Цітрафлеет

1. Що таке препарат CitraFleet і для чого він застосовується

Препарат CitraFleet приймається для очищення кишечника і товстої кишки перед дослідженнями, які вимагають чистих кишок, такими як колоноскопія (процедура візуалізації кишки з використанням довгого, гнучкого інструменту, який лікар вводить через анус пацієнта) або радіологічне візуалізація. Препарат CitraFleet має форму порошку з лимонним запахом і смаком.
Цей порошок містить дві речовини, що викликають дію кріпу, змішані в кожній саше. Після розчинення у воді та прийому, ці засоби спричинять очищення кишок. важливо, щоб кишки пацієнта були порожні та чисті, щоб лікар мав чітке зображення під час дослідження.
Препарат CitraFleet показаний для застосування у осіб дорослих віком 18 років і старших (в тому числі у осіб похилого віку).

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату CitraFleet

Коли не приймати препарат CitraFleet:

• якщо пацієнт має алергіюна соду пікосульфат, магнію оксид, лимонну кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається застійна негодолання серця(серце не в змозі перекачувати кров до всього організму);
• якщо у пацієнта спостерігається опізнене спорожнення шлунка(шлунок не спорожняється належним чином);
• якщо у пацієнта спостерігаються виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта спостерігаються непрохідність кишок або порушення дефекації;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження стінки кишки(називається також токсичним запаленням товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігається розширення товстої кишки(називається також паралічем товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігалися останнім часом нудота або блювота;
• якщо пацієнт відчуває сильне бажання або може бути важко обезводнений;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про виникнення набухання в області черевної порожнини у зв'язку з нагромадженням рідини (називається водянкою);
• якщо пацієнт пройшов останнім часом хірургічні операції в області черевної порожнини, наприклад, з

причини запалення апендикса;

• якщо у пацієнта могло статися перфорування/ушкодження або непрохідність кишок;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про активну, запальну хворобу кишок(таку як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки);
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження м'язової тканини, при якому продукти розпаду потрапляють до крові ( рабдоміоліз);
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання нирокабо лікар встановив надто високе вміст магнію у крові ( гіпермагніземія).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату CitraFleet необхідно поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта останнім часом проведена операція на кишках;
• у пацієнта спостерігаються хвороби нирок або серця;
• у пацієнта спостерігаються порушення водно-електролітного балансу(натрію або калію) або пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс(натрію або калію), такі як діуретики, кортикостероїди або літ;
• у пацієнта встановлено епілепсіяабо конвульсії в анамнезі;
• у пацієнта спостерігається низький тиск крові(гіпотонія);
• пацієнт відчуває бажання або припускає, що може бути обезводнений у помірній мірі;
• пацієнт знаходиться у похилому віціабо є слабким фізично;
• у пацієнта коли-небудьспостерігалося низьке вміст натрію або калію у крові (гіпонатрімія або гіпокалімія);
• у пацієнта після лікування препаратом CitraFleet виник сильний або тривалий біль у животі та (або) кровотеча з ануса, необхідно повідомити лікаря. Це пов'язано з тим, що препарат CitraFleet був у рідких випадках пов'язаний з запаленням кишок (запаленням товстої кишки).

Пацієнт повинен бути готовий до виникнення частих, рідких випорожнень після прийому дози препарату CitraFleet. Необхідно приймати великі кількості прозорих рідин (див. пункт 3) для відновлення втрачених рідин і солей. В іншому випадку може статися обезводнення і низький тиск крові, що може спричинити втрату свідомості пацієнта.

Препарат CitraFleet та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне прийняття препарату CitraFleet з іншими препаратами може впливати на їх дію. Інші препарати також можуть впливати на дію препарату CitraFleet. Якщо пацієнт приймає препарати, які належать до якоїсь з перерахованих нижче груп, лікар може вирішити про призначення іншого препарату або коригування дози препарату. У зв'язку з цим, якщо пацієнт ще не говорив з лікарем про перераховані нижче препарати, він повинен повернутися до лікаря і запитати, як потрібно діяти:

• оральні контрацептиви, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• препарати, які застосовуються при цукровому діабетіабо при лікуванні епілепсії(конвульсій), оскільки їх дія може бути ослабленою;
• антібіотики, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• інші засоби проносні, у тому числі овсянка;
• діуретики, такі як фуросемід (мочогінні препарати);
• кортикостероїдитакі як преднізон, які застосовуються при захворюваннях таких як запалення суглобів, астма, кATAR сінний, запалення шкіри та запальна хвороба кишок;
• дігоксин, який застосовується при лікуванні негодолання серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)такі як ацетилсаліцилова кислота і ібупрофен, які застосовуються при лікуванні болю та запальних станів;
• трійциклічні антидепресивні препаратитакі як іміпрамін і амітріптилін та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), такі як флуоксетин, пароксетин і циталопрам, які застосовуються при лікуванні депресії та тривоги;
• препарати проти психозутакі як галоперидол, клоzapін і рисперидон, які застосовуються при лікуванні шизофренії;
• літій, який застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу (двобічний афективний розлад);
• карбамазепін, який застосовується при лікуванні епілепсії;
• пеніциламін, який застосовується при лікуванні ревматоїдного запалення суглобів та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо після прийому препарату CitraFleet пацієнт починає відчувати втому або головокружіння, не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат CitraFleet містить калій і натрій

