Алопекси

1. Что такое Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи, и для чего он используется

Препарат Алопекси является раствором для применения на коже, содержащим миноксидил, активное вещество, стимулирующее рост волос.

Препарат Алопекси показан при определенных случаях андрогеновой алопеции (чрезмерном выпадении волос) умеренной степени у мужчин.

Не рекомендуется применять этот препарат у женщиниз-за частого возникновения чрезмерного оволосения вне мест его применения.

2. Важные сведения перед применением препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

Когда не применять препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи:

• Если у пациента есть аллергия на миноксидил или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента плохая переносимость 20 мг/мл раствора миноксидила.
• Если у пациента есть повреждения кожи волосистой части головы.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность применения препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Нет доступных данных. Поэтому не следует применять препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди

Этот препарат не рекомендуется у людей старше 65 лет, поскольку его эффективность и безопасность не были изучены.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алопекси необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо проявлять особую осторожность, если у пациента есть или было ранее снижение артериального давления (гипотония) или заболевания сердечно-сосудистой системы или нарушения сердечного ритма, такие как тахикардия, боль в груди, потеря сознания, головокружение, необъяснимое увеличение массы тела или симптомы задержки воды и (или) натрия (отек рук или ног). В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентов необходимо наблюдать в начале лечения и регулярно в его процессе.
• Из-за риска возникновения чрезмерного оволосения вне мест применения не рекомендуется применять этот препарат у женщин.
• Были зарегистрированы случаи чрезмерного оволосения на теле младенцев в результате контакта кожи с местами применения миноксидила у пациентов (опекунов), применяющих местно миноксидил. Рост волос вернулся к норме в течение нескольких месяцев, когда младенец больше не подвергался воздействию миноксидила. Необходимо быть осторожным, чтобы дети не имели контакта с областями тела, на которые наносится местно миноксидил. Если во время применения местных продуктов, содержащих миноксидил, обнаружено возникновение чрезмерного роста волос на теле ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует применять этот препарат:

• Если у родственников пациента не выпадают волосы, выпадение волос внезапное и (или) частичное, выпадение волос произошло в результате родов или причина выпадения волос неизвестна. В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи, поскольку лечение может быть неэффективным.
• Если кожа волосистой части головы красная, есть воспаление кожи, инфекция, раздражение или боль. Этот препарат следует применять только на здоровой коже головы (см. пункт "Как применять препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи"). Если кожа волосистой части головы повреждена, в кровь могут проникать увеличенные количества активного вещества - миноксидила (см. пункт "Когда не применять препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи").
• Не следует применять этот препарат в сочетании с другими лекарствами, применяемыми на кожу головы.
• Не следует применять на другие части тела.

Во время лечения

• Препарат содержит этанол (алкоголь) и может вызывать ощущение жжения и раздражение при случайном попадании в глаза, раны, на раздраженную кожу или слизистые оболочки: раздраженные места необходимо тщательно промыть проточной холодной водой. В случае продолжительного раздражения необходимо обратиться к врачу.
• Временное усиление выпадения волос может произойти в течение первых 2-6 недель лечения. Если выпадение волос продолжается более 6 недель или усиливается, необходимо прекратить применение препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи и обратиться к лечащему врачу.
• Не следует подвергать леченую кожу головы воздействию солнца: необходимо носить головной убор (шляпу).
• Не проглатывать. В случае проглатывания препарата НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ. Случайное проглатывание может привести к возникновению симптомов, связанных с воздействием миноксидила на сердечно-сосудистую систему. Поэтому препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не вдыхать распыленный препарат.
• У некоторых пациентов наблюдались изменения цвета волос и (или) их текстуры.

Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:

• Если произошло снижение артериального давления, боль в груди, учащенное сердцебиение.
• В случае обморока или головокружения.
• Если произошло внезапное, неожиданное увеличение массы тела, отек рук или ног (отек).
• В случае продолжительного покраснения или раздражения кожи волосистой части головы.

Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи и другие лекарства

Не следует применять этот препарат одновременно с другими дерматологическими лекарствами, содержащими третиноин, антралин или дипропионат бетаметазона, поскольку эти лекарства могут изменять количество миноксидила в крови.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать - включая те, которые отпускаются без рецепта.

Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи и питание

Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять этот препарат у женщин.

Необходимо избегать применения этого препарата во время беременности и грудного вскармливания.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи содержит пропиленгликоль и этанол

Каждая доза препарата Алопекси содержит 240 мг пропиленгликоля, что соответствует 240 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора.

Этот препарат содержит 520 мг алкоголя (этанола) в каждом мл, что соответствует 520 мг этанола в 1 мл раствора.

Препарат может вызывать жжение на поврежденной коже.

Этот препарат содержит этанол, поэтому он легко воспламеняется.

3. Как применять препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Продукт легко воспламеняется.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить во время применения или держания этого препарата.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Доза

Рекомендуемая доза 1 мл наносится на леченую поверхность кожи волосистой части головы два раза в день.

Суточная доза не должна превышать 2 мл, независимо от размера леченой поверхности.

Частота применения

Наносить 1 мл раствора утром и 1 мл раствора вечером.

Не следует увеличивать дозы или частоту применения.

Во всех случаях необходимо строго соблюдать дозы.

Способ применения

Нанесение на кожу. Для наружного применения.

Перед и после нанесения раствора на кожу головы необходимо тщательно вымыть руки.

Перед применением препарата волосы и кожа головы необходимо тщательно высушить.

Препарат наносить кончиками пальцев, на всю леченую поверхность кожи, начиная от центра леченой поверхности.

Не следует применять препарат на любую другую часть тела.

Инструкция по применению

Открыть бутылку: Бутылка оснащена крышкой с защитой от детей.

Чтобы открыть бутылку: необходимо нажать на пластиковую крышку, повернув ее против часовой стрелки (влево).

В зависимости от типа аппликатора: дозировочный пипет или дозировочная помпа с аппликатором:

Дозировочный пипет 1 мл

Дозировочный пипет позволяет точно нанести 1 мл раствора на всю леченую поверхность, начиная от центра леченой поверхности.

Дозировочная помпа с аппликатором

Аппликатор позволяет ввести препарат на небольшую поверхность кожи или под волосы.

• 1. Прикрепить аппликатор к дозировочной помпе: необходимо крепко держать помпу, когда нажимается верхняя часть аппликатора.

• 2. Аппликатор, соединенный с дозировочной помпой, помещается в бутылку и крепко закручивается.

• 3. Помпа готова: препарат готов к введению.

• 4. Нанесение: направить аппликатор на центр леченой поверхности кожи или под волосы, нажать один раз и распределить препарат кончиками пальцев.

Для нанесения дозы 1 мл необходимо 6 нажатий на помпу.

• 5. После каждого использования необходимо промыть аппликатор горячей водой.

Продолжительность лечения

Результаты лечения не видны сразу: прекращение выпадения волос и (или) повторный рост волос могут быть видны после некоторого времени от начала лечения.

Продолжение лечения необходимо для стимуляции и поддержания роста волос.

Первые результаты лечения могут быть видны после 2-4 месяцев применения препарата два раза в день.

Начало и степень ответа на лечение различаются у каждого пациента.

Некоторые сообщения свидетельствуют о том, что возврат к исходному состоянию может быть наблюдаем после 3 или 4 месяцев после прекращения лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

Если препарат применяется согласно рекомендациям, передозировка маловероятна.

В случае применения препарата на поврежденную кожу головы, абсорбция активного вещества может быть увеличена, что может привести к возникновению нежелательных реакций (см. пункт "2. Важные сведения перед применением препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи").

Пропуск применения препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Необходимо продолжать применение препарата с стандартной частотой: один раз утром и один раз вечером.

Прекращение применения препарата Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

Не применимо.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих симптомов - возможно, что будет необходимо немедленное лечение:

• Отек лица, губ или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием. Это может быть признаком сильной аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются легкие кожные реакции.

Частое нанесение на кожу может вызывать раздражение и сухость кожи, вызванные присутствием алкоголя в препарате.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, перечисленные в порядке частоты:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек:

Чрезмерное оволосение (чрезмерный рост волос) в местах, где не применялся препарат, особенно если препарат применялся у женщин.

Головные боли.

