Діцлофенац Аптео Мед

1. Що таке препарат Диклофенак АПТЕО МЕД і для чого він призначений

Препарат Диклофенак АПТЕО МЕД є білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру. Активна речовина препарату - диклофенак натрій - належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Через водно-спиртову основу препарату Диклофенак АПТЕО МЕД він також має заспокійливу і охолоджувальну дію.
Препарат має анальгетичну, протизапальну і протибряшкову дію.
Він застосовується для місцевого лікування:

• посттравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, які виникли внаслідок травм, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• локалізованих запальних станів м'яких тканин, таких як: тендиніт, ліктьовий тендиніт, бурсит, перитендініт.

Дорослі (у віці понад 18 років):

• локалізованих і легких форм остеоартрозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Диклофенак АПТЕО МЕД

Коли не застосовувати препарат Диклофенак АПТЕО МЕД:

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або пропіленгліколь, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігаються симптоми гіперчутливості до препарату, такі як: задишка або коротке дихання (астма), висипка на шкірі з пухирцями або кропив'янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція (наприклад, висипка, труднощі з диханням або напад кашлю) після застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен, або інших препаратів, що використовуються для лікування болю в суглобах і м'язах,
• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у дітей у віці до 14 років.

Попередження і обережність

Перш ніж почати застосування препарату Диклофенак АПТЕО МЕД, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати на пошкоджену шкіру, відкриті рани, висипку. Слід припинити застосування препарату, якщо після його застосування з'явилася висипка на шкірі.
• Слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри та протягом тривалого періоду, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину. Після застосування слід вимити руки. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою і звернутися до лікаря або фармацевта.
• У разі травм можна застосовувати одночасне забинтовування, але не слід використовувати герметичні бинти.
• Не слід піддавати впливу сонячного світла ділянки шкіри, на які наноситься препарат Диклофенак АПТЕО МЕД.

Діти і підлітки

Оскільки дані про ефективність і безпеку застосування у дітей і підлітків у віці до 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Диклофенак АПТЕО МЕД у цій віковій групі.
У підлітків у віці понад 14 років у разі необхідності застосування препарату протягом більш тривалого періоду, ніж 7 днів, у лікуванні болю або у разі погіршення симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Диклофенак АПТЕО МЕД і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Диклофенак АПТЕО МЕД під час останніх трьох місяців вагітності. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати препарат Диклофенак АПТЕО МЕД, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального періоду.
Після перорального застосування диклофенаку (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженій дитині. Не відомо, чи相同не ризик існує для препарату Диклофенак АПТЕО МЕД під час нанесення на шкіру.
Під час годування грудьми препарат Диклофенак АПТЕО МЕД може бути застосований лише за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак у малих кількостях проникає до молока матері. Препарат не слід наносити на груди годуючих жінок або на великі ділянки шкіри чи тривалий період.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами

Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Диклофенак АПТЕО МЕД

Препарат Диклофенак АПТЕО МЕД містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри. З цієї причини не слід застосовувати препарат на відкриті рани або великі пошкоджені ділянки шкіри (наприклад, опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом.
Препарат Диклофенак АПТЕО МЕД також містить метилгідроксибензоат і пропилгідроксибензоат. Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Диклофенак АПТЕО МЕД

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Диклофенак АПТЕО МЕД слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, nhẹ наносити. Кількість гелю слід підібрати до розмірів пошкодженої ділянки:
від 2 до 4 г препарату Диклофенак АПТЕО МЕД (кількість, що відповідає розміру від вишні до горіха) достатньо для лікування ділянки площею близько 400 см до 800 см. Після застосування препарату слід вимити руки, якщо тільки вони не є ділянкою лікування.

Не слід застосовувати препарат триваліше:

• Дорослі і підлітки у віці понад 14 років: 14 днів у разі травм м'язів і суглобів (травм, перенапруження або ушибів) і тендиніту.
• Дорослі (у віці понад 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з остеоартрозом, якщо лікар не рекомендував інакше.

Якщо біль і набряк не проходять протягом 7 днів або спостерігається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Диклофенак АПТЕО МЕД

Слід негайно звернутися до лікаря у разі застосування надмірної кількості препарату Диклофенак АПТЕО МЕД або його випадкового прийняття всередину.

Пропуск застосування препарату Диклофенак АПТЕО МЕД

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Диклофенак АПТЕО МЕД може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають менше ніж у 1 до 10 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):висипка на шкірі з пухирцями, кропив'янка.
• Дуже рідко (виникають менше ніж у 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат): задишка, сплеск дихання або відчуття стискання в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Диклофенак АПТЕО МЕД, зазвичай є легкими і тимчасовими. У разі виникнення перелічених симптомів слід якнайшвидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають менше ніж у 1 до 10 на 100 осіб, які застосовують препарат):висипка на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають менше ніж у 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами гіперчутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком і пухирцями.
• Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):відчуття печіння в місці застосування препарату, сухість шкіри.

Якщо який-небудь з перелічених побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-1, факс: +38 (044) 279-16-10, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклофенак АПТЕО МЕД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Після першого відкриття внутрішньої упаковки: 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Диклофенак АПТЕО МЕД

Активна речовина препарату - диклофенак натрій.
Один грам препарату містить 10 мг диклофенаку натрію (Диклофенак натрій).
Інші компоненти препарату: пропіленгліколь, гідроксид натрію, тригліцериди середньовуглеводних кислот, карбомер, гідроксіетилцелюлоза, пропілгідроксибензоат (Е 216), метилгідроксибензоат (Е 218), очищена вода.

Як виглядає препарат Диклофенак АПТЕО МЕД і що містить упаковка

Білий, гладкий, однорідний гель, з легким характерним запахом, для нанесення на шкіру.
Алюмінієва труба з мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком з кришкою з поліетилену з перфоратором, у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 60 г гелю або 100 г гелю.

Відповідальна особа

Синоптіс Фарма ТОВ
вул. Київська, 25
04071, м. Київ
телефон: +38 (044) 234-56-78
електронна пошта: [email protected]

Виробник

Лабораторіос Базі - Індустрія Фармацевтика, С.А.
Парке Індустріал Мануель Лоренсу Феррейра, Лотеш 8, 15 і 16
3450-232 Мортагуа
Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: