Детритин

1. Что такое лекарство Д и для чего оно используется

Д - лекарство, содержащее в качестве активного вещества холекальциферол (витамин D3) в количестве 4000 МЕ (международных единиц, МЕ) в каждой покрытой таблетке. Витамин D3 участвует во многих процессах обмена веществ, а его недостаток негативно влияет на здоровье и функциональность. Витамин D3 поддерживает метаболизм кальция и фосфора в организме и обеспечивает соответствующий уровень минерализации костей.
Витамин D производится в коже под воздействием солнечного света, а также поступает в организм с пищей. Недостаток витамина D может возникнуть в случае, если диета и образ жизни (недостаточная экспозиция солнечному излучению) не обеспечивают его достаточного количества или же потребность в витамине D увеличена.
Лекарство Д показано для применения в профилактике недостатка витамина D и состояний, возникающих в результате недостатка витамина D у взрослых с ожирением [индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30].

2. Важные сведения перед приемом лекарства Д

Когда не принимать лекарство Д:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• в случае повышенного уровня кальция в крови (гиперкальциемия),
• в случае повышенного выведения кальция с мочой (гиперкальциурия),
• в случае повышенного уровня витамина D в крови (гипервитаминоз D),
• если у пациента есть заболевания и (или) состояния, приводящие к гиперкальциемии и (или) гиперкальциурии,
• если у пациента есть камни в почках,
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл мин 1,73 м²),< li>
• в случае псевдовитаминозной D-резистентной рахиты (генетическое метаболическое заболевание);
• в случае саркоидоза (заболевание иммунной системы, характеризующееся образованием мелких гранулем);
• если пациент имеет иммобилизацию и остеопороз (метаболическое заболевание костей, характеризующееся снижением минеральной плотности костей и их ослаблением);
• если пациент принимает другие продукты, содержащие витамин D (см. пункт: Лекарство Д и другие лекарства);
• если у пациента есть нарушения функции почек;
• если пациент лечится гликозидами напарстника или диуретиками;
• если лечение витамином D длительное (более 3 месяцев), поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Д, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время длительного применения этого лекарства необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке, выведение кальция с мочой и функцию почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и пациентов, принимающих одновременно гликозиды напарстника или диуретики, а также в случае наличия у пациента гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфатов в крови), а также у пациентов с повышенным риском камней в почках.
Симптомы, которые могут указывать на избыток витамина D в организме, являются:

• плохое самочувствие, спутанность сознания и слабость, раздражительность,
• тошнота и рвота, боли в животе, потеря аппетита, запор,
• чрезмерная жажда,
• повышенное мочеиспускание,
• головные боли, боли в глазах и коже,
• зуд кожи.

В случае появления таких симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек витамин D в форме холекальциферола не метаболизируется должным образом, и необходимо применять другие производные витамина D.
Прежде чем начать принимать лекарство Д, необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• пациент страдает псевдовитаминозной D-резистентной рахитой (генетическое метаболическое заболевание);
• пациент страдает саркоидозом (заболевание иммунной системы, характеризующееся образованием мелких гранулем);
• пациент имеет иммобилизацию и остеопороз (метаболическое заболевание костей, характеризующееся снижением минеральной плотности костей и их ослаблением);
• пациент принимает другие продукты, содержащие витамин D (см. пункт: Лекарство Д и другие лекарства);
• у пациента есть нарушения функции почек;
• пациент лечится гликозидами напарстника или диуретиками;
• лечение витамином D длительное (более 3 месяцев), поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.

Дети и подростки

Лекарство Д противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
В этом случае доступны производные витамина D с меньшей силой.

Лекарство Д и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать одновременно с лекарством Д другие лекарства, добавки или продукты, содержащие витамин D (холекальциферол) без консультации с врачом.
Лекарства, содержащие алюминий (применяющиеся для лечения избыточной кислотности желудка), принимаемые одновременно с лекарством Д, могут повышать уровень алюминия в крови, увеличивая риск токсического действия алюминия на кости.
Лекарства, содержащие магний, когда они принимаются одновременно с лекарством Д, могут повышать уровень магния в крови.
Некоторые лекарства, применяемые для лечения эпилепсии, седативные или снотворные (содержащие фенитоин или барбитураты), принимаемые одновременно с лекарством Д, могут снижать его эффективность.
Некоторые диуретики могут привести к гиперкальциемии (повышенному уровню кальция), вызванной снижением выведения кальция почками. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.
Одновременный прием глюкокортикоидов (синтетических гормонов коры надпочечников) может аннулировать действие лекарства Д.
Лекарство Д может усиливать действие и токсичность гликозидов напарстника, создавая риск развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациента, а также проводить периодические исследования ЭКГ.
Не следует принимать одновременно с лекарством Д кальцитонин, этидронат и памидронат (лекарства, применяемые для лечения высокого уровня кальция в сыворотке), поскольку витамин D может действовать на них антагонистически.
Рифампицин и изониазид (лекарства, применяемые для лечения туберкулеза) могут снижать эффективность лекарства Д.
Лекарства, вызывающие нарушения всасывания жиров, например, орлистат, жидкий парафин или холестирамин, могут снижать всасывание витамина D в кишечнике.
Цитотоксические лекарства - актиномицин и имидазоловые противогрибковые лекарства нарушают активность витамина D3, ингибируя фермент 1- гидролазу 25- гидрокси витамина D.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Лекарство Д противопоказано для применения у беременных женщин.
Кормление грудью
Лекарство Д противопоказано для применения у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Д не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Лекарство Д содержит сахарозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство Д содержит натрий.Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Д

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без контроля врача не следует применять это лекарство длительное время (более 3 месяцев) или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Дозирование

Профилактика недостатка витамина D и состояний, возникающих в результате недостатка витамина D у взрослых с ожирением
з оtyłością
Обычно рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ в день, в месяцы с октября по апрель или в течение всего года, если не обеспечена эффективная синтез скórная витамина D в летние месяцы.
Не следует применять это лекарство дольше, чем рекомендуется, или в более высоких дозах, а также не следует применять одновременно другие лекарства, добавки или продукты, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D без консультации с врачом. Врач может рекомендовать измерение уровня 25(ОН)D в сыворотке крови.
Способ приема лекарства
Таблетку необходимо принять, запивая достаточным количеством воды.

Пациенты с нарушениями функции почек

Не следует применять лекарство у пациентов с нарушениями функции почек без контроля врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Без специальных рекомендаций по дозированию.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Лекарство Д противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Принятие более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства Д

В случае приема более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо связаться с врачом. Врач решит о применении соответствующего лечения.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, после которой следуют запоры, потеря аппетита, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, слабость мышц, сонливость, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), чрезмерная жажда, полиурия и обезвоживание. При высоких концентрациях кальция в крови возникают нарушения функции сердца, почечная недостаточность, психозы и даже кома.

Пропуск приема лекарства Д

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие не слишком часто (с частотой от 1 до 10 на 1000 пациентов):

• гиперкальциемия (чрезмерно высокий уровень кальция в крови) - к ее симптомам относятся: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, запор, боль в животе, боль в костях, чрезмерная жажда, необходимость более частого мочеиспускания, слабость мышц, сонливость и спутанность сознания;
• гиперкальциурия (чрезмерно высокий уровень кальция в моче).

Нежелательные реакции, возникающие редко (с частотой от 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• зуд;
• сыпь;
• крапивница.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):

• запор;
• вздутие;
• тошнота;
• боли в животе;
• диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Д

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Д

• Активным веществом лекарства является холекальциферол. Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг холекальциферола (в виде порошка), что соответствует 0,100 мг (4000 МЕ) холекальциферола (витамина D3). Холекальциферол, порошок состава:Холекальциферол Соду askorbinian all-rac-α-тokoферол Кукурузный крахмал модифицированный Сахароза Триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи Кремнезем коллоидный безводный

Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза (тип 102)
Кроскармеллоза натрия
Стеарин магния
Покрытие таблетки: AquaPolish P white 014.95 MS
Гипромеллоза 15 мПа·с
Гипромеллоза 6 мПа·с
Диоксид титана (E 171)
Тальк
Триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи
Гидроксипропилцеллюлоза 100 мПа·с

Как выглядит лекарство Д и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром около 10 мм.
Блистер ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной коробке.
Размер упаковки: 15, 30, 60, 90 или 120 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.,
ул. Подсточиско 30
07-300 Остров Мазовецка
Тел.: +48 29 644 29 00

Дата последнего обновления инструкции: