Ноліцін

Ноліцин, 400 мг, покриті таблетки

Норфлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ноліцин
• 3. Як використовувати препарат Ноліцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ноліцин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ноліцин і для чого він призначений

Норфлоксацин, активна речовина препарату Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом з групи хінолонів із широким спектром антибактеріальної дії. Препарат Ноліцин діє на багато видів аеробних бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних.

Показання до застосування

Препарат Ноліцин застосовують для лікування наступних інфекцій, викликаних чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами:

• Неповікляне гостре запалення сечового міхура. У неповікляному гострому запаленні сечового міхура препарат Ноліцин слід застосовувати тільки тоді, коли використання інших антибактеріальних препаратів, широко рекомендованих для лікування цих інфекцій, вважається невлаливим.
• Повікляні інфекції сечової системи (крім повікляного пієлонефриту).
• Бактеріальне запалення передміхурової залози.

Якщо це можливо, слід перевірити чутливість до норфлоксацину мікроорганізму, який викликає інфекцію. Однак лікування норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту на чутливість.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

• Якщо пацієнт має гіперчутливість до норфлоксацину, інших препаратів групи хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• У вагітних жінок і під час годування грудьми,
• У дітей і підлітків у період росту і розвитку,
• Якщо в пацієнта виникли болі, запалення або розрив сухожилля після прийому антибіотиків групи хінолонів (див. пункт «Попередження та обережність» та пункт «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати застосування препарату Ноліцин, обговоріть це з лікарем.

Якщо в пацієнта була або є будь-яка з наступних хвороб, повідомте про це лікаря перед початком лікування:

• Не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Ноліцин, якщо в пацієнта раніше виникли будь-які важкі побічні ефекти під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
• Конвульсії або схильність до конвульсій, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад, зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може викликати пошкодження мозку;
• Психічні розлади; препарат може призвести до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• Мієастенія (хвороба, яка викликає слабкість м'язів); норфлоксацин може викликати загострення симптомів цієї хвороби, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• Дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (спадкова хвороба червоних кров'яних клітин, пов'язана з аномальною будовою цього ферменту); якщо ця хвороба була у пацієнта або в когось з його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масовий розрив червоних кров'яних клітин (гемолітична реакція), яка викликає анемію;
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет, оскільки у нього може виникнути ризик гіпоглікемічної кому (див. нижче та пункт 4);
• Ниркова недостатність; лікар призначить відповідні нижчі дози препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити достатню кількість рідини;
• Забурення серцевої діяльності, пов'язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
• Встановлені вроджені або сімейні випадки подовження інтервалу QT (видимого на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця);
• Встановлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низька концентрація калію та магнію в крові);
• Дуже повільний серцевий ритм (брадикардія);
• Слабка серцева діяльність (серцева недостатність);
• Перенесений інфаркт міокарда;
• Пацієнт є жінкою або особою похилого віку;
• Застосування інших препаратів, які можуть викликати зміни на ЕКГ (див. пункт «Препарат Ноліцин та інші препарати»);
• Якщо в пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії);
• Якщо раніше в пацієнта виник розрив аорти (розшарування стінки аорти);
• У пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів;
• Якщо в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання клапанів серця, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, ревматоїдний артрит або захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит або ендокардит [зараження серця]).

Якщо в пацієнта під час лікування виникнуть наступні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4):

• Алергічні реакції:
• Свербіння і кропив'янка,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний набряк),
• Важкі шкірні реакції: бульозний мультиформний еритем, пемфігус та токсична епідермальна некроліз (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла) з висипкою з пухирями на всьому тілі, виразками у роті, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирями посередині, великими пухирями, відшаруванням великих шарів епідермісу, слабістю, гарячкою та болями в суглобах
• Потенційно смертельний анафілактичний шок, який проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід негайно припинити лікуваннята звернутися до лікаря або лікаря швидкої допомоги, який проведе відповідні дії в умовах нагальної допомоги.
• Гарячка, висипка, свербіння чи маленькі червоні плями на шкірі можуть бути симптомами чутливості до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування.
• Якщо виник загострення симптомів міастенії, включаючи порушення дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися по допомогу до лікаря.
• Конвульсії; слід припинити лікування норфлоксацином.
• Слабість, задишка та блідість шкіри, особливо у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, можуть бути симптомами масового розриву червоних кров'яних клітин (гемолітичної реакції), яка викликає анемію.
• Упорczyва та загострена діарея, яка може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, яке іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати перебіг від легкого до важкого, який може закінчитися смертю. Легкий зазвичай проходить після припинення препарату. У разі потреби лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не слід приймати препарати проти діареї, оскільки вони гальмують видалення токсинів.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, слабкість чи (та) болючість, особливо ніг та рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Ноліцин та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
• Анемія, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіння чи болючість живота можуть бути симптомами запалення печінки з утриманням жовчі (холестатичне запалення печінки). Якщо виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми захворювання печінки, слід рекомендувати пацієнту припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Погіршення зору чи інші порушення зору. Якщо вони виникнуть, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Ноліцин. Після виникнення перших симптомів болю чи запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча чи коліна) слід припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та звільнити болючу область. Слід уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
• Кристали в сечі, які викликають біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
• У разі виникнення раптового сильного болю живота, спини чи грудної клітки, який може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищий у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптової задишки, особливо після лежання у ліжку, або спостереження набряку гомілок, стоп чи живота, чи появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики групи хінолонів можуть викликати підвищення концентраціїцукру у крові вище норми (гіперглікемію) або зниження концентрації цукру у крові нижче норми, яке може призвести до втрати свідомості(гіпоглікемічна кому) ( див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, які страждають на цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати концентрацію цукру у крові.
Через можливість виникнення алергічних реакцій на світло рекомендується уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
Через ризик запалення та розриву сухожилля рекомендується уникати надмірного фізичного навантаження під час застосування препарату Ноліцин та безпосередньо після його закінчення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, слід дбати про належне зволоження пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря, яка кількість рідини повинна бути прийнята протягом доби. У разі тривалого лікування слід перевірити, чи не виникли кристали у сечі.
Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні важкі побічні ефекти
Антибіотики групи фторхінолонів/хінолонів, включаючи препарат Ноліцин, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі сухожилля, м'язів та суглобів верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючість, печія, оніміння чи болючість (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виник будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.

Діти та підлітки

Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.

Препарат Ноліцин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід бути обережним під час спільного застосування норфлоксацину з іншими речовинами, які метаболізуються на цій же ферментативній шляху (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин шляхом гальмування метаболічних перетворень цих речовин може призвести до підвищення їх концентрації у крові, а внаслідок цього до виникнення специфічних для цих речовин побічних ефектів.
Препаратів, що містятьหลาย вітамінів, мінеральних добавок (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять магній або алюміній, сукарalfат або діданозин, не слід приймати одночасно або впродовж 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його концентрацію у крові та сечі. З цього приводу рекомендується приймати препарат Ноліцин через 2 години після прийому цих препаратів.
Молоко та йогурт (рідкі молочні продукти) знижують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен приймати препарат Ноліцин за 1 годину до або через 2 години після молочного прийому їжі.
Під час спільного застосування препарату Ноліцин та циклоспорину можуть загостритися побічні ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації у крові. Лікар буде контролювати концентрацію циклоспорину у крові та у разі потреби призначить зниження її дози.
Спільне прийняття препарату Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилити дію антикоагулянтів.
Діданозин, препарат, який застосовується при інфекціях ВІЛ, не слід приймати одночасно з норфлоксацином або впродовж двох годин до або після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Було доведено, що метаболізм кофеїну гальмується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід уникати вживання препаратів, які містять кофеїн (наприклад, деяких обезболюючих засобів).
Під час спільного застосування препарату Ноліцин та кортикостероїдів підвищується небезпека виникнення запалення чи розриву сухожилля.
Під час лікування препаратом Ноліцин може загостритися дія деяких препаратів проти цукрового діабету (похідних сульфонілмочовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин та нітрофурантойн, оскільки дія обох препаратів знижується.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть викликати конвульсії. Тому слід уникати спільного застосування препарату Ноліцин та фенбуфену.
Слід бути обережним під час спільного застосування препарату Ноліцин та нестероїдних протизапальних препаратів, оскільки може виникнути конвульсія.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, препарати, які належать до групи протиаритмічних препаратів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, добетилід, ібутилід), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (які належать до групи макролідів) або деякі антипсихотичні препарати, слід обов'язково повідомити лікаря (див. попередження щодо порушень серцевої діяльності вище).

Застосування препарату Ноліцин з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки слід ковтати, запиваємого склянкою води принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після прийому їжі чи молочного продукту.
Впродовж 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препаратів, що містять багато вітамінів, мінеральних добавок (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, які містять магній та алюміній, сукарalfат або діданозин.
Не слід вживати алкогольних напоїв під час лікування препаратом Ноліцин.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності чи у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ноліцин має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат та вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.

Препарат Ноліцин містить жовтувату помаранчеву С (Е 110) та натрій

Жовтувата помаранчева С (Е 110) може викликати алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ноліцин

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування та спосіб застосування

Лікар обере дозу препарату залежно від тяжкості та типу інфекції. Таблетки слід ковтати, запиваємого склянкою води принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після прийому їжі чи молочного продукту.

У пацієнтів з нирковою недостатністю лікар призначить відповідні нижчі дози препарату.

Застосування у дітей та підлітків

Препарату Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.

Дозування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою функцією не потрібно змінювати дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ноліцин

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зbyt великі дози препарату можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, а в важчих випадках також головокружіння, відчуття втоми, дезорієнтацію та конвульсії.

Поминання застосування препарату Ноліцин

У разі поминання застосування призначеної дози препарату слід прийняти її негайно після виявлення цього факту, якщо тільки не наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ноліцин

Препарат Ноліцин слід застосовувати протягом часу, рекомендованого лікарем, навіть якщо симптоми захворювання пройдуть раніше. У разі передчасного припинення лікування може виникнути рецидив захворювання.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникнути важкі побічні ефекти. У разі їх виникнення слід негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з інформацією, поданою в «Попередженнях та обережності» у пункті 2, а також нижче.

Нижче.
Застосування антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як колючість, печія, оніміння чи болючість (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.

Часті побічні ефекти (виникають у 1-10 осіб з 100):

• Холестатичне запалення печінки, запалення печінки (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Висипка.

Нечасті побічні ефекти (виникають у 1-10 осіб з 1000):

• Змінена кількість деяких клітин крові (еозінофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у роті, утворення крововиливів та кровотеч, слід звернутися до лікаря.
• Зниження здатності крові згортатися (подовження часу протромбіну). У разі тривалого кровотечі слід звернутися до лікаря.
• Головний біль, головокружіння,
• Біль у животі та спазми, нудота, блювота,
• Кристали в сечі, які викликають біль та дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Збільшення активності ферментів печінки, підвищення концентрації сечовини та креатиніну у крові, зниження значення гематокриту (відсотка червоних кров'яних клітин у крові).

Рідкі побічні ефекти (виникають у 1-10 осіб з 10 000):

• Алергічні реакції (кропив'янка, висипка, свербіння),
• Важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анafilаксія) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Зміни настрою, депресія, відчуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності, психічні розлади та реакції психотичного типу,
• Порушення зору, підвищене сльозотеча (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Дзвін у вухах (шум у вухах),
• Крововилив підшкірно з запаленням кров'яних судин,
• Блювота, втрата апетиту,
• Важка та упорczyва діарея (псевдомембранозне запалення товстої кишки) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Запалення підшлункової залози,
• Важкі шкірні реакції: złущуюче запалення шкіри, бульозний мультиформний еритем, złущуюче запалення шкіри та токсична некроліз епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Свербіння та кропив'янка,
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтанням (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Запалення сухожилля, стан запалення бурси, біль у м'язах та (або) суглобах, запалення суглобів,
• Запалення нирок,
• Дрожджова інфекція похві,
• Втома.

Бардzo рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• Оніміння або болючість рук та ніг (парестезії),
• Хвороби, які викликають пошкодження нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гієна-Барре (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Конвульсії (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Безсоння,
• Розрив сухожилля (наприклад, сухожилля Ахіллеса), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими факторами (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Гемолітична анемія,
• Загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та обережність» у пункті 2).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Загрозливі для життя нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Подовження інтервалу QT на ЕКГ - дослідженні електричної діяльності серця (див. «Попередження та обережність» у пункті 2),
• Жовтяниця,
• Втрата свідомості через значне зниження концентрації цукру у крові (гіпоглікемічна кому). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та призвести до смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Офіційний сайт: [http://www.dsz.gov.ua](http://www.dsz.gov.ua)
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ноліцин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ноліцин

• Активною речовиною препарату є норфлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, повідон,
• Покриття таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтувата помаранчева С (Е 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Препарат Ноліцин містить жовтувату помаранчеву С (Е 110) та натрій».

Як виглядає препарат Ноліцин та що містить упаковка

Покриті таблетки є помаранчевими, округлими, трохи опуклими, з лінією поділу з однієї сторони. Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її перелом для легшого ковтання, а не поділ на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 покритих таблеток у блистерах PVC-PVDC/Al, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію в Україні:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111, 0222 Київ

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111, 0222 Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111, 0222 Київ
Номер дозволу в Україні: УА/14234/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 114/23

Дата затвердження інструкції: 14.06.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]