Ceel

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

CEEL

50 mg + 100 mg, tabletki powlekane
Acidum ascorbicum + int-rac-α-Tocopherylis acetas

2. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład:

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: 50 mg kwasu askorbowego (witaminy C) i 100 mg all- rac- α-tokoferylu octanu (witaminy E).

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Substancje pomocnicze: powidon K 25, celuloza, magnezu stearynian, sorbitol instant.
Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza, triacetyna, ż elaza tlenek ż ółty (E 172), tytanu
dwutlenek (E 171), ż ółcie ń chinolinowa (E 104).

4. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA I ZAWARTO ŚĆ OPAKOWANIA

50 tabletek

Kod EAN.UCC: 5909990892464

60 tabletek

Kod EAN.UCC: 5909990892471

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Sposób stosowania i droga podania:podanie doustne. Dzieci w wieku powy ż ej 12 lat i doro ś li: 1 do
2 tabletek na dob ę . Dzieci w wieku do 12 lat: wg zalece ń lekarza.

6. OSTRZE Ż ENIE DOTYCZ Ą CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOST Ę PNYM DLA DZIECI

Przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZE Ż ENIA SPECJALNE, JE Ś LI KONIECZNE

Uwaga: pod zamkni ę ciem umieszczony jest osuszacz.

Przeciwwskazania:

• nadwra ż liwo ść na składniki preparatu;
• niedobór witaminy K (mo ż liwo ść wyst ą pienia krwawie ń );
• zaburzenia procesu wchłaniania jelitowego.

Środki ostrożności:stosowa ć ostro ż nie u osób z kamic ą nerkow ą w wywiadzie, dn ą , cystynuri ą ,
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatoz ą , talasemi ą , niedokrwisto ś ci ą
syderoblastyczn ą . Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania leku oraz doustnych leków
przeciwzakrzepowych ze wzgl ę du na mo ż liwo ść wyst ę powania hipoprotrombinemii.
Nie nale ż y zwi ę ksza ć zaleconego dawkowania bez zgody lekarza.
Je ż eli stwierdzono wcze ś niej u pacjenta nietolerancj ę niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktowa ć si ę z lekarzem przed przyj ę ciem leku.
Lek mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne.
Ciąża. Karmienie piersią:przed zastosowaniem nale ż y poradzi ć si ę lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:lek nie wpływa na sprawno ść psychofizyczn ą .
Interakcje:witamina E mo ż e nasila ć działanie leków przeciwzakrzepowych. Kolestyramina i
kolestypol mog ą zmniejsza ć skuteczno ść leku. Witamina E stosowana jednocze ś nie z preparatami
ż elaza mo ż e osłabia ć ich działanie, zwłaszcza u dzieci z niedokrwisto ś ci ą z niedoboru ż elaza.

8. TERMIN WA Ż NO Ś CI

Termin wa ż no ś ci:

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywa ć w temperaturze poni ż ej 25 C.

10. SPECJALNE Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI DOTYCZ Ą CE USUWANIA

NIEZU Ż YTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ Ą CYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JE Ś LI WŁA Ś CIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

PPF „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 10624

13. NUMER SERII

Nr serii:

14. OGÓLNA KATEGORIA DOST Ę PNO Ś CI

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

15. INSTRUKCJA U Ż YCIA

Wskazania do stosowania:

• leczenie niedoboru witaminy C i E;
• wspomagaj ą co w mia ż d ż ycy, chorobie niedokrwiennej serca;
• w chorobach zwi ą zanych ze stresem oksydacyjnym.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

ceel

17. INNE INFORMACJE

Działanie:

poł ą czenie witaminy C i E pozwala wykorzysta ć synergizm ich działania oraz działanie ochronne wit.
C w stosunku do wit. E. Witamina E chroni przed utlenianiem inne witaminy, zwłaszcza witamin ę A,
oraz hormony i enzymy. Zapobiega nadmiernemu utlenianiu lipidów i nienasyconych kwasów
tłuszczowych, dlatego działa ochronnie na komórki ciała. Modeluje tak ż e biosyntez ę prostaglandyn
oraz agregacj ę płytek krwi. Przypisuje si ę jej te ż istotn ą rol ę w ochronie organizmu przed szkodliwym
działaniem wolnych rodników i nadtlenków lipidowych.
Witamina C jest zwi ą zkiem niezb ę dnym w procesach oksydoredukcyjnych, w syntezie katecholamin
i innych przemianach metabolicznych zachodz ą cych w komórkach organizmu.
C mo ż e mie ć działanie wspomagaj ą ce w leczeniu chorych z podwy ż szonym st ęż eniem frakcji
LDL cholesterolu, zwłaszcza po zawale serca.
Działania niepożądane:tolerancja witaminy E jest dobra. Po przekroczeniu zalecanych dawek mog ą
wyst ą pi ć : uczucie zm ę czenia, osłabienia, bóle głowy, nudno ś ci, biegunka, wzd ę cia, wysypka.
Witamina C wyst ę puje w leku CEEL w dawce dwukrotnie ni ż szej od zalecanego dziennego spo ż ycia i
dlatego działania niepo żą dane zwi ą zane z jej zawarto ś ci ą s ą mało prawdopodobne.
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
na tym opakowaniu, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH

BEZPO Ś REDNICH

BLISTER

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA

CEEL

50 mg + 100 mg, tabletki powlekane
Acidum ascorbicum + int-rac-α-Tocopherylis acetas

2. SPOSÓB PODAWANIA

3. TERMIN WA Ż NO Ś CI

4. NUMER SERII, KODY DONACJI I PRODUKTU

Nr serii i termin ważności:na zgrzewie

5. ZAWARTO ŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJ Ę TO Ś CI LUB LICZBY

JEDNOSTEK

6. INNE

Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew