Биотромбина 400
Инструкция по применению Биотромбина 400
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ
- Биотромбина 400
- Что такое препарат Биотромбина 400 и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Биотромбина
- Когда не применять препарат Биотромбина 400
- Предостережения и меры предосторожности
- Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Биотромбина 400, если:
- Другие препараты и Биотромбина 400
- Влияние на беременность и кормление грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Как применять Биотромбина 400
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Биотромбина 400
- Состав упаковки и другие сведения
ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ
Биотромбина 400
Тромбин бычий
Порошок и растворитель для приготовления раствора для местного применения ,400 ЕД, 200 ЕД/мл
Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию
для пациента.
- Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений
- Препарат был назначен именно вам. Не следует передавать его другим.
- Если усиливаются какие-либо нежелательные симптомы или появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу
Содержание листовки:
- 1. Что такое препарат Биотромбина 400 и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Биотромбина 400
- 3. Как применять препарат Биотромбина 400
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Биотромбина 400
- 6. Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Биотромбина 400 и для чего он используется
Тромбин бычий является протеолитическим ферментом, катализирующим процесс свертывания крови. Он взаимодействует
в последней фазе процесса свертывания, т.е. при превращении фибриногена в фибрину и образовании
тромба.
Препарат, введенный правильно и в соответствующей дозе, позволяет в течение нескольких минут остановить
кровотечение, даже у пациентов с различными видами кровотечений (за исключением дефицита фибриногена) связанных с нарушением превращения протромбина в тромбин (например, гемофилия А и Б).
Препарат Биотромбина 400 показан для местного гемостаза интенсивного кровотечения:
- из внутренних органов (желудка, почек, легких) во время хирургических операций,
- из десны после удаления зуба,
- из носа, слизистой оболочки полости рта, после удаления миндалин,
- из родовых путей во время гинекологических операций.
2. Важные сведения перед применением препарата Биотромбина
Когда не применять препарат Биотромбина 400
- если существует аллергия на бычий белок или любую вспомогательную субстанцию
- если кровотечение происходит из крупных кровеносных сосудов
- если рана инфицирована
Предостережения и меры предосторожности
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Биотромбина 400, если:
- пациент ранее лечился препаратами, содержащими бычий тромбин или другие бычьи белки, из-за риска возникновения аллергических реакций и кровотечений,
- у пациентов с афибриногенемией и дисфибриногенемией из-за снижения или отсутствия эффективности препарата.
Другие препараты и Биотромбина 400
Препарат не следует применять одновременно с фибринолитическими препаратами и ингибиторами тромбина.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые
выдаются без рецепта.
Влияние на беременность и кормление грудью
Недостаточно данных о применении препарата Биотромбина 400 у беременных женщин и в период кормления грудью.
Необходимо взвесить пользу и потенциальный риск после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Биотромбина 400 не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
3. Как применять Биотромбина 400
Препарат Биотромбина 400 не должен быть введен внутривенно.
Дозирование устанавливает врач в зависимости от интенсивности кровотечения.
Порошок в ампуле или флаконе необходимо восстановить в 2 мл растворителя (изотонический раствор хлорида натрия).
После восстановления раствором необходимо пропитать стерильный тампон или спонгостан и приложить к ране или можно
применять непосредственно на рану.
Применение большей дозы препарата, чем рекомендованная:
Нет данных о передозировке препарата.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, Биотромбина 400 может вызывать нежелательные реакции.
Тромбин бычий является белком и может вызывать образование антител, которые после повторного
применения препарата могут быть причиной аллергических реакций и кровотечений различной степени.
Уровень антител в крови пациента может повышаться после каждого последующего применения продукта тромбина
бычьего. Образовавшиеся антитела в редких случаях могут вызывать аллергические реакции, включая анафилактические.
Может появиться крапивница, отек губ, языка, неба, затруднение дыхания, связанное с отеком полости рта, языка; свистящее дыхание; падение артериального давления, обморок, генерализованная крапивница, отек, рвота.
Во всех случаях необходимо применить соответствующее лечение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: [email protected].
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить Биотромбина 400
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 2°C - 8°C (в холодильнике).
Восстановленный тромбин в растворителе (изотоническом растворе хлорида натрия) нестабилен, подвергается частичной инактивации и поэтому должен быть использован непосредственно после растворения порошка.
Номер серии (Партия)
Срок годности (EXP)
6. Состав упаковки и другие сведения
Что содержит Биотромбина 400
Одна ампула или флакон с порошком содержит
Тромбин бычий
400 ЕД
Вспомогательные вещества: глицерин
1 мл раствора (после восстановления в 2 мл растворителя) содержит:
Тромбин бычий
200 ЕД
Вспомогательные вещества: глицерин, хлорид натрия, вода для инъекций.
Одна ампула с растворителем (изотонический раствор хлорида натрия) по 2 мл содержит: хлорид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит Биотромбина 400 и что содержит упаковка
Как выглядит Биотромбина 400
Порошок является однородным, представляет собой плотную, сухую массу белого или светло-желтого цвета.
Растворитель является бесцветным.
Упаковка
1 флакон с порошком по 400 ЕД и 1 ампула с растворителем по 2 мл.
5 флаконов с порошком по 400 ЕД и 5 ампул с растворителем по 2 мл.
5 ампул с порошком по 400 ЕД и 5 ампул с растворителем по 2 мл.
Ответственное лицо и производитель
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Производство сывороток и вакцин Акционерное общество
20-029 Люблин, ул. Университетская 10
Номер телефона: (081) 533 82 21
эл. почта: [email protected]
Дата утверждения листовки:
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерBIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Биотромбина 400Форма выпуска: Порошок, 1000 МЕДействующее вещество: фактор свертывания крови VIIIПроизводитель: CSL Behring GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, 2000 МЕДействующее вещество: фактор свертывания крови VIIIПроизводитель: CSL Behring GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, 250 МЕДействующее вещество: фактор свертывания крови VIIIПроизводитель: CSL Behring GmbHОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по Биотромбина 400
Обсудите применение Биотромбина 400 и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.