Бупропион Аццорд

1. Что такое лекарство Бупропион Аккорд и для чего оно используется

Бупропион Аккорд - это лекарство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналиноми допамином, которые связаны с депрессией.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Бупропион Аккорд

Когда не принимать лекарство Бупропион Аккорд:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бупропион или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает любые другие лекарства, содержащие бупропион;
• если пациент страдает эпилепсией или имелись приступы;
• если у пациента есть или были в прошлом расстройства питания (например, булемия или психогенная анорексия);
• если пациент имеет опухоль мозга;
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, только что прекратил пить алкоголь или намерен сделать это;
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени;
• если пациент最近 прекратил принимать седативные лекарства или намерен сделать это во время приема лекарства Бупропион Аккорд;
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Если вышеуказанные ситуации относятся к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу без приема лекарства Бупропион Аккорд.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Бупропион Аккорд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Синдром Бругада

• если у пациента есть болезнь, называемая синдромом Бругада (редкая наследственная болезнь, влияющая на сердечный ритм) или если в семье пациента имелись случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Дети и подростки

Бупропион Аккорд не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, леченных антидепрессантами, существует повышенный риск
мыслей и поведения, связанного с самоубийством.

Взрослые

Необходимо сообщить лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд:

• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет диабет и принимает инсулин или пероральные противодиабетические лекарства,
• если пациент имел в прошлом тяжелую травму головы или черепно-мозговую травму.

Бупропион Аккорд может вызывать приступы у примерно 1 из 1000 пациентов. Возникновение
этого нежелательного явления более вероятно у пациентов из групп, упомянутых выше. Если во время лечения возникают приступы, необходимо прекратить прием лекарства Бупропион Аккорд.
Не следует принимать больше этого лекарства и необходимо обратиться к лечащему врачу.

• Если у пациента есть болезнь, называемая маниакально-депрессивным психозом (крайние колебания настроения), поскольку Бупропион Аккорд может вызвать эпизод этой болезни
• Если пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения депрессии, одновременный прием этих лекарств с Бупропионом Аккорд может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Бупропион Аккорд и другие лекарства» в этом пункте).
• Если у пациента есть заболевания печени или почек, поскольку они могут более вероятно возникнуть у него нежелательные реакции.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо снова обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд. Врач может определить необходимость проведения терапии под строгим контролем или рекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии

У пациентов с депрессией могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такое
поведение может усиливаться, когда пациент начинает принимать антидепрессанты, поскольку до того, как эти лекарства начнут действовать, проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:

• если пациент имел ранее мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении.
• если пациент является молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

В случае возникновения мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться сообщить близкому человеку или другу, что пациент имеет депрессию и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить сообщить ему, если они считают, что депрессия пациента усиливается или если изменения в его поведении становятся тревожными.

Бупропион Аккорд и другие лекарства

Если пациент принимает в настоящее время или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), необходимо обратиться

к лечащему врачу без приема лекарства Бупропион Аккорд(см. также: Когда не принимать лекарство Бупропион Аккорд, в пункте 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или

недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая растительные лекарства или витамины, в том числе купленные без рецепта. Врач может изменить дозу лекарства Бупропион Аккорд, рекомендовать изменение дозировки или отмену других принимаемых лекарств.
Некоторых лекарств не можно принимать одновременно с Бупропионом Аккорд. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения приступов или судорог. Другие лекарства могут увеличить риск других нежелательных реакций. Примеры таких лекарств приведены ниже, но это не полный список.

Приступы могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или лекарства, используемые для лечения психических заболеваний,
• если пациент принимает теофиллин, лекарство для астмы или заболеваний легких,
• если пациент принимает трамадол, сильное обезболивающее лекарство,
• если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные лекарства или если намерен прекратить их прием во время приема лекарства Бупропион Аккорд (см. также Кiedy не принимать лекарство Бупропион Аккорд, в пункте 2),
• если пациент принимает противомалярийные лекарства (такие как мефлокин или хлорохин),
• если пациент принимает стимулирующие лекарства или другие лекарства, контролирующие вес или аппетит,
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
• если пациент принимает некоторые виды противогистаминных лекарств, которые могут вызывать сонливость,
• если пациент принимает противодиабетические лекарства.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд. Врач оценит риск и пользу от приема лекарства Бупропион Аккорд.

Может увеличиться вероятность возникновения других нежелательных реакций:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин или имипрамин) или лекарства для других психических заболеваний (такие как клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Бупропион Аккорд может взаимодействовать с лекарствами, используемыми для лечения депрессии, и пациент может испытывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• если пациент принимает лекарства, влияющие на метаболизм лекарства Бупропион Аккорд (карбамазепин, фенитоин, валпроевая кислота),
• если пациент принимает некоторые лекарства, используемые для лечения злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для профилактики инсульта,
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (такие как метопролол),
• если пациент принимает некоторые виды лекарств для лечения нерегулярного сердечного ритма (пропафенон и флекайнид),
• если пациент использует никотиновую пластырь, как средство, помогающее отказаться от курения.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд.

Лекарство Бупропион Аккорд может проявлять меньшую эффективность:

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз, лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Лечащий врач оценит эффективность лекарства Бупропион Аккорд у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения схемы лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу лекарства Бупропион Аккорд без рекомендации лечащего врача, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая приступы.

Лекарство Бупропион Аккорд может вызывать уменьшение эффективности некоторых лекарств

• Если пациент принимает тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения схемы лечения депрессии.

• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем.

Если эта ситуация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть необходимость коррекции дозы дигоксина.

Бупропион Аккорд и алкоголь

Алкоголь может влиять на действие лекарства Бупропион Аккорд, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать нервозность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема лекарства Бупропион Аккорд. Врач может рекомендовать отказаться от приема алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема лекарства Бупропион Аккорд.
Если пациент потребляет в настоящее время большие количества алкоголя, не следует внезапно прекращать его прием, поскольку это может вызвать приступ.
Необходимо обсудить с врачом вопрос о приеме алкоголя перед началом приема лекарства Бупропион Аккорд.

Влияние на анализ мочи

Бупропион Аккорд может влиять на результаты лабораторных исследований на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает лекарство Бупропион Аккорд.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Бупропион Аккорд во время беременности, если есть подозрение, что женщина беременна или если она планирует беременность, unless врач рекомендует иное. Перед приемом любого лекарства во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования показывают повышенный риск врожденных дефектов, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали лекарство Бупропион Аккорд. Неизвестно, было ли это вызвано приемом именно этого лекарства.
Компоненты лекарства Бупропион Аккорд могут проникать в грудное молоко. Перед приемом лекарства Бупропион Аккорд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если лекарство Бупропион Аккорд вызывает головокружение или чувство пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

3. Как принимать лекарство Бупропион Аккорд

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач рекомендует дозу индивидуально для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может произойти только после некоторого времени. Полное действие лекарства может проявиться только после нескольких недель или месяцев. Даже если пациент начинает чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейший прием лекарства Бупропион Аккорд, чтобы предотвратить повторение депрессии.

Какие дозы следует принимать

Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет однутаблетку 150 мг один раз в день.
Лечащий врач может рекомендовать увеличение дозы до 300 мг один раз в день, если после нескольких недель лечения у пациента не наблюдается улучшение.
Дозу лекарства Бупропион Аккорд следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Бупропион Аккорд чаще одного раза в день.
Таблетка покрыта оболочкой, которая медленно высвобождает лекарство в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в стуле что-то, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая была удалена из организма.
Таблетки лекарства Бупропион Аккорд следует глотать целиком. Не следует их жевать, разламывать или делить – если это произойдет, существует опасность передозировки, из-за слишком быстрого высвобождения лекарства в организм. Это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, включая приступы.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в день является достаточной на протяжении всего периода лечения. Лечащий врач может рекомендовать такое дозирование, если пациент имеет заболевание печени или почек.

Как долго принимать лечение

Только лечащий врач вместе с пациентом может решить, как долго принимать лечение лекарством Бупропион Аккорд. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было решить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент чувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать дальнейший прием лекарства Бупропион Аккорд, чтобы предотвратить повторение депрессии.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Бупропион Аккорд

Принятие слишком многих таблеток может вызвать приступы или судороги. Не следует задерживать. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший больничный отделение скорой помощи.

Пропуск приема лекарства Бупропион Аккорд

В случае пропуска дозы лекарства необходимо подождать до назначенного времени приема следующей дозы и принять лекарство. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Бупропион Аккорд

Не следует прекращать лечение лекарством Бупропион Аккорд или уменьшать дозу без предварительного согласования этого с лечащим врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Приступы

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих лекарство Бупропион Аккорд, могут возникать приступы (судороги). Более высокая вероятность того, что это произойдет, существует у пациентов, которые принимают более высокие дозы, чем рекомендуемые, принимают некоторые лекарства или входят в группу повышенного риска возникновения судорог. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
В случае возникновения приступа необходимо обратиться к лечащему врачу. Не следует продолжать принимать лекарство.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на лекарство Бупропион Аккорд. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (как сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узлы (крапивница) на коже; некоторые сыпи могут требовать госпитализации, особенно если они сопровождаются болью во рту или болью в глазах,
• необычные свисты или трудности с дыханием,
• отек век, губ или языка,
• боль в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременная потеря сознания.

В случае возникновения любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует продолжать принимать лекарство.
Аллергические реакции могут длиться долго. Если врач назначил лекарства, облегчающие симптомы аллергии, необходимо принять всю курс лечения.

Токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона

Частота неизвестна – не может быть определена на основе доступных данных.
Токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона - это тяжелые заболевания кожи, которые могут быть опасными для жизни. В случае возникновения симптомов, таких как кожная сыпь или язвы во рту, глазах или гениталиях, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Острая унифицированная осутка кростковая

Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных, полученных от пациентов, принимающих лекарство Бупропион Аккорд. Симптомы острой унифицированной осутки кростковой включают кожную сыпь с кростами/пузырьками, заполненными гноем.
В случае возникновения кожной сыпи с кростами/пузырьками, заполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо прекратить лечение.

Другие нежелательные реакции

Нежелательные реакции, возникающие очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов.

• трудности со сном; необходимо убедиться, что Бупропион Аккорд принимается утром,
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, возникающие часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов.

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда из-за аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, усталость, боль в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкуса пищи, потеря аппетита (анорексия),
• повышение кровяного давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов.

• чувство депрессии (см. также пункт 2: Предостережения и меры предосторожности),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией внимания,
• учащенное сердцебиение,
• потеря веса.

Нежелательные реакции, возникающие редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов.

• приступы.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко:могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов.

• сердцебиение, обморок,
• дрожание мышц, мышечная жесткость, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство тревоги, раздражительность, враждебность, агрессивность, необычные сны, онемение или покалывание, потеря памяти,
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть вызвана повышенной активностью ферментов печени, воспаление печени,
• тяжелые аллергические реакции; кожная сыпь с сопровождающими болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• изменения частоты мочеиспускания или количества мочи,
• неконтролируемое мочеиспускание (непроизвольное выделение мочи, неконтролируемый выход мочи),
• тяжелые кожные сыпи, которые могут включать рот и другие части тела и могут быть опасными для жизни,
• усиление псориаза (красные утолщения на коже),
• необычная потеря или выпадение волос (облысение)
• чувство нереальности или инаковости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), чувство или вера в вещи, которые не реальны (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Другие нежелательные реакции возникли у неизвестного, но небольшого числа пациентов:

• мысли о самоуничтожении или самоубийстве во время лечения лекарством Бупропион Аккорд или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом лекарства Бупропион Аккорд»). Если пациент имеет такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно пойти в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мыслить или оценивать ситуацию (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
• чувство внезапного и интенсивного страха (паническая атака)
• заикание
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• недостаток натрия в крови (гипонатремия).
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при приеме лекарства Бупропион Аккорд вместе с лекарствами, используемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства

5. Как хранить лекарство Бупропион Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бупропион Аккорд

Активным веществом лекарства является бупропион гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: повидон кистеин гидрохлорид моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, глицерил дибегенат, магний стеарат
Оболочка: этилцеллюлоза, повидон, макрогол, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (содержащая лаурилсульфат натрия и полисорбат 80), коллоидный диоксид кремния гидратированный, триэтилцитрат.
Краска: шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Бупропион Аккорд и что содержит упаковка

Бупропион Аккорд - это кремово-белые или светло-желтые круглые таблетки с надписью «GS3» на одной стороне, гладкие на другой стороне.
Диаметр таблетки составляет примерно 7,2 мм.
Лекарство упаковано в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Размеры упаковок: 10, 30, 60, 90 таблеток
или блистеры однодозовые перфорированные из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
Размер упаковки: 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:

Лаборатории Фундасион Дау
К/К, 12-14 Пол. Индустриал Зона Франка
08040 Барселона
Испания
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонтлаан 200, Утрехт,
3526КВ, Нидерланды
Аккорд Хелскеэр Сингл Мембер С.А.
64-й км Национальной дороги Афины, Ламия, 32009, Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны-члена

Дата последней актуализации инструкции: февраль 2025