Цо-диппер

1. Что такое Ко-Диппер и для чего он используется

Покрытые таблетки Ко-Диппера содержат две активные вещества: вальсартан и гидрохлортиазид. Оба
вещества помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертонию).
Вальсартанотносится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II, которые
помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое сужает
кровеносные сосуды в организме и увеличивает таким образом артериальное давление. Вальсартан блокирует
действие ангиотензина II, в результате чего уменьшается напряжение кровеносных сосудов
и уменьшается артериальное давление.
Гидрохлортиазидотносится к группе тiazидных мочегонных лекарств. Гидрохлортиазид
увеличивает объем выделяемой мочи, что также уменьшает артериальное давление.
Ко-Диппер используется для лечения высокого артериального давления, которое не может быть
достаточно контролируемо ни одним из вышеуказанных веществ, применяемых отдельно.
Высокое артериальное давление вызывает нагрузку на сердце и сосуды. Если его не лечить, оно может
привести к повреждению кровеносных сосудов в мозге, сердце и почках, что может привести к инсульту,
сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск
инфаркта миокарда. Снижение давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Важные сведения перед приемом Ко-Диппера

Когда не следует принимать Ко-Диппер

если пациент имеет аллергию на вальсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (вещества с
химической структурой, подобной гидрохлортиазиду) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если пациентка беременна более 3 месяцев (в раннем периоде беременности также лучше не
принимать Ко-Диппер - см. пункт, посвященный беременности);
если пациент имеет тяжелую болезнь печени, повреждение мелких желчных протоков в печени
(цирроз), приводящее к застою желчи;
если пациент имеет тяжелую болезнь почек;
если организм пациента не производит мочу (анурия);
если пациент проходит диализ (искусственная почка);
если у пациента низкое содержание калия или натрия в крови или высокое содержание кальция в крови;
если пациент имеет подагру;
если пациент страдает диабетом или имеет нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее
артериальное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство, а необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Ко-Диппер, необходимо обсудить это с врачом, если:

пациент принимает лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают содержание калия в крови (такие как гепарин),
необходимо регулярное наблюдение за содержанием калия в крови врачом.
у пациента низкое содержание калия в крови.
пациент имеет диарею или сильную рвоту.
пациент принимает большие дозы мочегонных лекарств.
пациент имеет тяжелую болезнь сердца.
пациент имеет сердечную недостаточность или перенес инфаркт миокарда; необходимо строго соблюдать
рекомендованную врачом начальную дозу. Врач также может контролировать функцию почек пациента.
пациент имеет сужение почечной артерии.
пациент недавно получил новую почку (перенес операцию по трансплантации почки).
у пациента выявлен гиперальдостеронизм - болезнь, при которой надпочечники производят слишком много
гормона альдостерона; в этом случае применение вальсартана с гидрохлортиазидом не рекомендуется.
пациент имеет болезнь печени или почек.
ранее у пациента были реакции аллергии на другие лекарства (в том числе ингибиторы АПФ) с симптомами
отека языка и лица (так называемый ангионевротический отек) в результате аллергической реакции. Если такие симптомы появляются при приеме Ко-Диппера, необходимо немедленно прекратить его прием и больше не использовать. См. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
пациент имеет лихорадку, сыпь и боли в суставах, которые могут быть симптомами системной красной волчанки (так называемой аутоиммунной болезни).
пациент имеет диабет, подагру, высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови.
у пациента ранее были аллергические реакции на другие лекарства, снижающие артериальное давление, относящиеся к одной группе (антагонисты рецептора ангиотензина II) или если у пациента выявлена аллергия или астма.
у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до недель после приема Ко-Диппера и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск таких нарушений наблюдается у пациентов с ранее выявленной аллергией на пенициллин или сульфонамиды.
в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная изменение кожи . Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не меланомы). Во время приема Ко-Диппера необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема Ко-Диппера у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из следующих лекарств, снижающих артериальное давление:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет болезнь почек, вызванную диабетом
• алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Врач может рекомендовать регулярные проверки функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не следует принимать Ко-Диппер».
Лекарство может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.
Если пациентка беременна (или может стать беременной), необходимо сообщить об этом врачу.
Применение Ко-Диппера не рекомендуется в раннем периоде беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если после приема Ко-Диппера у пациента появился боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема Ко-Диппера.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять Ко-Диппер у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Ко-Диппер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

На эффективность лечения может влиять одновременный прием Ко-Диппера и некоторых других лекарств. Может быть необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях прекратить применение одного из лекарств.
Это особенно относится к следующим лекарствам:
лит, лекарство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний
лекарства или вещества, которые могут увеличить содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин
лекарства, которые могут уменьшить содержание калия в крови, такие как мочегонные лекарства, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
некоторые антибиотики (из группы рифамицинов), лекарство, предотвращающее отторжение трансплантата
(циклоспорин) или противовирусное лекарство, применяемое для лечения ВИЧ и СПИДа (ритонавир). Указанные лекарства могут усилить действие Ко-Диппера
лекарства, которые могут вызвать нарушения сердечного ритма типа «torsade de pointes», такие как противоаритмические лекарства (применяемые для лечения нарушений сердечной деятельности) и некоторые противопсихотические лекарства
лекарства, которые могут уменьшить содержание натрия в крови, такие как антидепрессанты, противопсихотические, противоэпилептические
лекарства, применяемые для лечения подагры (такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
лекарственные формы витамина D и добавки кальция
лекарства, применяемые для лечения диабета (пероральные [например, метформин] или инсулин)
другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (т.е. эналаприл, лизиноприл и т.д.) или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не следует принимать Ко-Диппер» и «Предостережения и меры предосторожности»)
лекарства, применяемые для увеличения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин
дигоксин или другие гликозиды напарстника (лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечной деятельности)
лекарства, которые могут увеличить содержание сахара в крови, такие как диазоксид или бета-адреноблокаторы
цитотоксические лекарства (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
обезболивающие лекарства, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 граммов в день
миорелаксанты, такие как тубокурарин
антихолинергические лекарства (применяемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона и как часть общей анестезии)
амантадин (лекарство, применяемое для лечения болезни Паркинсона и для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний)
холестирамин и холестипол (лекарства, применяемые в основном для лечения высокого содержания жиров в крови)
циклоспорин (лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа)
алкоголь, снотворные и обезболивающие лекарства (лекарства с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, во время операций)
йодсодержащие контрастные вещества (применяемые для диагностических исследований).

Ко-Диппер с пищей, питьем и алкоголем

Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует употреблять алкоголь без предварительной консультации с врачом. Алкоголь может усилить снижение артериального давления и (или) вызвать головокружение или чувство обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может стать беременной).
Врач рекомендует прекратить прием Ко-Диппера перед беременностью или как можно скорее после подтверждения беременности и предложит принимать другое лекарство. Не рекомендуется применять Ко-Диппер в раннем периоде беременности; его применение после третьего месяца беременности противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании.
Применение Ко-Диппера не рекомендуется во время грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другое, более подходящее лекарство.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прежде чем начать водить транспортное средство, использовать инструменты, эксплуатировать механизмы или выполнять действия, требующие внимания, необходимо убедиться, как Ко-Диппер влияет на организм пациента. Как и другие лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления, Ко-Диппер может в редких случаях вызывать головокружение, нарушающее способность концентрироваться.

3. Как принимать Ко-Диппер

Для достижения最佳 результатов лечения и снижения риска нежелательных реакций это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с высоким артериальным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своей болезни.
Многие из таких пациентов чувствуют себя совершенно нормально. Поэтому очень важно регулярно посещать врача, даже при хорошем самочувствии.
Врач точно определит количество таблеток Ко-Диппера, которые необходимо принимать. Врач может рекомендовать принимать большую или меньшую дозу лекарства, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Обычно рекомендуемая доза Ко-Диппера составляет одну таблетку в день.
Не следует изменять дозу лекарства или прекращать его прием без согласования с врачом.
Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Ко-Диппер можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Ко-Диппера

В случае сильного головокружения и (или) обморока необходимо лечь и немедленно обратиться к врачу.
Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск приема Ко-Диппера

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо отказаться от пропущенной дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Ко-Диппера

Прекращение лечения Ко-Диппером может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать прием лекарства без рекомендации врача.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Ко-Диппер может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать срочной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов ангионевротического отека, таких как:
отек лица, языка или горла
трудности с глотанием
крапивница и трудности с дыханием.
Необходимо также немедленно обратиться к врачу, если у пациента появилась острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания). Это нежелательное действие появляется очень редко (может появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

В случае появления любого из этих симптомов необходимо прекратить прием Ко-Диппера и немедленно обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Не часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
кашель
низкое артериальное давление
чувство головокружения
обезвоживание (с сильной жаждой, сухостью во рту и языка, редким мочеиспусканием, темной окраской мочи, сухостью кожи)
боли в мышцах
чувство усталости
онемение или покалывание
неясное зрение
шум в ушах (например, свист, жужжание)
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
головокружение
диарея
боли в суставах
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
трудности с дыханием
значительное уменьшение количества выделяемой мочи
низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
низкое содержание калия в крови (иногда с слабостью мышц, судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
низкое количество белых кровяных клеток (с такими симптомами, как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту на фоне инфекции, слабость)
увеличение содержания билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
увеличение содержания азота мочевой кислоты и креатинина в крови (которое может указывать на нарушения функции почек)
увеличение содержания мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать подагру)
обморок

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении лекарственных препаратов, содержащих только вальсартан или только гидрохлортиазид:

Вальсартан
Не часто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
чувство вращения
боль в животе
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
Частота неизвестна(на основе доступных данных)
образование пузырей на коже (симптом пузырчатого дерматита)
воспалительная сыпь с зудом или без зуда, вместе с некоторыми из следующих симптомов:
лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу
воспаление кровеносных сосудов (с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд)
низкое количество тромбоцитов (иногда с нарушением свертываемости крови или кровоизлияниями)
высокое содержание калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение)
отек, в основном лица и горла; сыпь; зуд
увеличение активности печеночных ферментов
уменьшение содержания гемоглобина и количества эритроцитов (которое в тяжелых случаях может вызвать анемию)
почечная недостаточность
низкое содержание натрия в крови (которое может вызвать чувство усталости, спутанность, дрожание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях)
Гидрохлортиазид
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
низкое содержание калия в крови
увеличение содержания жиров в крови
Часто(появляются у 1 до 10 из 100 пациентов)
низкое содержание натрия в крови
низкое содержание магния в крови
высокое содержание мочевой кислоты в крови
зудящая сыпь и другие виды сыпи
уменьшение аппетита
легкая тошнота и рвота
головокружение, обморок при вставании
неспособность к эрекции
Редко(появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
отек и образование пузырей на коже (в результате повышенной чувствительности к солнечному свету)
высокое содержание кальция в крови
высокое содержание сахара в крови
наличие сахара в моче
усугубление диабетических метаболических нарушений
запор, диарея, чувство дискомфорта в области желудка или кишечника, нарушения функции печени (которые могут появляться с желтухой кожи и глаз)
нарушения сердечного ритма
боль в голове
нарушения сна
депрессия (пониженное настроение)
низкое количество тромбоцитов (иногда с кровоизлияниями или кровотечением)
головокружение
онемение или покалывание
нарушения зрения
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка
воспалительная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (реакции повышенной чувствительности)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, отслоение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
бледность кожи, слабость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту на фоне инфекции (лейкопения)
спутанность, слабость, дрожание и судороги мышц, ускорение дыхания (алкалоз с низким содержанием хлора)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
слабость, образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
значительное уменьшение количества выделяемой мочи (возможный симптом нарушений функции или недостаточности почек)
ослабление зрения или боль в глазу в результате повышенного давления внутри глаза (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома)
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей в области губ, глаз или рта, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы)
судороги мышц
лихорадка
слабость
злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Ко-Диппер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять Ко-Диппер в случае повреждения упаковки или обнаружения признаков ее нарушения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ко-Диппер

Активными веществами являются вальсартан и гидрохлортиазид.
Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172).

Как выглядит Ко-Диппер и что содержит упаковка

Темно-красная, овальная, слегка выпуклая таблетка, покрытая оболочкой, с надписью «HHH» на одной стороне и «CG» на другой стороне.
Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56, 60 или 98 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель/Импортер
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова улица 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Lek S.A.
улица Доманьевская 50 С
02-672 Варшава
Lek S.A.
улица Подлипье 16
95-010 Стрыйков
Novartis Farma S.p.A
Виа Провинциале Шито 131
И-800058 Торре Аннунциата / НА, Италия
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Sandoz, S.R.L.
Ливезеньская улица 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румыния

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманьевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Логотип Sandoz