Дицлац 50

Диклак 50, 50 мг, желудочно-растворимые таблетки

Диклофенак натрия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Диклак 50 и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Диклак 50
• 3. Как применять лекарство Диклак 50
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Диклак 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диклак 50 и для чего оно используется

Лекарство Диклак 50 содержит диклофенак натрия, принадлежащий к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия лекарства Диклак 50 имеет значение抑制 биосинтеза простагландинов, играющих основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Лекарство Диклак 50 используется для лечения:

• воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита (болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, ревматизма вне суставов;
• острых приступов подагры;
• болей, вызванных травматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отеками, например, после стоматологических или ортопедических операций;
• болевых и воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или аднексита;
• вспомогательно при тяжелых, болевых инфекциях уха, носа или горла, таких как ангина или тонзиллит, отит. В соответствии с общими терапевтическими принципами, при вышеуказанных заболеваниях в первую очередь следует применять этиотропное лечение. Лихорадка, как единственный симптом, не является показанием для применения.

Контрольные исследования во время применения лекарства Диклак 50

У пациентов с установленной сердечной болезнью или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний врач будет периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на лекарство, особенно если лечение длится более 4 недель.
Во время лечения врач будет назначать регулярные анализы крови для контроля функции печени (активность аминотрансфераз), функции почек (концентрация креатинина) и количества кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). С учетом результатов анализов врач будет принимать решение о прекращении лечения лекарством Диклак 50 или необходимости изменения дозы лекарства.

2. Важные сведения перед применением лекарства Диклак 50

Когда не применять лекарство Диклак 50:

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее出现ала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (т.е. ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отека). Если пациент считает, что может быть аллергичен, он должен проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет активную или ранее перенесенную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорацию; если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приема противовоспалительных препаратов;
• если пациентка находится на последнем триместре беременности;
• если пациент имеет печеночную недостаточность;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если у пациента выявлена сердечно-сосудистая болезнь и (или) цереброваскулярная болезнь, например, после инфаркта миокарда, инсульта, транзиторной ишемии мозга (преходящего ишемического атаки), тромбоза сердечных или мозговых сосудов или операции по восстановлению проходимости закрытых сосудов;
• если у пациента出现али нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь).

Необходимо сообщить врачу о наличии вышеуказанных заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Диклак 50, необходимо обсудить это с врачом, если:

• пациент имеет установленную сердечно-сосудистую болезнь (см. выше) или значительные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, повышенная концентрация липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент является курильщиком, поскольку в этом случае не следует увеличивать дозу лекарства выше 100 мг в сутки, если лечение длится более 4 недель;
• пациент перенес язвенную болезнь желудочно-кишечного тракта или является пожилым человеком. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз лекарства;
• если во время применения лекарства Диклак 50 появляются любые необычные симптомы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), лекарство должно быть немедленно отменено и необходимо обратиться к врачу;
• пациент имеет язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может ухудшить течение болезни;
• пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой носа (например, из-за полипов носа), хронической обструктивной болезнью легких или хроническим инфекционным заболеванием дыхательных путей, поскольку в этом случае он более подвержен риску аллергической реакции на диклофенак (ухудшение симптомов астмы, ангионевротический отек или крапивница). Предостережение также касается пациентов, чувствительных к другим веществам (т.е. у которых появляются кожные реакции, зуд или крапивница). Лекарство должно применяться с особой осторожностью (лучше под медицинским наблюдением);
• у пациента出现али нарушения функции печени; диклофенак может вызвать ухудшение течения болезни. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно проведения контрольных анализов функции печени;
• пациент страдает порфирией печени, поскольку диклофенак может вызвать приступ порфирии.

Прежде чем принимать диклофенак, необходимо сообщить врачу:

• если пациент курит,
• если пациент страдает диабетом,
• если у пациента появляется стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенная концентрация холестерина или триглицеридов.

