DIFFERIN 1 mg /G Żel

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
2. Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
   1. 1 mg/g (0,1%), żel
   2. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   3. Spis treści ulotki:
3. Co to jest lek Differin żel i w jakim celu się go stosuje
4. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Differin żel
   1. Kiedy nie stosować leku Differin żel:
   2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
   3. Dzieci
   4. Lek Differin żel a inne leki
   5. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
   6. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   7. Lek Differin żel zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
5. Jak stosować lek Differin żel
   1. Stosowanie u dzieci
   2. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Differin żel
   3. Pominięcie zastosowania leku Differin żel
   4. Przerwanie stosowania leku Differin żel
6. Możliwe działania niepożądane
   1. Zgłaszanie działań niepożądanych
7. Jak przechowywać lek Differin żel
8. Zawartość opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Differin żel
   2. Jak wygląda lek Differin żel i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny we Francji, kraju eksportu:
   4. Wytwórca
   5. Importer równoległy:
   6. Przepakowano w:
   7. Data zatwierdzenia ulotki: 03.04.2024

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!

Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), żel

Adapalenum
Differin i Différine są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Differin żel i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Differin żel
• 3. Jak stosować lek Differin żel
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Differin żel
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Differin żel i w jakim celu się go stosuje

Lek Differin żel zawiera substancję czynną adapalen, który działa podobnie do retynoidów (grupa
silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry).
Adapalen stosowany na skórę wpływa na normalizację procesów rogowacenia i różnicowania
naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz zmniejsza zmiany zapalne (grudki i krosty).
Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Differin żel

Kiedy nie stosować leku Differin żel:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka postać trądziku pospolitego lub trądzik obejmujący dużą powierzchnię skóry;
• w przypadku uszkodzenia skóry, gdy jest ona opalona lub z wypryskiem innym niż trądzikowy;
• u pacjentek, które są w ciąży;
• u pacjentek planujących zajście w ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Differin żel należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Differin żel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. W razie przypadkowego
kontaktu leku z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.
W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i
wysuszenie twarzy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do ustąpienia
tych objawów.
Podczas stosowania leku, na skutek zmniejszenia grubości warstwy rogowej naskórka, dochodzi do
uwrażliwienia skóry na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo leków
lub kosmetyków.
Z uwagi na to, podczas leczenia lekiem Differin żel należy unikać nadmiernej ekspozycji na
promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie używać
kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym.

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Differin żel a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych lub stosowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
NIE WOLNO stosować leku Differin w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Więcej
informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.
W przypadku zajścia w ciążę w czasie stosowania leku Differin, należy przerwać leczenie i jak
najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w czasie karmienia piersią, w celu uniknięcia narażenia dziecka na
kontakt z lekiem nie należy nanosić leku Differin żel na klatkę piersiową.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku Differin żel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych,
obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.

Lek Differin żel zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan. Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

3. Jak stosować lek Differin żel

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.
Lek Differin żel należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem. Leczenie rozpoczyna się od
nakładania małych ilości leku na obszary skóry objęte trądzikiem, z wyjątkiem okolic oczu i ust oraz
fałdów nosowo-policzkowych, po10-15 minutach od umycia i osuszenia skóry ręcznikiem. Po
nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
Jeżeli po trzech miesiącach nie nastąpi wyleczenie, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz
zdecyduje o dalszym stosowaniu leku.

Stosowanie u dzieci

Lek Differin żel jest przeznaczony jedynie do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Differin żel

Stosowanie leku w nadmiarze nie przyspiesza i nie polepsza wyniku leczenia, a może być przyczyną
znacznego zaczerwienienia, złuszczania lub innych objawów podrażnienia skóry.
Po przypadkowym, omyłkowym połknięciu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Differin żel

Należy zastosować lek tak szybko jak to możliwe. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki,
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Differin żel

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem, gdyż może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna: obrzęk twarzy, warg lub
gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, wysypka, świąd, pokrzywka i zawroty głowy. Może
to być objaw obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częste działania niepożądane(rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)

• sucha skóra,
• podrażnienie skóry,
• uczucie pieczenia skóry,
• zaczerwienienie skóry (rumień).

Niezbyt częste działania niepożądane(rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów)

• kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,
• uczucie dyskomfortu skóry,
• oparzenie słoneczne,
• swędzenie skóry (świąd),
• łuszczenie się skóry,
• trądzik (nasilenie trądziku).

Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
• ból skóry,
• obrzęk skóry,
• swędzenie,
• podrażnienie,
• zaczerwienienie powiek,
• obrzęk powiek,
• ciemnienie jasnej skóry,
• rozjaśnienie ciemniejszej skóry,
• oparzenia w miejscu nałożenia.

Opisywano przypadki oparzeń w miejscu nałożenia (głownie oparzenia powierzchowne, ale także
oparzenia drugiego stopnia lub poważne oparzenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Differin żel

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Differin żel

• Substancją czynną leku jest adapalen. 1 gram żelu zawiera 1 mg adapalenu.
• Pozostałe składniki leku to: karbomer 980, glikol propylenowy, poloksamer 182, disodu edetynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), fenoksyetanol, sodu wodorotlenek lub kwas solny, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Differin żel i co zawiera opakowanie

Lek ma postać żelu.
Opakowanie stanowi tuba polietylenowa zawierająca 30 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny we Francji, kraju eksportu:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Francja

Wytwórca

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Francja

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Przepakowano w:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu we Francji, kraju eksportu: 34009 337 887 4 2
337 887-4
Numer pozwolenia na import równoległy: 167/19

Data zatwierdzenia ulotki: 03.04.2024

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]