Цларитине

1. Что такое препарат Claritine и для чего он используется

Активное вещество препарата Claritine - лоратадин является трёхкольцевым противогистаминным препаратом, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов H. Claritine является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Claritine показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как: чихание, выделения из носа и зуд, жжение и покраснение глаз) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Важные сведения перед применением препарата Claritine

Когда не применять препарат Claritine:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Claritine необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Claritine).

Кожные пробы:

Необходимо прекратить применение препарата Claritine примерно за 48 часов до запланированного проведения кожных проб, поскольку противогистаминные препараты могут вызывать ложноотрицательные результаты этих проб (могут уменьшать или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Claritine и другие препараты

Нежелательные реакции могут усиливаться при одновременном применении Claritine с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм препаратов в печени. Однако, в клинических исследованиях не было обнаружено усиления нежелательных реакций при применении лоратадина с препаратами, влияющими на активность этих ферментов. Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к увеличению концентрации лоратадина в плазме, но без клинических последствий. Рекомендуется применять Claritine с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм, под контролем врача. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Применение препарата Claritine с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Препарат, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, позволяющей оценить это с помощью психомоторных тестов.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Claritine во время беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и работу с машинами. У некоторых людей очень редко наблюдалась сонливость, которая могла нарушать способность вождения транспортных средств и работы с машинами.

Препарат Claritine содержит лактозу

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Claritine

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания. Рекомендуемая доза Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (одна таблетка) один раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Дети в возрасте от 2 до 12 лет: Масса тела более 30 кг: 10 мг (одна таблетка) один раз в день. Не рекомендуется применять таблетки (10 мг) у детей, масса тела которых меньше 30 кг. У этих детей можно применять Claritine в виде сиропа. Не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет. Пациенты с нарушениями функции печени: У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть уменьшен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг следует применять 10 мг лоратадина (в виде таблеток или сиропа) через каждые 2 дня, а детям с массой тела 30 кг или меньше - 5 мг лоратадина (в виде сиропа) через каждые 2 дня. Нет необходимости изменять дозу у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. В случае если действие препарата Claritine кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. После передозировки лоратадина наблюдались: сонливость, учащенное сердцебиение и головная боль. В случае передозировки необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применить активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно выполнить промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа, неизвестно, можно ли его удалять с помощью перитонеального диализа. После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать. Нет данных, указывающих на то, что лоратадин вызывает привыкание или зависимость.

Пропуск применения препарата Claritine

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Часто возникающие нежелательные реакции, связанные с применением препарата Claritine (у 1 до 10 из 100 пациентов, применяющих препарат), включают:

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль, нервозность и усталость,
• у взрослых и подростков - сонливость.

Не очень часто возникающие нежелательные реакции, связанные с применением препарата Claritine (у 1 до 10 из 1000 пациентов, применяющих препарат), у взрослых и подростков включают:

• головную боль, увеличение аппетита и бессонницу, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, гастрит и аллергические реакции, такие как сыпь.

Очень редко возникающие нежелательные реакции(реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат), наблюдаемые после введения препарата на рынок, включают:

• тяжелую аллергическую реакцию (включая трудности с дыханием, свистящее дыхание, зуд, крапивницу, отек). Если возникают тяжелые аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушение функции печени, выпадение волос.

Нежелательная реакция с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных): увеличение массы тела. У некоторых людей во время применения препарата Claritine могут возникать другие нежелательные реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: [email protected]. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Claritine

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Claritine

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) включают: лактозу моногидрат, кукурузный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит препарат Claritine и что содержит упаковка

Claritine имеет вид белой или почти белой, чистой от загрязнений таблетки овальной формы, с линией деления на одной стороне, гладкой на другой стороне. 30 или 60 таблеток, выпускаемых в блистерах из фольги Al/PVC или Al/PVC/PVDC, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо: Bayer Sp. z o.o. Ал. Ерозолимских 158 02-326 Варшава Тел.: + 48 22 572-35-00 Производитель: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Биттерфельд-Вольфен Германия

Дата последнего обновления инструкции: