АЦАРД 75 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
2. Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
   1. 75 мг, таблетки для проглатывания
   2. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   3. Содержание инструкции
3. Что такое препарат АКАРД и для чего он используется
4. Информация, важная перед применением препарата АКАРД
   1. Когда не применять препарат АКАРД:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат АКАРД и другие препараты
   4. Беременность и кормление грудью
   5. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
   6. Препарат АКАРД 75 мг содержит натрий
5. Как применять препарат АКАРД
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКАРД
   2. Пропуск применения препарата АКАРД
   3. Прекращение применения препарата АКАРД
6. Возможные нежелательные действия
   1. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом, если у пациента出现ят первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит, какие дальнейшие действия предпринять.
   2. Сообщение о нежелательных действиях
7. Как хранить препарат АКАРД
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат АКАРД
   2. Как выглядит препарат АКАРД и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Дата утверждения инструкции: 18.09.2023

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

АКАРД(Акард)

75 мг, таблетки для проглатывания

Кислота ацетилсалициловая
АКАРД и Акард являются торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АКАРД и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата АКАРД
• 3. Как применять препарат АКАРД
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат АКАРД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АКАРД и для чего он используется

Препарат АКАРД содержит кислоту ацетилсалициловую, которая препятствует слипанию (агрегации) кровяных пластинок. Препарат предназначен для длительного, профилактического применения при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат АКАРД применяется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда;
• при нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластической реконструкции коронарных сосудов;
• для профилактики приступов транзиторной ишемии мозга и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации.

2. Информация, важная перед применением препарата АКАРД

Когда не применять препарат АКАРД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6.);
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови;
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет серьезные проблемы с почками или печенью (тяжелую почечную или печеночную недостаточность);
• если у пациента в прошлом были приступы астмы после приема кислоты ацетилсалициловой или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (три последних месяца беременности);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), в связи с возможностью повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АКАРД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент аллергичен к препаратам, действующим противовоспалительно и противоревматически (например, напроксен) или другие аллергические вещества - см. подпункт «Когда не применять препарат АКАРД»;
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа;
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника;
• если пациент имеет врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редко встречающееся наследственное заболевание);
• если у пациента выявлена тяжелая сердечная недостаточность;
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных действий препарата.

Не следует применять препарат АКАРД не менее чем за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба).

Препарат АКАРД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не применять одновременно препарат АКАРД:
• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более;
• с ибупрофеном.
• Можно применять препарат АКАРД после предварительной консультации с врачом с препаратами, перечисленными ниже:
• препаратами, противодействующими свертываемости крови (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
• препаратами, применяемыми при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон);
• препаратами, применяемыми для лечения сахарного диабета - перорально (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
• препаратами,抑制ющими агрегацию кровяных пластинок (например, тиклопидин);
• препаратами, применяемыми для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин);
• препаратами, применяемыми как мочегонные средства (например, фуросемид);
• глюкокортикоидами, действующими системно;
• препаратами, применяемыми для лечения гипертонии (например, эналаприл, каптоприл);
• кислотой валпроевой (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксином (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности).
• Метамизол (вещество, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию кровяных пластинок (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
• Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных действий, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных кислотой ацетилсалициловой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АКАРД можно применять в первых 6 месяцах беременности только после консультации с врачом.
Применение препарата в последние три месяца беременности противопоказано, поскольку может вызвать осложнения у матери и ребенка.
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для кормленого ребенка. Однако не рекомендуется кормление грудью во время длительного применения больших доз кислоты ацетилсалициловой.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат АКАРД не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат АКАРД 75 мг содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат АКАРД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата АКАРД.
Препарат АКАРД выпускается в двух дозах: 75 мг и 150 мг. Врач назначит дозу препарата, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность применения.
Применять перорально.

• Обычно рекомендуется следующая дозировка:

1 таблетка (75 мг) в день.
Таблетки для проглатывания следует принимать после еды - проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Таблетка для проглатывания препарата АКАРД имеет оболочку и не разрушается в желудке, что уменьшает раздражающее действие кислоты ацетилсалициловой на слизистую оболочку желудка.

• При свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда:

однократно 4 таблетки для проглатывания (300 мг). Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание:при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда таблетки для проглатывания могут быть применены, если не доступна кислота ацетилсалициловая в непокрытых таблетках.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АКАРД

В случае передозировки необходимо связаться с врачом, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: звон в ушах, ускорение дыхания, жар, тошнота, рвота, нарушения зрения, боли и головокружение, состояние спутанности, кожные высыпания.
В более тяжелых случаях могут возникнуть: бред, дрожь, одышка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, кома.

Пропуск применения препарата АКАРД

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата АКАРД

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом, если у пациента出现ят первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень выраженности симптомов и решит, какие дальнейшие действия предпринять.

После применения кислоты ацетилсалициловой были зарегистрированы:
Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• -симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• -воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• -транзиторные нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• -тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) при одновременном применении препаратов,抑制ющих кровотечение). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов):

• -тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
• -нарушения функции почек;
• -снижение уровня глюкозы в крови.

Кроме того, были зарегистрированы:

• -головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• -реакции повышенной чувствительности: кожные высыпания, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечной деятельности и дыхания (включая астму);
• -повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• -кровотечение после операции, гематомы, кровоизлияния (из носа, из мочеполовых путей, из десен).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АКАРД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от влаги.
Не применять препарат АКАРД после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АКАРД

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая. Каждая таблетка для проглатывания содержит 75 мг кислоты ацетилсалициловой.
• Остальные компоненты: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C); оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, симетиконовая эмульсия, Acryl-Eze

White: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (E 171), коллоидный безводный диоксид кремния, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат АКАРД и что содержит упаковка

Таблетки препарата АКАРД белого или почти белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 таблеток для проглатывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша

Производитель:

Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша
Заклады Фармацевтические Полфарма С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца, 2
39-460 Новая Деба
Польша

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
ЦЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзелькова, 56
02-234 Варшава
ШИРАЗ ПРОДАКШНС Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20170037
Номер разрешения на параллельный импорт: 198/23

Дата утверждения инструкции: 18.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]