Цицлонамине 12,5%

125 мг/мл, раствор для инъекций

Этамзилат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циклонамин 12,5% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Циклонамин 12,5%
• 3. Как использовать препарат Циклонамин 12,5%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циклонамин 12,5%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклонамин 12,5% и для чего он используется

Препарат Циклонамин 12,5% укорачивает продленный время кровотечения, уменьшает интенсивность кровотечения и укрепляет и уплотняет кровеносные сосуды.
Показания к применению
Профилактика кровотечений из сосудов перед, во время и после хирургических операций на тканях, богато снабженных кровеносными сосудами или требующих осторожности:

• в оториноларингологии,
• в гинекологии и акушерстве: перед операциями и после них, после родов и аборта,
• в урологии: при кровотечениях из мочевой системы,
• в стоматологии: после удаления зубов с последующим обильным кровотечением,
• в офтальмологии: перед операцией по пересадке роговицы, удалению катаракты и перед операциями на отслоенной сетчатке,
• в пластической или восстановительной хирургии.

Лечение кровотечений из сосудов, независимо от их местоположения и причины.
Профилактика кровоизлияний в мозг у новорожденных с низкой массой тела (менее 1,5 кг).

2. Важные сведения перед использованием препарата Циклонамин 12,5%

Когда не использовать препарат Циклонамин 12,5%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на этамзилат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть острая порфирия,
• у пациентов с бронхиальной астмой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Циклонамин 12,5%, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Циклонамина 12,5%:

• у пациентов с нестабильным артериальным давлением или гипотонией, в связи с риском внезапного снижения артериального давления после парентерального введения,
• у пациентов с известной чувствительностью к сульфитам, поскольку их присутствие в препарате может вызвать у чувствительных людей аллергические реакции, тошноту и диарею; аллергические реакции могут принимать форму анафилактического шока и привести к приступам астмы, представляющим угрозу для жизни; частота возникновения таких реакций в популяции неизвестна, но, вероятно, она небольшая.

Циклонамин 12,5% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Содержащиеся в препарате антиоксиданты, натрия сульфит и натрия бисульфит, могут инактивировать витамин B (тиамин).
Растворы для увеличения объема плазмы (например, декстран) должны использоваться после, а не перед введением препарата Циклонамин 12,5%.

Использование препарата Циклонамин 12,5% у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Нет данных о использовании этамзилата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, поэтому при использовании препарата Циклонамин 12,5% у этих пациентов необходимо проявлять особую осторожность.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Нет данных о безопасности использования препарата у беременных женщин. Препарат может быть использован во время беременности, если врач считает это абсолютно необходимым.
Нет данных о безопасности использования препарата у кормящих женщин, поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения препаратом Циклонамин 12,5%. В случае продолжения грудного вскармливания лечение должно быть прекращено.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии этамзилата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Циклонамин 12,5% содержит натрия сульфит и натрия бисульфит

Препарат может редко вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
См. также: «Предостережения и меры предосторожности».

3. Как использовать препарат Циклонамин 12,5%

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозы препарата могут быть разными для разных пациентов.
Препарат используется внутримышечно или внутривенно.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки
Хирургические операции:

• 1 час перед операцией 250-500 мг (1-2 ампулы) - внутривенно или внутримышечно,
• во время операции 250-500 мг (1-2 ампулы) - внутривенно, повторять по мере необходимости,
• после операции 250-500 мг (1-2 ампулы) каждые 4-6 часов, пока существует риск кровотечения.

В экстренных случаях, в зависимости от степени угрозы: 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или внутримышечно, повторять каждые 4-6 часов, пока не прекратится риск кровотечения.
Местное применение
Насыть компресс содержимым ампулы и применить на место кровотечения или в зубной сокет после удаления зуба. Повторять по мере необходимости. Можно одновременно использовать местное и парентеральное лечение.
Дети
Половина дозы, рекомендуемой для взрослых.
Неонатология (у недоношенных детей)
Обычно используется 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) внутримышечно в течение 2 часов после рождения ребенка, а затем каждые 6 часов в течение первых 4 дней жизни.
Использование у пациентов с нарушенной функцией почек или печени
Нет данных о использовании этамзилата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, поэтому при использовании препарата Циклонамин 12,5% у этих пациентов необходимо проявлять особую осторожность.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Циклонамин 12,5%

В случае использования большей дозы препарата, чем рекомендуемая, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск использования препарата Циклонамин 12,5%

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время для приема следующей дозы препарата, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата.

Прекращение использования препарата Циклонамин 12,5%

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто (встречаются у более чем 1 пациента из 10),
• часто (встречаются у 1-10 пациентов из 100),
• не очень часто (встречаются у 1-10 пациентов из 1000),
• редко (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000),
• очень редко (встречаются у менее чем 1 пациента из 10 000),
• неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Редко: головные боли, горький вкус, тошнота, рвота, сыпь, боли в пояснице.
Очень редко: риск тромбозов, острая порфирия, аллергические реакции.
Неизвестна: гипотония.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Циклонамин 12,5%

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклонамин 12,5%

• Активным веществом препарата является этамзилат. 1 ампула (2 мл раствора) содержит 250 мг этамзилата.
• Другие компоненты: натрия бисульфит, натрия сульфит, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Циклонамин 12,5% и что содержит упаковка

Препарат имеет вид бесцветного, прозрачного раствора. Ближайшая упаковка представляет собой ампулу из бесцветного стекла, содержащую 2 мл раствора. Внешняя упаковка представляет собой картонную коробку.
Доступная упаковка:
5 или 50 ампул.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фармацевтическая кооперативная ассоциация "ГАЛЕНА"
ул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: +48 71 710 62 01

Производитель

Фармацевтические заводы ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша

Дата последнего обновления инструкции: