БЕТАДРІН 1 mg + 0.33 mg/ml Краплі

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Betadrin WZF

Коли не застосовувати препарат Betadrin WZF

• якщо пацієнт має алергію на дифенгідрамін гідрохлорид, нафазолін нітрат, похідні імідазолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом (підвищене внутрішньоочне тисняча);
• якщо пацієнт має алергію на адреноміметичні препарати (група препаратів, до якої належить нафазолін).

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Betadrin WZF слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У пацієнтів з високим артеріальним тиском, порушеннями серцевого ритму (серце не б'ється ритмічно), цукровим діабетом (підвищене вміст цукру в крові), з гіпертиреозом, з гіперплазією передміхурової залози, у похилому віці слід бути обережним через можливість виникнення системних ефектів.
• Якщо під час застосування препарату виникнуть загальні симптоми, такі як головокружіння, сонливість, нерегулярне серцебиття, які можуть свідчити про всмоктування нафазоліну (компонента препарату Betadrin WZF), препарат слід відмінити.
• Необхідно дотримуватися рекомендованого часу застосування препарату та не перевищувати рекомендовані дози, оскільки це може привести до посилення набухання і збільшення виділення, а також утворення стійких змін у слизовій оболонці носа.
• Не слід застосовувати препарат у немовлят і дітей до 12 років.

Betadrin WZF і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат одночасно з антидепресивними препаратами, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (наприклад, селегіліна) або трициклічних антидепресивних препаратів (наприклад, іміпраміна, амітріптиліна).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
У жінок, які годують грудьми, Betadrin WZF слід застосовувати з обережністю.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Betadrin WZF не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Betadrin WZF містить бензалконій хлорид і борну кислоту

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набухання всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років через вміст бору, який може викликати порушення фертильності.

3. Як застосовувати препарат Betadrin WZF

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат слід застосовувати виключно до носа.
• З гігієнічних міркувань упаковка препарату повинна застосовуватися тільки одним пацієнтом.
• Препарату не слід застосовувати довше 3-5 днів. Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати дози більші, ніж вказано нижче.

Дорослі і підлітки віком понад 12 років:
1-3 краплі до кожного носового отвору, не частіше ніж кожні 4-6 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Betadrin WZF

Немає даних про гостре передозування крапель, застосовуваних місцево до носа.
Тривале або надто часте застосування препарату у маленьких дітей може привести до гальмування центральної нервової системи, гіпотермії (пониження температури тіла), коми, тривалого розширення зіниці.
Випадкове вживання вмісту флакона, особливо у дітей, може викликати надмірне заспокоювання з сонливістю, пониження температури тіла, сповільнення серцевої діяльності, коливання артеріального тиску і колапс.
Один з компонентів препарату Betadrin WZF (нафазолін) може викликати раптове пониження артеріального тиску, прискорення серцевої діяльності шокового характеру.

Пропуск застосування препарату Betadrin WZF

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко (виникають у менше 1 особи на 10 000):

• сонливість;
• нерегулярне серцебиття;
• підвищений артеріальний тиск;
• головні болі і головокружіння;
• нудота;
• надмірне потіння;
• тривога;
• слабкість;
• підвищений рівень цукру в крові.

Якщо виникнуть загальні реакції або тривале місцеве подразнення, препарат слід відмінити.
Тривале застосування препарату може привести до вторинного посилення набухання, а також утворення стійких змін у слизовій оболонці носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Betadrin WZF

Зберігати при температурі нижче 25 ° C.
Зберігати флакон щільно закритим.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття флакона термін придатності препарату становить 12 тижнів.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Betadrin WZF

• Активними речовинами препарату є дифенгідрамін гідрохлорид і нафазолін нітрат. Кожен мл розчину містить 1 мг дифенгідраміна гідрохлориду і 0,33 мг нафазоліну нітрату.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, розчин; дісоду едетинат; борна кислота; натрій гідроксид 10% (для встановлення pH); очищена вода.

Як виглядає препарат Betadrin WZF і що містить пакування

Betadrin WZF - це краплі в ніс у вигляді безбарвної, прозорої рідини.
Флакон поліетиленовий, закритий поліетиленовим капельницею і поліетиленовою кришкою з гарантійним кільцем, у паперовому пачці.
1 флакон по 10 мл

Відповідальний суб'єкт і виробник

Варшавські фармацевтичні заводи Polfa S.A.
вул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Варшавські фармацевтичні заводи Polfa S.A.
вул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава
тел. 22 691 39 00

Дата останньої актуалізації інструкції: