Цлиндаваг

1. Что такое препарат Клиндаваг и для чего он используется

Название этого препарата - Клиндаваг, 100 мг, вагинальные шарики. В этой инструкции препарат называется Клиндаваг.
Клиндаваг - это твёрдые вагинальные шарики, которые вводятся во влагалище. После введения во влагалище выпускается активное вещество
называемое фосфатом клиндамицина. Он относится к группе препаратов, называемых антибиотиками.
Клиндаваг используется для лечения бактериальной инфекции влагалища, называемой бактериальным вагинозом.

2. Важные сведения перед применением препарата Клиндаваг

Когда не применять препарат Клиндаваг

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на клиндамицин, другой антибиотик - линкомицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если в прошлом у пациентки после применения антибиотиков наблюдалось воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Клиндаваг необходимо обсудить это с врачом.

• Если пациентка имеет диарею или обычно испытывает диарею при применении антибиотиков.
• Если в прошлом у пациентки наблюдалась воспалительная болезнь кишечника, такая как болезнь Крона или язвенный колит.

Если у пациентки во время применения или после применения препарата Клиндаваг появляется сильная или длительная,
или кровавая диарея, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо
прерывание лечения. Эти симптомы могут указывать на воспаление кишечника (псевдомембранозный колит,
псевдомембранозный колит), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.
Необходимо обсудить с врачом применение этого препарата, если:

• Пациентка имеет нарушения функции почек, печени или иммунной системы.
• Пациентка моложе 16 лет или старше 65 лет.

Как и в случае всех инфекций влагалища, не рекомендуется половой контакт во время применения
препарата Клиндаваг. Препарат Клиндаваг может ослаблять действие презервативов и вагинальных диафрагм. Не следует
полагаться на эффективность презервативов или вагинальных диафрагм, если они используются в течение
72 часов после лечения.
Не рекомендуется применять другие вагинальные продукты, такие как тампоны или средства для интимной гигиены, во время лечения шариками.

Дети

Препарат Клиндаваг не должен применяться у детей моложе 16 лет.

Препарат Клиндаваг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациентка принимает:

• Миорелаксанты, поскольку препарат Клиндаваг может усиливать действие таких препаратов.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка,
необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Клиндаваг в первых трёх месяцах беременности, поскольку данные о безопасности применения в этот период ограничены.
Если пациентка беременна, препарат Клиндаваг должен быть применён после тщательного обсуждения с врачом, который решит, является ли лечение подходящим для пациентки.
Если пациентка кормит грудью, врач решит, является ли препарат Клиндаваг подходящим для пациентки, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.
Хотя маловероятно, что грудное ребёнок получит очень большое количество активного вещества с молоком, которое он пьёт, если у ребёнка появляется кровавая диарея или любые симптомы болезни,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу. В этом случае необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Маловероятно, что препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять препарат Клиндаваг

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат, если блистер с шариками разорван, открыт или не полностью закрыт.
Необходимо следить за тем, чтобы шарик не был перегрет, поскольку тепло может вызывать размягчение
шарика и его деформацию.
Рекомендуемая доза этого препарата составляет один шарик, который необходимо ввести глубоко во влагалище, каждый вечер,
в время сна, в течение 3 последовательных дней. После применения шарик растворится и исчезнет.

Введение шарика во влагалище:

• Вынуть шарик из блистера.
• Лечь на спину с коленями, подтянутыми к груди.
• Используя кончик третьего (среднего) пальца, ввести шарик во влагалище как можно глубже, не вызывая дискомфорта.

Всегда перед введением шарика и после его применения необходимо вымыть руки.

Применение большей, чем рекомендованная доза препарата Клиндаваг

В случае применения большей, чем рекомендованная доза препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять большую, чем рекомендованная доза шариков без консультации с врачом.

Пропуск применения препарата Клиндаваг

Если после пропуска применения шарика прошло несколько часов, необходимо немедленно применить препарат. Если
подходит время применения следующего шарика, необходимо пропустить дозу. Следующую дозу препарата необходимо применить
в обычное время.
Необходимо следить за тем, чтобы шарики применялись в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае проглатывания препарата Клиндаваг

Если шарик был проглочен или проглотен, необходимо связаться с врачом. Маловероятно, что шарик может вызвать
какой-либо вред, но врач даст совет, что делать в этом случае.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• Развивается сильная, упорная или кровавая диарея (что может быть связано с болью в животе или лихорадкой). Это не очень часто встречающаяся нежелательная реакция, которая может возникнуть после лечения антибиотиками и может быть симптомом серьёзного воспаления кишечника или воспаления слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит).
• Появляются очень сильные аллергические реакции или кожные реакции. Это очень редкие нежелательные реакции.

Часто(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациенток):

• грибковые инфекции, инфекции, вызванные дрожжами
• головная боль
• боль в животе, диарея, тошнота (рвота)
• зуд (в месте, отличном от места введения)
• дрожжевая инфекция влагалища, чувство дискомфорта во влагалище, нарушения влагалища.

Не очень часто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациенток):

• рвота
• сыпь
• боль в верхней части живота или боль в спине
• лихорадка или озноб, тошнота (плохое самочувствие)
• боль при мочеиспускании, кровь в моче, мутная или вонючая моча, увеличение частоты мочеиспускания или внезапная необходимость мочеиспускания
• инфекция влагалища, выделения из влагалища, нерегулярные менструальные кровотечения
• боль (в месте введения), зуд, местный отёк.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Клиндаваг

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Клиндаваг

• Активным веществом препарата является фосфат клиндамицина. Каждый шарик содержит фосфат клиндамицина в количестве, эквивалентном 100 мг клиндамицина.
• Другими компонентами препарата являются: твёрдый жир.

Как выглядит препарат Клиндаваг и что содержит упаковка

Препарат Клиндаваг - это белые или желтоватые шарики. 3 вагинальных шарика в белом блистере PVC/PE,
упакованные в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава

Производитель

HELP S.A.
Педини Иоаннинон
45500 Иоаннина
Греция
QUALIMERIX S.A.
579 Месогейон Авеню
15343 Агия Параскеви Афины
Греция
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://urpl.gov.pl