CICLOPIROX 10 mg /G Krem

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
2. Ciclopirox Ziaja, 10 mg/g, krem
   1. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   2. Spis treści ulotki
3. Co to jest lek Ciclopirox Ziaja i w jakim celu się go stosuje
   1. Wskazania do stosowania
4. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclopirox Ziaja
   1. Kiedy nie stosować leku Ciclopirox Ziaja:
   2. Ostrzeżenia i środki ostrożności
   3. Dzieci
   4. Ciclopirox Ziaja a inne leki
   5. Ciąża i karmienie piersią
   6. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   7. Lek Ciclopirox Ziaja zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
   8. Lek Ciclopirox Ziaja zawiera alkohol benzylowy
5. Jak stosować lek Ciclopirox Ziaja
   1. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat
   2. Dzieci
   3. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciclopirox Ziaja
   4. Pominięcie zastosowania leku Ciclopirox Ziaja
   5. Przerwanie stosowania leku Ciclopirox Ziaja
6. Możliwe działania niepożądane
   1. Zgłaszanie działań niepożądanych
7. Jak przechowywać lek Ciclopirox Ziaja
8. Zawartość opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Ciclopirox Ziaja
   2. Jak wygląda lek Ciclopirox Ziaja i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny
   4. Wytwórca
   5. Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ciclopirox Ziaja, 10 mg/g, krem

Ciclopirox olaminum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Ciclopirox Ziaja i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclopirox Ziaja
• 3. Jak stosować lek Ciclopirox Ziaja
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Ciclopirox Ziaja
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ciclopirox Ziaja i w jakim celu się go stosuje

Lek Ciclopirox Ziaja, krem zawiera substancję czynną cyklopiroks z olaminą o działaniu
przeciwgrzybiczym. Cyklopiroks z olaminą jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie
działania przeciwgrzybiczego.

Wskazania do stosowania

Leczenie miejscowe wszystkich grzybic skóry:

• kandydozy skóry (zakażenie drożdżakami występujące zwykle między palcami stóp, pod piersiami i między fałdami skóry),
• grzybicy ciała, podudzi, pachwin, stóp (pomiędzy palcami jednej lub obu stóp, czasem na podeszwie lub bocznych stronach stóp),
• łupieżu pstrego (żółtobrunatne plamy występujące zwykle na skórze klatki piersiowej).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciclopirox Ziaja

Kiedy nie stosować leku Ciclopirox Ziaja:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w okresie karmienia piersią,
• na otwarte rany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ciclopirox Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać kontaktu leku z oczami, skórą wokół oczu oraz z błonami śluzowymi. Podczas leczenia należy
ściśle przestrzegać zaleceń higienicznych przekazanych przez lekarza.
Ciclopirox Ziaja zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie (przedziurawienie) lateksowej
prezerwatywy. Należy unikać zetknięcia lateksowej prezerwatywy i leku Ciclopirox Ziaja, ze względu
na możliwość uszkodzenia prezerwatywy.

Dzieci

Nie stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ciclopirox Ziaja a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ciclopirox Ziaja nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to
bezwzględnie konieczne.
Nie wolno stosować leku Ciclopirox Ziaja w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy cyklopiroks
z olaminą przenika do mleka kobiecego, dlatego leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ciclopirox Ziaja nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Ciclopirox Ziaja zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy

Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Ciclopirox Ziaja zawiera alkohol benzylowy

Lek zawiera 4 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może
powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować lek Ciclopirox Ziaja

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Ciclopirox Ziaja przeznaczony jest do stosowania na skórę.
Sposób użycia

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat

Niewielką ilość kremu nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie wetrzeć lub
pozostawić do wyschnięcia. Lek stosuje się zazwyczaj 2 razy na dobę.
Ciclopirox Ziaja należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych – zwykle przez 2 tygodnie. Aby
zapobiec nawrotom grzybicy, zaleca się kontynuowanie leczenia przez 1 do 2 tygodni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci

Nie stosować leku Ciclopirox Ziaja u noworodków, niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciclopirox Ziaja

Brak informacji na temat przedawkowania cyklopiroksu z olaminą.
Nie należy spodziewać się ogólnych działań niepożądanych w przypadku zastosowania leku na dużej
powierzchni lub po zbyt częstym nakładaniu leku.
W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Ciclopirox Ziaja

W przypadku pominięcia jednej aplikacji leku należy zastosować go najszybciej, jak to jest możliwe,
chyba że zbliża się pora kolejnego zastosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Przerwanie stosowania leku Ciclopirox Ziaja

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku Ciclopirox Ziaja mogą wystąpić:

• rzadko (nie częściej niż u 1 pacjenta na 1 000): alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
• częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): miejscowe reakcje nadwrażliwości (podrażnienie, swędzenie, pieczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 (22) 49 21 301
Faks: + 48 (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Ciclopirox Ziaja

Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 lata, lecz nie dłużej niż termin ważności podany na
opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ciclopirox Ziaja

• Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą. Jeden gram kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.
• Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, oktylododekanol, alkohol mirystylowy, polisorbat 60, sorbitanu stearynian (typ I), parafina ciekła lekka, alkohol benzylowy, kwas (S)-mlekowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ciclopirox Ziaja i co zawiera opakowanie

Lek Ciclopirox Ziaja to biały lub prawie biały krem.
Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym,
z zakrętką z HDPE z przebijakiem, w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 20 g.

Podmiot odpowiedzialny

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00
{logo podmiotu odpowiedzialnego}

Wytwórca

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: