Цлопідогрел Ранбакси

DE/H/3312/001/II/024/G

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Clopidogrel Ranbaxy, 75 mg, tabletki powlekane

Clopidogrelum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Clopidogrel Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Ranbaxy
• 3. Jak stosować lek Clopidogrel Ranbaxy
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Clopidogrel Ranbaxy
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Clopidogrel Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje

Lek Clopidogrel Ranbaxy należy do grupy leków przeciwpłytkowych. Płytki krwi są bardzo małymi
strukturami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu
zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który
nazywa się zakrzepicą).
Lek Clopidogrel Ranbaxy podaje się osobom dorosłym, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów w
stwardniałych miażdżycowo tętnicach. Zakrzepy mogą prowadzić do udaru mózgu, zawału serca lub
śmierci.
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Ranbaxy, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi i
zmniejszyć ryzyko opisanych ciężkich zdarzeń, ponieważ:

• u pacjenta występuje stwardnienie tętnic (miażdżyca tętnic) i
• u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje choroba tętnic obwodowych lub
• u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej określany jako niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego („atak serca”). W celu leczenia tego schorzenia - aby przywrócić przepływ krwi, lekarz może umieścić stent w zablokowanej lub zwężonej tętnicy. Lekarz może także przepisać kwas acetylosalicylowy (jest to substancja obecna w wielu lekach, stosowana zarówno do łagodzenia bólu i obniżania gorączki, jak i w zapobieganiu krzepnięciu krwi);
• u pacjenta wystąpiły objawy udaru ustępujące w krótkim czasie (tzw. przemijający napad niedokrwienny) lub udar niedokrwienny o łagodnym nasileniu. Lekarz może także przepisać kwas acetylosalicylowy w ciągu pierwszych 24 godzin;
• pacjent ma nieregularne bicie serca (określane jako migotanie przedsionków) i nie może stosować doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K), które zapobiegają powiększaniu się zakrzepów i tworzeniu nowych. Doustne leki przeciwzakrzepowe są bardziej skuteczne w leczeniu tego schorzenia niż kwas acetylosalicylowy lub kwas acetylosalicylowy i klopidogrel. Lekarz przepisał Clopidogrel Ranbaxy i kwas acetylosalicylowy, jeżeli pacjent nie może stosować doustnych leków przeciwzakrzepowych i nie występuje u niego ryzyko poważnego krwawienia.

DE/H/3312/001/II/024/G

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Ranbaxy

Kiedy nie stosować leku Clopidogrel Ranbaxy:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje choroba, która powoduje obecnie krwawienie, takie jak wrzód żołądka lub pacjent ma krwawienie wewnątrz mózgu;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma jakiekolwiek inne
wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem zanim zastosuje lek Clopidogrel Ranbaxy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku
Clopidogrel Ranbaxy należy powiedzieć o tym lekarzowi:

• jeżeli występuje u niego ryzyko krwawienia z niżej opisanych powodów:
• choroba, która powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (jak wrzód żołądka);
• zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienia wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała);
• ostatnio przebyty ciężki uraz;
• ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym);
• planowany w ciągu następnych siedmiu dni zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym);
• jeśli u pacjenta wystąpił zakrzep w tętnicy mózgowej (udar niedokrwienny) w ciągu ostatnich siedmiu dni;
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby;
• jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub uczulenie na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu tej choroby;
• jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpił nieurazowy krwotok mózgowy.

W trakcie stosowania leku Clopidogrel Ranbaxy:

• należy poinformować lekarza, jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym);
• należy również niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu: gorączki i czerwonych, punktowych plamek (podskórnych wybroczyn), z lub bez uczuciem skrajnego zmęczenia, splątaniem, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczką) (choroba zwana zakrzepową plamicą małopłytkową) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli pacjent skaleczy się lub zrani, ustanie krwawienia może trwać dłużej niż zwykle. Wiąże się to ze sposobem działania leku, który hamuje zdolność krwi do tworzenia skrzepu. Nie sprawia to zwykle kłopotów po niewielkich skaleczeniach czy zranieniach, np. przy goleniu. Jednak jeśli krwawienie jest niepokojące, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• lekarz może zlecić wykonanie badań krwi.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci, ponieważ nie wykazuje on działania leczniczego w tej grupie
pacjentów.

Clopidogrel Ranbaxy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych
bez recepty.
Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel Ranbaxy lub odwrotnie.
DE/H/3312/001/II/024/G
W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, w tym:
• doustnych leków przeciwzakrzepowych - stosowanych w celu zmniejszania krzepnięcia krwi;
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zwykle stosowanych w leczeniu bólu i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów;
• heparyny lub innego leku stosowanego w iniekcjach w celu zmniejszenia krzepliwości krwi;
• tyklopidyny lub innych leków przeciwpłytkowych;
• selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego (min. fluoksetyny lub fluwoksaminy leków zwykle stosowanych w leczeniu depresji);
• ryfampicyny (stosowanej w leczeniu ciężkich zakażeń);
• omeprazolu lub ezomeprazolu - leków stosowanych w dolegliwościach żołądkowych;
• flukonazolu lub worykonazolu - stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych;
• efawirenzu lub innych leków przeciwretrowirusowych (stosowanych w leczeniu zakażenia HIV);
• karbamazepiny - leku stosowanego w niektórych rodzajach padaczki;
• moklobemidu - stosowanego w leczeniu depresji;
• repaglinidu - leku stosowanego w cukrzycy;
• paklitakselu - stosowanego w leczeniu raka;
• opioidów: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu);
• rozuwastatyny (stosowanej w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu).

Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub „atak
serca”), przemijający napad niedokrwienny lub udar niedokrwienny o łagodnym nasileniu, mogą mieć
przepisany Clopidogrel Ranbaxy z kwasem acetylosalicylowym (substancją obecną w wielu lekach,
stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki). Sporadyczne zastosowanie kwasu
acetylosalicylowego (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować
problemu, ale długotrwałe stosowanie należy omówić z lekarzem.

Clopidogrel Ranbaxy z jedzeniem i piciem

Lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub
farmaceuty przed zastosowaniem leku Clopidogrel Ranbaxy. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas
stosowania leku Clopidogrel Ranbaxy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym,
ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Nie należy stosować tego leku w czasie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, przed zastosowaniem tego leku należy
poradzić się lekarza.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Clopidogrel Ranbaxy prawdopodobnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Clopidogrel Ranbaxy zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
DE/H/3312/001/II/024/G

Lek Clopidogrel Ranbaxy zawiera również uwodorniony olej rycynowy.

Może on powodować niestrawność lub biegunkę.