АВДАНТАН 1 mg/g Эмульсия

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ADVANTAN ЭМУЛЬСИЯ

ДЛЯ КОЖИ

Когда не применять лекарственный препарат Advantan эмульсия для кожи:

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов эмульсии для кожи Advantan
• когда в местах лечения наблюдаются
• инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулез или сифилис) или грибами
• изменения, связанные с вирусными заболеваниями (например, герпес или ветрянка)
• розацеа
• акне
• перIORбитальный дерматит
• язвы
• местные реакции после вакцинации
• атрофические заболевания кожи

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарственный препарат, особенно у детей, следует применять в минимальной возможной дозе в течение минимального возможного времени.
Если врач выявит бактериальную или грибковую инфекцию кожи, он также назначит антибактериальное или противогрибковое лечение.
Местное применение лекарственного препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта лекарственного препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
При применении лекарственного препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не применять окклюзивную повязку. Применение лекарственного препарата на кожу лица может привести к атрофии кожи, чаще, чем при применении на кожу других частей тела.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.
Если ранее были случаи глаукомы, следует сообщить об этом врачу перед применением лекарственного препарата Advantan эмульсия для кожи. Аналогично, как при применении системных глюкокортикоидов, при лечении лекарственным препаратом Advantan эмульсия для кожи существует риск развития глаукомы (например, при применении больших доз лекарственного препарата или при применении на большие площади кожи или в течение длительного времени, а также после нанесения лекарственного препарата под окклюзивной повязкой или на кожу вблизи глаз).
Применение лекарственного препарата на большие площади кожи должно быть минимальным.
Применение лекарственного препарата на поврежденную кожу, в кожных складках, на большие площади кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных побочных действий, характерных для глюкокортикоидов.
Следует избегать применения окклюзивной повязки (герметизирующей). У детей роль окклюзивной повязки могут выполнять подгузники. Условия, аналогичные применению окклюзивных повязок, также наблюдаются в области складок тела (пах, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет лекарственный препарат следует применять осторожно - в минимальных возможных дозах в течение минимального возможного времени. Не следует применять окклюзивную повязку (герметизирующую, например, подгузники).

Лекарственный препарат Advantan и другие лекарственные препараты

Нет сообщений об взаимодействии лекарственного препарата Advantan эмульсия для кожи с другими лекарственными препаратами.
Следует сообщить врачу или фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Не следует применять лекарственный препарат в первом триместре беременности.
Врач может рекомендовать применение лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящие женщины не должны применять лекарственный препарат Advantan эмульсия для кожи на груди.
Следует избегать применения лекарственного препарата на большие площади кожи, в течение длительного времени или под окклюзивной повязкой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Advantan не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ADVANTAN ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ

Этот лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственный препарат Advantan эмульсия для кожи предназначен только для местного применения на коже.
Обычно лекарственный препарат наносится тонким слоем на пораженную кожу один раз в день.
Лекарственного препарата не следует применять у взрослых дольше чем в течение 12 недель.

Применение у детей

Не применять у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте выше 2 лет не следует применять дольше чем в течение 4 недель.
В случае если действие лекарственного препарата Advantan эмульсия для кожи кажется слишком сильным или слишком слабым, следует обратиться к врачу.

Применение большей чем рекомендованная доза лекарственного препарата Advantan эмульсия для кожи

Нет риска острого отравления после однократного передозирования лекарственного препарата на коже (применения на большую площадь кожи в условиях повышенного всасывания) или после непреднамеренного приема лекарственного препарата.

Пропуск применения лекарственного препарата Advantan эмульсия для кожи

В случае пропуска дозы лекарственного препарата в назначенное время, следует применить лекарственный препарат как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного препарата Advantan эмульсия для кожи

В случае повторения первоначальных симптомов заболевания после окончания лечения следует обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой лекарственный препарат, Advantan эмульсия для кожи может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если любой из симптомов побочных действий ухудшается или если возникают какие-либо симптомы побочных действий, не указанные в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто встречающимися побочными действиями, наблюдаемыми в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте применения.
Во время лечения лекарственным препаратом Advantan эмульсия для кожи могут возникать следующие симптомы побочных действий:
Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):жжение в месте применения, зуд в месте применения.
Не очень часто (встречаются у 1 до 10 пациентов на 1 000):истончение кожи (атрофия), кровоподтеки, лишаи, жирная кожа, пузырьки в месте применения, сухость кожи в месте применения, покраснение в месте применения, раздражение в месте применения, экзема и узлы в месте применения, отеки периферических тканей.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности к лекарственному препарату, чрезмерный рост волос, акне, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), растяжки кожи, перIORбитальный дерматит, депигментация кожи, воспаление волосяных фолликулов в месте применения, реакции гиперчувствительности кожи, нечеткое зрение.
При местном применении продуктов, содержащих глюкокортикоиды, на кожу, могут возникать системные симптомы.
Если возникают какие-либо симптомы побочных действий, включая любые симптомы побочных действий, не указанные в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Побочные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Еroзoлимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected] .
Побочные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного препарата.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ADVANTAN ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ КОЖИ

Хранить при температуре ниже 25°C .
Хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день данного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, что делать с лекарственными препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарственный препарат Advantan эмульсия для кожи

• Активным веществом лекарственного препарата является метилпреднизолон ацепонат. 1 г эмульсии для кожи содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.
• Кроме того, лекарственный препарат содержит: белый воск, жидкий парафин, белую вазелин, Dehymuls E, очищенную воду.

Как выглядит лекарственный препарат Advantan эмульсия для кожи и что содержит упаковка

Эмульсия для кожи, белая до желтоватой, непрозрачная.
Упаковки:
Алюминиевые тубы, содержащие по 15 г, 25 г или 50 г эмульсии для кожи, помещенные в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Производитель

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Милан)
Италия
Для получения более подробной информации следует обратиться к врачу или ответственной организации:
LEO Pharma Sp. z o.o.
ул. Марянаска 15
02-674 Варшава
тел: 22 244 18 40

Дата последнего обновления листовки: