AKNEMYCIN 25 mg /G Maść

Treść ulotki

1. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
2. Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
3. Aknemycin (Aknemycin Salbe), 20 mg/g, maść
   1. Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
   2. Spis treści ulotki:
4. Co to jest lek Aknemycin i w jakim celu się go stosuje
   1. Wskazania
5. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin
   1. Kiedy nie stosować leku Aknemycin
   2. Lek Aknemycin a inne leki
   3. Ciąża i karmienie piersią
   4. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
   5. Lek Aknemycin w postaci maści zawiera alkohol cetostearylowy oraz butylohydroksytoluen - składnik wazeliny białej.
6. Jak stosować lek Aknemycin
   1. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aknemycin
   2. Pominięcie zastosowania leku Aknemycin
   3. Przerwanie stosowania leku Aknemycin
7. Możliwe działania niepożądane
   1. Zgłaszanie działań niepożądanych
8. Jak przechowywać lek Aknemycin
   1. Tłumaczenie skrótów występujących na opakowaniu bezpośrednim:
9. Zawartość opakowania i inne informacje
   1. Co zawiera lek Aknemycin
   2. Jak wygląda lek Aknemycin i co zawiera opakowanie
   3. Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu:
   4. Wytwórca:
   5. Importer równoległy:
   6. Przepakowano w:
   7. Nr pozwolenia na import równoległy: 73/23 Data zatwierdzenia ulotki: 07.04.2023 r.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.

Aknemycin (Aknemycin Salbe), 20 mg/g, maść

Erythromycinum
Aknemycin i Aknemycin Salbe są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Aknemycin i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin
• 3. Jak stosować lek Aknemycin
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Aknemycin
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aknemycin i w jakim celu się go stosuje

Lek Aknemycin w postaci maści zawiera substancję czynną - antybiotyk erytromycynę. Erytromycyna
działa na drobnoustroje, które mają znaczenie w powstawaniu trądziku pospolitego, w szczególności
na Propionibacterium acnes. Ponadto erytromycyna stosowana miejscowo hamuje rozkład lipidów
łoju na powierzchni skóry.

Wskazania

Wszelkie postaci trądziku pospolitego, szczególnie postaci zapalne, z obecnością grudek i krostek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin

Kiedy nie stosować leku Aknemycin

• jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Aknemycin w okolicy piersi kobiety, aby nie doszło do kontaktu niemowlęcia z lekiem.

Lek Aknemycin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeżeli w opinii lekarza należy zastosować lek w okresie karmienia piersią, w celu uniknięcia
doustnego przyjęcia erytromycyny przez niemowlę, nie można dopuścić do kontaktu ust niemowlęcia
z leczoną powierzchnią ciała.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Aknemycin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Aknemycin w postaci maści zawiera alkohol cetostearylowy oraz butylohydroksytoluen - składnik wazeliny białej.

Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ten lek zawiera olejek zapachowy z alergenami.Alergeny te (alkohol benzylowy, benzylu
benzoesan, benzylu salicylan, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol,
eugenol, farnezol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, limonen, linalol) mogą powodować
reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy(składnik olejku zapachowego) może powodować reakcje alergiczne oraz
łagodne miejscowe podrażnienie.

3. Jak stosować lek Aknemycin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Lek Aknemycin w postaci maści zwykle nanosi się na obszary skóry, na których występują zmiany
chorobowe, dwa razy na dobę (np. rano i wieczorem).
U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tygodni stosowania leku.
Okres leczenia nie powinien przekraczać 4 do 6 tygodni.
Przed nałożeniem maści należy:

• 1. Zmyć skórę letnią wodą w celu usunięcia pozostałości poprzedniej dawki maści.
• 2. Dobrze wysuszyć skórę.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aknemycin

W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Aknemycin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aknemycin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Aknemycin w postaci maści do stosowania na skórę może powodować działania
niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) na początku leczenia może wystąpić łagodny
rumień lub niewielkie złuszczanie się naskórka. Objawy te ustępują przy dłuższym stosowaniu leku.
W pojedynczych przypadkach wyżej opisane objawy mogą wystąpić w przebiegu reakcji
nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy).
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju
oporności bakteryjnej i (lub) do wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez
bakterie Gram-ujemne.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą
i pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość
występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie
dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Aknemycin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy wykorzystać w ciągu 6 miesięcy od otwarcia opakowania.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Tłumaczenie skrótów występujących na opakowaniu bezpośrednim:

Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Tubenfalz – Numer serii/Termin ważności: patrz zagięcie tuby
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aknemycin

• Substancją czynną leku jest erytromycyna. 1 g maści zawiera 20 mg erytromycyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: tytanu dwutlenek, talk, wazelina biała (zawierająca butylohydroksytoluen), parafina stała, parafina ciekła, cetylo-stearylo poliglikolu

fosforan, oleinian oleinowy, alkohol cetostearylowy, laurylo poliglikolu fosforan, sorbitol
ciekły, niekrystalizujący, olejek zapachowy (perfume oil Gardenia PHO/060927, zawierający:
benzylu benzoesan, glikol propylenowy (E 1520), alkohol benzylowy, benzylu salicylan,
aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, farnezol, geraniol,
hydroksycytronellal, izoeugenol, limonen, linalol), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Aknemycin i co zawiera opakowanie

Lek Aknemycin ma postać maści.
Opakowanie leku to tuba aluminiowa z zakrętką z HDPE zawierająca 25 g maści, umieszczona w
tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Niemcy

Wytwórca:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Niemcy

Importer równoległy:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Przepakowano w:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 2684.00.01

Nr pozwolenia na import równoległy: 73/23 Data zatwierdzenia ulotki: 07.04.2023 r.

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]