Аллегра

Аллергра (Фексофенадин Опелла Хелскеа), 120 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид
Аллергра и Фексофенадин Опелла Хелскеа являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Аллергра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аллергра
• 3. Как применять препарат Аллергра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аллергра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аллергра и для чего он используется

Препарат Аллергра содержит фексофенадин гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Препарат Аллергра применяется у взрослых и у подростков в возрасте 12 лет и старше для лечения симптомов аллергического ринита (например, сенной лихорадки), таких как: чихание, зуд в носу, насморк или чувство заложенности носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Важные сведения перед применением препарата Аллергра

Когда не применять препарат Аллергра:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фексофенадин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллергра следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Аллергра:

• если у пациента есть нарушения функции почек или печени,
• если у пациента есть или была в прошлом сердечно-сосудистое заболевание, поскольку этот препарат может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент является пожилым человеком.

Если любой из этих случаев относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, перед применением препарата Аллергра следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Аллергра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, используемый для лечения рака предстательной железы), эффективность фексофенадина может быть снижена.
Применение антацидов, содержащих алюминий и магний, может повлиять на эффективность препарата Аллергра, снижая количество всосавшегося препарата.
Поэтому рекомендуется соблюдать khoảng 2-часовой интервал между применением этих антацидов и приемом препарата Аллергра.

Препарат Аллергра с пищей и напитками

Таблетки препарата Аллергра следует принимать до еды, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аллергра не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не рекомендуется применять препарат Аллергра во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Маловероятно, что препарат Аллергра повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это означает, что пациенты могут управлять транспортными средствами и выполнять задачи, требующие концентрации. Однако перед управлением транспортными средствами или работой с машинами необходимо убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения. Если такие симптомы出现, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Препарат Аллергра содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аллергра

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведены рекомендации, если врач не назначил другого способа применения препарата Аллергра.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (120 мг) один раз в день.
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, запивая водой.
Если симптомы не исчезают через 5 дней после начала применения препарата, следует связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аллергра

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу. Симптомами передозировки препарата являются: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Пропуск применения препарата Аллергра

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Аллергра, если появляются отек лица, губ, языка или горла и трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов): головные боли, сонливость, тошнота и головокружение.
Нечастые нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов): усталость/сонливость.
Другие нежелательные реакции (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных), которые могут появиться, включают: трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, кошмары/яркие сны, нервозность, нечеткое зрение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка и горла, трудности с дыханием, чувство сдавления в груди, внезапное покраснение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллергра

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аллергра

• Активным веществом препарата Аллергра является фексофенадин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: Состав ядра таблетки:кроскармеллоза натрия, крахмал желирующий, кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния. Состав оболочки:гипромеллоза Е-5, гипромеллоза Е-15, повидон, диоксид титана (Е 171), коллоидный безводный диоксид кремния, макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Аллергра и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Аллергра имеют персиковый цвет, имеют форму капсулы размером 6,1 мм х 15,8 мм и маркированы «012» на одной стороне и «е» на другой стороне.
Покрытые таблетки Аллергра упаковываются в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Ал или блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Ал, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 20 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:

Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Л Бодио, 37/Б
20158 Милан, Италия

Производитель:

Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Авеню Гюстава Эйфеля
37100 Тур, Франция
Opella Healthcare International SAS
56, Рут де Шуази
60200 Компьень, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта:033304078
033304041

Номер разрешения на параллельный импорт: 60/25

Дата утверждения листовки: 11.02.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]