Неуровіт

1. Що таке препарат Невровіт і для чого він застосовується

Препарат Невровіт містить суміш вітамінів B, B і B, які мають особливе значення для підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які не можуть бути вироблені організмом.
При лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи B діють шляхом компенсування пов'язаних з ними дефектів вітамінів B і стимулювання природних процесів одужання в нервових тканинах.
Існують дослідження, які свідчать про протибольовий ефект вітаміну B.
Препарат Невровіт застосовується при порушеннях нервової системи, викликаних дефектом вітамінів групи B.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Невровіт

Коли не застосовувати препарат Невровіт

• У разі алергії на тіамін гідрохлорид (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (вітамін B), ціанокобаламін (вітамін B) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу вітамінів у препараті.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Невровіт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B, приймана протягом тривалого періоду, перевищує 50 мг, або якщо доза, приймана протягом короткого періоду, перевищує 1 г вітаміну B, може виникнути відчуття колючості та оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникне відчуття колючості або оніміння чи інші побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря, який змінить дозування або призначить припинення препарату.

Діти і молодь

Препарат Невровіт не повинен застосовуватися у дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу активних речовин у препараті.

Препарат Невровіт та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Вітамін B може бути неефективним, якщо застосовується разом з цитостатиком 5-флуорурацилом (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин).
• Препарати, які нейтралізують (застосовуються при надкислоті шлунка), знижують абсорбцію вітаміну B організмом.
• Тривале застосування деяких препаратів, які викликають виділення рідини (наприклад, фуросемід), може викликати дефекти вітаміну B через збільшене виділення вітаміну B з сечею.
• Одночасне застосування з L-допою (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона) може викликати зниження ефективності L-допи.
• Якщо одночасно з препаратом Невровіт застосовуються препарати, які знижують рівень вітаміну B в організмі (так звані антагоністи пірідоксину, наприклад, ізоніазид, гідралазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба в вітаміні B може збільшуватися.

Препарат Невровіт з їжею, питтям і алкоголем

Харчування збільшує абсорбцію вітаміну B з шлунково-кишкового тракту, тому таблетки необхідно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Абсорбція вітаміну B знижується алкоголем і чаєм.
Якщо вітамін B приймається разом з напоями, які містять сульфіт (наприклад, вино), він може піддатися розкладанню і втратити свої властивості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та годування грудьми добова потреба в вітамінах повинна покриватися завдяки збалансованій дієті. Через високу дозу вітамінів у препараті препарат Невровіт призначено для застосування лише при дефекті вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який ретельно зважить потенційні вигоди та ризик.
Вітаміни B, B і B проникають до молока людини. Високі дози вітаміну B можуть знижувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Невровіт під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Невровіт

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку раз на добу.
У окремих випадках доза може бути збільшена до 1 таблетки три рази на добу.
Таблетки необхідно ковтати ціліми, приймаючи їх після їжі та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей і молоді

Не застосовуйте препарат Невровіт у дітей і молоді віком до 18 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Невровіт

Вітамін B
Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (триваліше 6-12 місяців) або доз вищої за 1 г вітаміну B на добу протягом короткого періоду (більше 2 місяців) може призвести до пошкодження нервів (нейротоксичний ефект). Після прийому дози вищої за 2 г на добу описувалися пошкодження нервів, які відчувалися як порушення руху, порушення чутливості ( оніміння, поколювання), судоми та у дуже рідких випадках зміни у зображенні крові та запальні реакції шкіри.
Вітамін B
У дуже рідких випадках після прийому дуже високих доз спостерігалися алергічні реакції, висипи та легка форма акне.

Пропуск застосування препарату Невровіт

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а прийміть наступну дозу в належний час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Невровіт може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти після короткочасного або тривалого застосування препарату Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000):

• Нудота;
• Головний біль, головокружіння.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000):

• Алергічні реакції, як потіння, швидке серцебиття та реакції шкіри, як свербіж і кропив'янка.

Частота не може бути встановлена на підставі доступних даних:

• Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (триваліше 6-12 місяців) може призвести до виникнення периферичної нейропатії (порушення нервів, яке викликає відчуття поколювання або оніміння).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Невровіт

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не повинні викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Невровіт

Активними речовинами препарату є: тіамін гідрохлорид (Тіамін гідрохлорид) (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін B) та ціанокобаламін (Ціанокобаламін) (вітамін B).
1 покрита таблетка містить:
тіамін гідрохлорид (Тіамін гідрохлорид) (вітамін B)
100 мг
пірідоксин гідрохлорид (Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін B)
200 мг
ціанокобаламін (Ціанокобаламін) (вітамін B)
0,20 мг
Інші компоненти:
Ядро:модифікована крохмаль, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, повідон.
Покриття:макрогол 6000, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядає препарат Невровіт і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Блістри PVC/PVDC/PVC/Алюмінієві або Алюмінієві/Алюмінієві в паперовій коробці, 20 або 100 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Австрії, країні експорту:

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник:

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-19222
Номер дозволу на паралельний імпорт:189/14

Дата затвердження інструкції: 13.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]