Цей препарат містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на саше, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат CitraFleet

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря, оскільки якщо кишки не будуть повністю очищені, може бути необхідним повторення дослідження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнт повинен бути готовий до виникнення частих, рідких випорожнень у будь-який

момент після прийому дози препарату CitraFleet.Це є нормальним і свідчить про те, що препарат діє. Пацієнт повинен бути певний, що має доступ до туалету, аж до часу припинення випорожнень.
Важливо, щоб у день перед дослідженням дотримуватися спеціальної дієти (убогорешткової). Від моменту початку прийому препарату до часу проведення дослідження не слід приймати жодних твердих продуктів харчування. Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря щодо дієти. У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не порадив інакше, пацієнт протягом 24 годин не повинен приймати дозу більшу, ніж рекомендовану.

План лікування

Пацієнту слід отримати дві саше препарату CitraFleet. Кожна саше містить одну дозу, призначену для дорослої особи.
Лікування слід проводити згідно з одним з нижче перерахованих схем:

• Одна саше ввечері в день перед проведенням дослідження/операції, друга саше вранці в день дослідження/операції або
• Одна саше вдень, друга саше ввечері в день перед проведенням дослідження/операції. Ця схема лікування рекомендована, коли проведення дослідження/операції заплановане на ранній ранок, або
• Обидві саше вранці в день дослідження/операції. Ця схема лікування підходить лише якщо дослідження/операція заплановане на післяобідній час або ввечері.

У разі кожного з вище перерахованих схем необхідно дотримуватися щонайменше 5-годинного інтервалу між застосуванням першої та другої саше.
Зміст саше слід розчинити у склянці води. Безпосередньо після прийому препарату не слід споживати рідини, щоб не розбавляти додатково продукт.
Після прийому кожної саше слід зачекати близько 10 хвилин, а потім випити близько 1,5-2 літрів прозорих рідин у кількості близько 250 мл (склянка) до 400 мл протягом кожної години. Для запобігання обезводненню рекомендується споживати прозорі супи та (або) збалансовані електролітні напої. Споживання чистої води не рекомендується.
Після прийому другої саше препарату та випивання близько 1,5-2 літрів рідин не слід їсти чи пити протягом щонайменше 2 годин перед операцією чи слідувати рекомендаціям лікаря.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСОВАННЯ:

Дорослі (в тому числі особи похилого віку) віком 18 років і старші.

• Крок 1- Висипати вміст 1 саше до склянки холодної води (близько 150 мл).
• Крок 2- Перемішувати протягом 2-3 хвилин. Якщо вміст нагріється під час перемішування, необхідно зачекати до моменту охолодження перед випиванням всього розчину. Суспензію слід випити негайно після приготування. Суспензія буде мутною.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату CitraFleet

У разі прийому więksої ніж рекомендована дози препарату CitraFleetнеобхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Відомі симптоми побічних ефектів, пов'язані з прийомом препарату CitraFleet, описані нижче в порядку частоти:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Біль у животі.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Вздування живота, відчуття спраги, відчуття дискомфорту в області ануса та біль в області ануса, втома (відчуття втоми), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (блювота).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

Головокружіння, блювота, нездатність контролювати випорожнення (непритримання калу).

Інші побічні ефекти, для яких частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

Анафілактична реакція або надчутливість, які є важкими симптомами алергічної реакції. Якщо виникли проблеми з диханням, червоність або будь-які симптоми, які свідчать про важку алергічну реакцію, необхідно негайно звернутися до лікарні.
Гіпонатрімія (низький вміст натрію у крові), гіпокалімія (низький вміст калію у крові), епілепсія, конвульсії, ортостатична гіпотонія (низький тиск крові після вставання, що може призвести до головокружіння або нестабільності), стан сплутаності, висипка, включаючи кропив'янку, свербіж (свербіння) та плямистість (кровотеча підшкірна).
Вздування (гази) та біль.
Препарат призначений для викликання регулярних, рідких випорожнень, подібно до того, як це відбувається при діареї. Однак, якщо після прийому цього препарату випорожнення стають проблематичними або стають небезпечними, необхідно звернутися до лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CitraFleet

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат CitraFleet

• Активними речовинами препарату є: соду пікосульфат 0,01 г (10,0 мг), магнію оксид легкий 3,50 г, лимонна кислота 10,97 г.
• Інші компоненти: потасію гідрокарбонат, сахарин натрію, лимонний аромат (лімонний аромат, мальтодекстрин, α-тokoферол (E 307)). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат CitraFleet і що містить пакування

Препарат CitraFleet є білим, кристалічним порошком для приготування розворю для перорального прийому, який випускається в пакуваннях, що містять 2, 50 або 100 саше. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи в кількості 15,08 г.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Іспанія

Виробник:

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо - Сарагоса
Іспанія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 18/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Препарат CitraFleet:

Citrafleet: Хорватія, Чехія, Данія, Норвегія, Словенія.
CitraFleet: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).

Дата затвердження інструкції: 15.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]