Необходимо применять минимальную эффективную дозу лекарства Диклак 50, вызывающую облегчение боли и (или) отека, и применять ее в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск нежелательных явлений.
Если в любой момент применения лекарства Диклак 50 у пациента появляются симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами (такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или нечеткая речь), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Применение диклофенака может в редких случаях (особенно в начале лечения) вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой лихорадкой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с изменениями в коже и слизистых оболочках, высокой лихорадкой и тяжелым состоянием). После первых признаков сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомов аллергической реакции лекарство должно быть отменено и необходимо обратиться к врачу.
Лекарство может маскировать симптомы инфекции (т.е. головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинских осмотров необходимо сообщить врачу о применении лекарства.
Не следует одновременно применять лекарство Диклак 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Прежде чем применять лекарство, необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Применение таких препаратов, как лекарство Диклак 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенного кровяного давления, диабета, повышенной концентрации холестерина, курения), необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Лекарство может временно抑制 агрегацию тромбоцитов.

Дети и подростки

Лекарство не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Пожилые люди могут более сильно реагировать на действие лекарства, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, применять лекарство в соответствии с рекомендациями врача, использовать минимальные эффективные дозы и сообщать врачу о всех появляющихся во время лечения нежелательных явлениях.

Лекарство Диклак 50 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу особенно о применении следующих препаратов:

• литий или антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• дигоксин - препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний
• мочегонные препараты - препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи
• ингибиторы конвертинга ангиотензина (АСЕ), бета-адреноблокаторы - группа препаратов, применяемых для лечения гипертонии и сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и кортикостероиды (группы препаратов, применяемых для облегчения некоторых воспалительных состояний)
• противосудорожные препараты и препараты,抑制ющие действие тромбоцитов
• противодиабетические препараты, за исключением инсулина
• метотрексат - препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака или ревматоидного артрита
• циклоспорин и такролимус - препараты, применяемые у пациентов с трансплантацией органов
• триметоприм - препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
• хинолоновые противобактериальные препараты - препараты, применяемые для лечения инфекций
• колестирамин и kolestyramine - препараты, снижающие концентрацию холестерина в крови
• вориконазол - препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций
• фенитоин - препарат, применяемый для лечения судорожных приступов

Применение лекарства Диклак 50 с пищей и напитками

Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой, лучше всего перед едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять лекарство Диклак 50, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Лекарство Диклак 50 может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Диклак 50, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. После 20 недели беременности лекарство Диклак 50 может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Не следует применять лекарство Диклак 50 у кормящих женщин, поскольку оно может оказать вредное действие на ребенка.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения лекарства Диклак 50 во время беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Применение лекарства Диклак 50 может затруднить зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Влияние лекарства Диклак 50 на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.

Лекарство Диклак 50 содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Диклак 50

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендованные дозы. Если лекарство Диклак 50 применяется дольше нескольких недель, необходимо регулярно проводить контрольные медицинские осмотры для исключения появления не замеченных пациентом нежелательных явлений.
Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента. Принципом является применение минимальной эффективной дозы в течение возможно более короткого времени.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет от 100 мг до 150 мг в сутки.
В более легких случаях, а также при длительном лечении доза до 100 мг в сутки считается достаточной.
Общую суточную дозу необходимо принимать в 2-3 разделенных дозах. Для облегчения ночных болей и утренней скованности лечение таблетками в течение дня можно дополнить введением свечи перед сном (не превышая общую максимальную суточную дозу 150 мг).
При первичной альгодисменорее дозу в сутки врач определяет индивидуально для каждой пациентки. Обычно она составляет от 50 мг до 150 мг. Первоначально необходимо назначать 50-100 мг, а при необходимости дозу можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной дозы 200 мг в сутки. Лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов и, в зависимости от их выраженности, продолжать в течение нескольких дней.

Другие показания для применения

Применение лекарства Диклак 50 не рекомендуется у детей и подростков.

Установленная сердечно-сосудистая болезнь или значительные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

Пациенты с установленной сердечно-сосудистой болезнью или пациенты со значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний должны применять диклофенак только после оценки ситуации врачом и только в дозе ≤100 мг в сутки, если лечение длится более 4 недель.

Нарушения функции почек

Применение лекарства Диклак 50 у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции почек рекомендуется соблюдать осторожность.

Нарушения функции печени

Применение лекарства Диклак 50 у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Способ применения

Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой, лучше всего перед едой. Таблетки не следует делить или жевать.

Как долго применять лекарство Диклак 50

Лекарство Диклак 50 всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении лекарства Диклак 50 необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не появились какие-либо нежелательные явления.
В случае сомнений, как долго применять лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклак 50

Передозировка лекарства Диклак 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут появиться:
рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. При значительной интоксикации может出现 острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного приема более высокой дозы таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск применения лекарства Диклак 50

Если пациент пропустил дозу, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Если jedoch прошло более половины времени между двумя дозами, не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо принять следующую таблетку в соответствии с предыдущей схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечисленные нежелательные явления относятся к диклофенаку в форме желудочно-растворимых таблеток, а также к диклофенаку в других лекарственных формах, применяемых коротким или длительным курсом.

Нежелательные явления

Частые(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие, снижение аппетита,
• повышение активности аминотрансфераз,
• кожная сыпь.

Нечастые(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тахикардия, боль в грудной клетке.

Редкие(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• аллергия, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая внезапное снижение кровяного давления и анафилактический шок),
• сонливость,
• астма (включая одышку),
• гастрит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, мелена,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и перфорацией),
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
• крапивница,
• отек.

Очень редкие(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (снижение количества или отсутствие гранулоцитов),
• ангионевротический отек (включая отек лица),
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
• парестезии, нарушения памяти, судороги, тревога, тремор, асеptic менингит, нарушения вкуса, инсульт,
• нарушения зрения, нечеткое зрение, двойное зрение,
• звон в ушах, нарушения слуха,
• гипертония, васкулит,
• пневмонит,
• колит (включая кровавый колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагит, кишечная непроходимость, панкреатит,
• фульминантный гепатит, печеночная недостаточность,
• пузырчатая сыпь, эксфолиативный дерматит, эритродермия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, геморрагический васкулит, зуд,
• острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных папилл.

С неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• одновременное появление боли в грудной клетке и аллергической реакции (симптомы синдрома Куниса).

Применение таких препаратов, как лекарство Диклак 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
У некоторых людей во время применения лекарства Диклак 50 могут появиться другие нежелательные явления.
Если ухудшится любой из симптомов нежелательных явлений или появятся какие-либо симптомы нежелательных явлений, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми.

В случае появления любого из следующих нежелательных явлений необходимо немедленно прекратить применение лекарства Диклак 50 и сообщить об этом врачу:

• дискомфорт в животе, изжога или боль в верхней части живота
• кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче
• кожные проблемы, такие как сыпь или зуд
• одышка или затруднение дыхания
• желтуха кожи или белков глаз
• продолжительный боль в горле или высокая температура тела
• отек лица, ног или рук
• тяжелая мигрень
• боль в грудной клетке, сопровождаемая кашлем
• легкие болезненные спазмы и чувствительность живота, начинающиеся вскоре после начала применения лекарства Диклак 50, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми

Эти нечастые нежелательные явления могут появляться у 1-10 пациентов из 1000, особенно при применении высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного времени

• внезапная, сжимающая боль в грудной клетке (симптомы инфаркта миокарда или инсульта).
• одышка, трудности с дыханием при лежании, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности).

В случае применения лекарства Диклак 50 дольше нескольких недель необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не появились какие-либо нежелательные явления.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая все симптомы нежелательных явлений, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклак 50

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Перевод некоторых сведений, находящихся на первичной упаковке: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung- номер серии/срок годности - см. штамп.
• Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диклак 50

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Одна желудочно-растворимая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, двуводный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновая кислота магния, коллоидный безводный диоксид кремния, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Диклак 50 и что содержит упаковка

Таблетки упаковываются в блистеры в картонной коробке.
Упаковки содержат 30 или 50 желудочно-растворимых таблеток.
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Промышленная улица, 25
83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
улица Отто фон Герике, 1
39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
улица Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковщик:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
улица Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:6360.01.03

Номер разрешения на параллельный импорт: 74/23 Дата утверждения инструкции: 13.04.2023 г.