Цонцор Цор 2,5

1. Що таке лікарський засіб Concor Cor 2,5 і для чого він застосовується

Активною речовиною лікарського засобу Concor Cor 2,5 є бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи лікарських засобів
називаних бета-адренолітиками. Лікарські засоби цієї групи впливають на реакцію організму на деякі нервові імпульси,
особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює діяльність серця і таким чином збільшує ефективність
серця при перекачуванні крові всередині організму.
Недостатність серця виникає, якщо м'яз серця слабкий і не здатний перекачувати
достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Concor Cor 2,5 застосовується для лікування стабільної, хронічної недостатності серця.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Concor Cor 2,5

Коли не застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5

Не слід застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5 у наступних випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
• якщо у пацієнта виникає важка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта виявлено не лікуваний пухлинний хромафін, тобто рідко виникаючий новоутворення наднирників,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому реакція крові (pH) є неправильною,
• якщо у пацієнта виявлено гостру недостатність серця,
• якщо у пацієнта загострилася недостатність серця і необхідне внутрішньовенне введення лікарських засобів, що збільшують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної діяльності серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта виникають деякі захворювання серця, які спричиняють дуже повільну або нерівномірну роботу серця (блокада міжпередсердна або міжшлуночкова II або III ступеня, блокада синусового вузла, синдром хворого синусового вузла), при відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гостре, загрозливе порушення роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску і недостатності кровообігу.

Остережності та заходи обережності

Якщо виникає будь-який з нижче перелічених станів, перед початком прийому лікарського засобу Concor Cor
2,5 необхідно порозмовити з лікарем; лікар може визначити, що необхідна особлива обережність (наприклад, призначення додаткових лікарських засобів або частіше проведення контролю):

• цукровий діабет,
• строга голодування,
• деякі захворювання серця (такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою - стенокардія Принцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка астма бронхів або хронічна обструктивна хвороба легень,
• виникнення лущуючих змін шкіри (псоріаз), також у анамнезі,
• пухлинний хромафін наднирників,
• порушення функції щитоподібної залози.

Поза тим необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• лікування алергії (наприклад, для уникнення сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Concor Cor 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або збільшувати її насильство;
• хірургічна операція під загальним знеболюванням, оскільки лікарський засіб Concor Cor 2,5 може змінювати реакцію організму на введені лікарські засоби.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Лікарський засіб Concor Cor 2,5 та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а
також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати нижче перелічені лікарські засоби разом з лікарським засобом Concor Cor 2,5 без спеціального призначення лікаря:

• деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (лікарські засоби протиаритмічні класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
• деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, хвороби коронарних артерій або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, як верапаміл і ділтіазем);
• деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, такі як клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не слід jedoch переривати прийом цих лікарських засобівбез узгодження з лікарем.

Перед застосуванням нижче перелічених лікарських засобів разом з лікарським засобом Concor Cor 2,5 необхідно
порозмовити з лікарем, можливо, лікар призначить частіше контрольні огляди:

• деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороби коронарних артерій (антагоністи кальцію похідні дігідропіридину, такі як фелодіпін і амлодипін);
• деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (лікарські засоби протиаритмічні класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адренолітики (такі як краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
• деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики);
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін і добутамін);
• інсулін і пероральні лікарські засоби проти цукрового діабету;
• засоби, що застосовуються для загального знеболювання (наприклад, під час операції);
• глікозиди наперстянки, що застосовуються для лікування недостатності серця;
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) для лікування запалення суглобів, полегшення болю і запалення (наприклад, ібупрофен і диклофенак);
• адреналін, лікарський засіб, що застосовується для лікування важких, загрозливих життя алергічних реакцій і кардіогенному шоці;
• всі лікарські засоби, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажана або небажана дія, такі як лікарські засоби проти артеріальної гіпертонії, деякі лікарські засоби проти депресії (трисиклічні лікарські засоби проти депресії), деякі лікарські засоби проти епілепсії або застосовувані під час загального знеболювання (барбітурати) та деякі лікарські засоби, що застосовуються при психічних захворюваннях, характеризованих втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, що застосовується для профілактики і лікування малярії;
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії, названі інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б);
• рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, лікарські засоби, що застосовуються для лікування деменції і мігреневого болю.

Вагітність і годування грудьми

Існує ризик, що застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар визначить,
чи можна приймати лікарський засіб Concor Cor 2,5 під час вагітності.
Не відомо, чи бісопролол проникає до грудного молока, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керування транспортними засобами або
обслуговування машин. Необхідно зберігати особливу обережність на початку лікування, після збільшення
дозування або після зміни лікарських засобів, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Concor Cor доступний у наступних дозуваннях: 1,25 мг, 2,5 мг, 3,75 мг, 7,5 мг.
Під час застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5 необхідні регулярні контрольні огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дозування і у разі закінчення лікування.
Таблетку необхідно приймати вранці з їжею або незалежно від їжі, запиваємо водою. Таблеток не слід розгризати. Таблетки з рискою можна розділити на дві рівні дози.

Дорослі

Лікар починає лікування бісопрололом від малої дози, яку буде поступово збільшувати - визначить,
як збільшувати дозу. Рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують
в інтервалах два тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг і 10 мг один раз на
добу. Зазвичай це відбувається наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу у підтримуючому лікуванні (хронічному).

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як лікарський засіб переноситься, лікар може рекомендувати подовжити інтервал часу до
наступного збільшення дози. Якщо хвороба загострилася або якщо лікарський засіб не переноситься, може бути
необхідним повторне зменшення дози або переривання лікування. У деяких пацієнтів достатньою може виявитися
підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу. Лікар визначить відповідне лікування.

Порушення функції печінки або нирок

Необхідно зберігати особливу обережність під час збільшення дози лікарського засобу.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Concor Cor 2,5 у дітей та підлітків.

Тривалість лікування

Зазвичай лікування лікарським засобом Concor Cor 2,5 є тривалим.
У разі необхідності переривання лікування лікар зазвичай рекомендуватиме поступове зменшення дози лікарського засобу, в
інакшому разі хвороба може загостритися.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Concor Cor 2,5

У разі прийому більшої дози лікарського засобу Concor Cor 2,5 ніж рекомендована, необхідно негайно повідомити
про це лікаря. Лікар визначить, які дії необхідно вчинити.
До симптомів передозування належить: сповільнення діяльності серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, головокружіння або судоми (спричинені зниженням рівня цукру у крові).

Переривання застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5

Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу. Наступного дня вранці
необхідно прийняти рекомендовану дозу.

Переривання застосування лікарського засобу Concor Cor 2,5

Ніколи не слід переривати прийом лікарського засобу Concor Cor 2,5, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього. В
інакшому разі хвороба може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто(виникають у至少 1 з 10 пацієнтів):

• брадикардія (сповільнення діяльності серця).

Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• погіршення існуючої недостатності серця,
• втома, астенія (слабкість), головокружіння, біль у голові,
• чуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Не дуже часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення провідності між передсердями та шлуночками,
• порушення сну,
• депресія,
• спазм бронхів (труднощі з диханням) у пацієнтів з астмою бронхів або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м'язів або судоми м'язів.

Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження виділення сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт застосовує контактні лінзи),
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки (збільшення активності АлАТ і АспАТ) або рівнем тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність обличчя, висипка. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення важчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• кошмари, марення,
• омдленіння.

Дуже рідко(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення кон'юнктиви (подразнення або червоність очей),
• волосіння,
• виникнення або загострення лущуючих змін шкіри (псоріаз), зміни псоріазоподібні.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, необхідно
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Concor Cor 2,5

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Concor Cor 2,5

• Активною речовиною є бісопролол фумарат. Кожна плівкова таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші складники: ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гідрофосфат кальцію; оболонка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, двутленок титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Concor Cor 2,5 і що містить упаковка

Лікарський засіб Concor Cor 2,5 має вигляд білих плівкових таблеток, серцеподібної форми, з рискою поділу по обидва
боки від таблетки.
Упаковка містить 30, 60 або 90 плівкових таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу в Україні:

ТОВ "Мерк Груп" (Merck Group)
вул. Амурська, 5, м. Київ, 01010, Україна

Виробник

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Німеччина
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Мольєт-дель-Вальєс (Барселона)
Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
м. Львів, 79000, Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Медезін"
вул. Збąсинська, 3
м. Львів, 79000, Україна
Номер дозволу на випуск лікарського засобу в Україні: УА/0447/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 20/25

Дата затвердження інструкції: 15.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]