Часто: могут возникать до 1 из 10 человек:

Местные кожные реакции в месте применения, такие как местное раздражение с шелушением кожи, зуд, покраснение кожи, воспаление кожи, сухость кожи, аллергические реакции кожи, воспалительные реакции кожи, акнеобразные высыпания, боли в мышцах и суставах, отеки, боли в месте применения, трудности с дыханием, депрессия и боли.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных:

Инфекции уха, отит, ринит, аллергические реакции, неврит, онемение, нарушения вкуса, ощущение жжения кожи, нарушения зрения, раздражение глаз, головокружение, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, сердцебиение, боль в груди, слабость, отек лица (задержка жидкости в тканях), эритема, выпадение волос, неравномерное оволосение тела, изменение цвета волос, изменение текстуры волос, гепатит и почечная колика.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,

веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препарат легко воспламеняется. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Не курить.

Срок годности после первого открытия бутылки: 1 месяц.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи

• Активным веществом препарата является миноксидил. 1 мл раствора содержит 50 мг миноксидила.
• Другие компоненты: пропиленгликоль*, этанол 96%*, очищенная вода. *(см. пункт 2. "Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи содержит пропиленгликоль и этанол")

Как выглядит препарат Алопекси, 50 мг/мл, раствор для кожи и что содержит упаковка

Препарат представляет собой прозрачный желтоватый раствор.

Упаковки препарата:

1 или 3 бутылки, содержащие 60 мл раствора для кожи, с крышкой, защищающей от детей, и с дозировочным пипетом и дозировочной помпой с аппликатором, помещенные в картонную коробку.

1 бутылка, содержащая 60 мл раствора для кожи, с крышкой, защищающей от детей, и с дозировочным пипетом, помещенная в картонную коробку.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Организация, ответственная за выпуск

Pierre Fabre Medicament

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Франция

Производитель

Pierre Fabre Medicament Production

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 Gien

Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю организации, ответственной за выпуск:

Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.

ул. Белведерская, 20/22

00-762 Варшава

тел. 22 559 63 60

Дата последней актуализации инструкции:12/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Порада по здоровью Что такое андрогеновая алопеция?

Нормально волосы имеют продолжительность жизни от 3 до 6 лет, и ежедневно выпадает от 50 до 100 волос.

Усиленное выпадение волос может происходить сезонно (осенью) или после родов: это нормально, временно и не требует начала лечения.

Алопецией называется выпадение волос более 100 волос в день.

Существуют два типа алопеции:

• Острая алопеция,
• Хроническая алопеция.

Острая алопеция (внезапное выпадение волос в короткий период) может быть диффузной или очаговой (алопеция) и обычно вызвана известными причинами (агрессивный уход за волосами, плохое общее состояние, неправильно сбалансированная диета, некоторые лекарства, психологический шок, стресс и т.д.).

Острой алопеции не следует лечить этим препаратом.

Хроническая (длительная) алопеция почти всегда диффузная.

Иногда она вызвана конкретным заболеванием (связанным с щитовидной железой, метаболизмом и т.д.).

Хронической алопеции не следует лечить этим препаратом.

В большинстве случаев это хроническая алопеция имеет малоизвестное происхождение, обычно наследственное: это андрогеновая алопеция.

Только этот тип алопеции можно лечить миноксидилом.

Как распознать андрогеновую алопецию у мужчин?

Андрогеновая алопеция начинается с выпадения волос в области висков.

Затем на вершине головы появляется небольшая алопеция.

Эти две области без волос будут постепенно увеличиваться: андрогеновая алопеция постепенно прогрессирует и образуется алопеция.

Советы по использованию

Используйте мягкий шампунь (лучше без силиконов).

Если после применения миноксидила вы планируете вымыть голову шампунем, сначала подождите 4 часа.

Если вы применяете миноксидил после мытья головы шампунем, то рекомендуется наносить на сухую кожу головы.

После нанесения миноксидила можно использовать фен, лучше с теплым воздухом.

Можно использовать средства для укладки, гели или спреи, но необходимо подождать хотя бы 1 час между нанесениями.

Не существует взаимодействия между лечением миноксидилом и постоянной завивкой или окрашиванием, но их необходимо ограничить из-за агрессивного воздействия на волосы.

Если после применения миноксидила вы планируете подвергнуть кожу головы воздействию солнца, рекомендуется использовать головной убор.

Несколько дополнительных сведений

В начале лечения может произойти временное усиление выпадения волос. Эти волосы должны были выпасть и выпадут быстрее. Это нормальное явление, и можно продолжать лечение.

Первые отрастающие волосы будут мягкими, пушистыми и малозаметными.

По мере продолжения лечения они могут меняться и становиться более толстыми.