nasilenia
zakażenia. Lek należy przyjmować przez co najmniej 48-72 godziny po ustąpieniu objawów
klinicznych lub potwierdzeniu usunięcia drobnoustrojów. Leczenie zakażeń wywołanych przez
paciorkowce beta-hemolizujące powinno trwać co najmniej 10 dni. W ciężkich zakażeniach
(np. szpiku) może być konieczne podawanie leku przez co najmniej 4-6 tygodni.
Lek Duracef można podawać niezależnie od posiłków, gdyż pokarm nie wpływa na wchłanianie
substancji czynnej.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (o masie ciała ponad 40 kg)
| Wskazanie | Dawka dobowa | Dawkowanie Kapsułki, twarde, 500 mg |
| Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych | 1 do 2 g | 1 do 2 kaps. 2 razy na dobę lub 2 do 4 kaps. raz na dobę |
| Wszystkie inne zakażenia dróg moczowych | 2 g | 2 kaps. 2 razy na dobę |
| Zakażenia skóry i tkanek miękkich | 1 g | 2 kaps. raz na dobę lub 1 kaps. 2 razy na dobę |
| Zapalenie gardła i migdałków wywołane przez paciorkowce betahemolizujące z grupy A | 1 g | 2 kaps. raz na dobę lub 1 kaps. 2 razy na dobę przez co najmniej 10 dni |
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
| 1 g 1 do 2 g | 1 kaps. 2 razy na dobę lub 1 do 2 kaps. 2 razy na dobę |
| Zapalenie szpiku i bakteryjne zapalenie stawów | 2 g | 2 kaps. 2 razy na dobę |
Stosowanie u dzieci
Dzieciom zwykle podaje się dobową dawkę 25 do 50 mg/kg mc. (w zapaleniu szpiku i bakteryjnym
zapaleniu stawów - 50 mg/kg mc. na dobę) w dwóch równych dawkach (co 12 godzin), a w zapaleniu
gardła, migdałków i w liszajcu - w dobowej dawce jednorazowej*.
Dzieciom o masie ciała poniżej 10 kg oraz w mającym trudności z połknięciem kapsułki, podaje się
cefadroksyl w postaci zawiesiny.
*Tylko w zapaleniu gardła, migdałków lub w liszajcu
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek lekarz ustali dawkowanie leku Duracef na podstawie klirensu
kreatyniny.
| Masa ciała (kg) | Kapsułki, twarde, 500 mg |
| 1 kapsułka raz na dobę* |
| 1 kapsułka 2 razy na dobę |
| Klirens kreatyniny (w ml/min/1,73 m2pc.) | Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Przerwa między dawkami |
| 50-25 | 14-25 | 1 g | 500 mg | 12 h |
| 10-25 | 25-56 | 1 g | 500 mg | 24 h |
| 0-10 | >56 | 1 g | 500 mg | 36 h |
Pacjenci, u których klirens kreatyniny wynosi powyżej 50 ml/min/1,73 m pc. mogą być leczeni jak
pacjenci z prawidłową czynnością nerek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Duracef
Nie obserwowano objawów przedawkowania po przyjęciu cefadroksylu w dawce do 250 mg/kg mc.
(zalecana jest obserwacja pacjenta i ewentualne leczenie objawowe). W przypadku przyjęcia
cefadroksylu w dawce powyżej 250 mg/kg mc. zaleca się opróżnienie żołądka (wywołanie wymiotów
lub płukanie żołądka).
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Duracef może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane obserwowane po stosowaniu cefadroksylu są podobne do obserwowanych po
stosowaniu innych cefalosporyn.
Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- Reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła (obrzęk naczynioruchowy). Może to wywołać uczucie zaciskania w gardle, trudności w połykaniu i oddychaniu.
- Nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne dotyczące całego organizmu (reakcje anafilaktyczne).
- Ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, charakteryzujące się występowaniem rozległych zmian w postaci wysypki z pęcherzami na skórze i w obrębie błon śluzowych, rozległą martwicą i odwarstwianiem się naskórka.
- Choroba posurowicza objawiająca się gorączką, swędząca wysypką, bólami stawów, powiększeniem węzłów chłonnych.
- Ciężka, uporczywa biegunka, czasami z domieszką krwi lub śluzu, przebiegająca niekiedy z gorączką i bólem brzucha (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).
Częstość występowania wyżej wymienionych, ciężkich działań niepożądanych jest nieznana (nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Ponadto, w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano następujące
działania niepożądane:
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
- gorączka,
- biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.
Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zakażenie pochwy,
- pokrzywka, wysypka, świąd.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zakażenia grzybicze narządów płciowych,
- świąd narządów płciowych,
- agranulocytoza, neutropenia (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami),
- zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia),
- inne reakcje nadwrażliwości, nieopisane powyżej,
- niewydolność wątroby, problemy z przepływem żółci (cholestaza), zaburzenia czynności wątroby,
- ból stawów,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Duracef
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Duracef po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Duracef
- Substancją czynną leku jest cefadroksyl w postaci cefadroksylu jednowodnego. 1 kapsułka, twarda zawiera 500 mg cefadroksylu w postaci cefadroksylu jednowodnego.
- Pozostałe składniki leku to magnezu stearynian, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna; w skład otoczki wchodzą: żelatyna, tytanu dwutlenek; tusz zawiera: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonowy wodorotlenek (E 527).
Jak wygląda lek Duracef i co zawiera opakowanie
Lek Duracef to białe, nieprzezroczyste kapsułki, twarde z napisem „7244”, zawierające biały proszek.
Kapsułki, twarde są dostępne w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 12 kapsułek, twardych (1 blister).
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny na Łotwie, w kraju eksportu:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive; Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Wytwórca:
PenCef Pharma GmbH
Schützenanger 9
37081 Göttingen
Lower Saxony
Niemcy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia na Łotwie, w kraju eksportu:98-0089
Numer pozwolenia na import równoległy: 334/24
Data zatwierdzenia ulotki: 02.09.2024
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaKapsułki, 500 mg
- Kod ATCJ01DB05
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Podmiot odpowiedzialny (MAH)Bausch Health Ireland Limited
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki DuracefPostać farmaceutyczna: Proszek, 250 mg/5 mlSubstancja czynna: cefadroxilProducent: PenCef Pharma GmbHWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 500 mg/5 mlSubstancja czynna: cefadroxilProducent: PenCef Pharma GmbHWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Kapsułki, 500 mgSubstancja czynna: cefadroxilProducent: PenCef Pharma GmbHWymaga recepty
Odpowiedniki Duracef w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Duracef w Hiszpania
Lekarze online w sprawie Duracef
Omów stosowanie Duracef, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Duracef online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Duracef wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Duracef jest cefadroxil. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Duracef jest produkowany przez Bausch Health Ireland Limited. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Duracef jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Duracef w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (cefadroxil) to m.in. Duracef, Duracef, Duracef. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
